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引导与传统根尖周牙髓手术

2019年10月18日更新者：ahmed meneisy、Cairo University

引导与传统根尖周牙髓手术的临床和影像学成功：一项随机对照试验

本研究旨在比较引导根尖周牙髓手术与传统牙髓手术后的临床和影像学结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是比较引导根尖周牙髓手术与传统牙髓手术后的临床和影像学结果。将选择具有需要进行牙髓手术的下颌后牙的患者。将从所有患者那里获得完整的医疗和牙科病史。患者将被随机分配到引导牙髓手术或传统牙髓手术。外科手术将在放大镜下进行。将使用 MTA 填充根端腔。将向患者提供术后指导。将记录手术时间。将在 6 个月和 12 个月时评估临床和影像学的成功。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者一般健康状况良好。
年龄在 18-50 岁之间，无性别偏好的患者。
具有牙髓手术指征的后牙。
患者对参与研究的接受度。

排除标准：

对试验中使用的材料或药物过敏的患者。
孕妇患者。
具有与垂直根折相关的疾病的牙齿。
用牙周探针（5 毫米探测深度）检测到严重的牙周骨丢失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：引导根管手术 3D 手术导板在牙髓手术中的应用	设备：3D指南 3D 导板在牙髓手术中的应用
安慰剂比较：常规牙髓手术牙髓手术中模拟导板的使用	设备：模拟指南牙髓手术中模拟导板的使用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床成功大体时间：1年	使用弗里德曼等人 2005 年的量表进行临床评估（治愈、治愈和持续疾病），治愈意味着没有临床体征和症状，持续疾病意味着存在临床体征和症状	1年
无线电图形成功大体时间：1年	使用 friedman 等人 2005 年的量表（已治愈、正在治愈和持续存在的疾病）进行放射影像学评估，其中治愈指完全愈合或不完全愈合的放射影像学分类，持续疾病指不满意愈合的放射影像学分类。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
手术时间大体时间：手术期间	以分钟为单位记录手术时间。	手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月18日

首次发布 (实际的)

2019年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月18日

最后验证

2019年10月1日

引导与传统根尖周牙髓手术