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Chirurgie endodontique périapicale guidée versus conventionnelle

18 octobre 2019 mis à jour par: ahmed meneisy, Cairo University

Succès clinique et radiographique de la chirurgie endodontique périapicale guidée versus conventionnelle : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à comparer les résultats cliniques et radiographiques après chirurgie endodontique périapicale guidée par rapport à la chirurgie endodontique conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques et radiographiques après chirurgie endodontique périapicale guidée par rapport à la chirurgie endodontique conventionnelle. Les patients ayant des dents mandibulaires postérieures indiquées pour la chirurgie endodontique seront sélectionnés. Les antécédents médicaux et dentaires complets seront obtenus de tous les patients. Les patients seront assignés au hasard soit à la chirurgie endodontique guidée, soit à la chirurgie endodontique conventionnelle. Les interventions chirurgicales seront réalisées sous grossissement. Les cavités radiculaires seront remplies à l'aide de MTA. Des instructions post-chirurgicales seront données aux patients. Le temps opératoire sera enregistré. Le succès clinique et radiographique sera évalué à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients en bon état général.
  2. Patients âgés de 18 à 50 ans sans prédilection sexuelle.
  3. Dents postérieures avec une indication pour la chirurgie endodontique.
  4. Acceptation des patients de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques aux matériaux ou aux médicaments utilisés dans l'essai.
  2. Patientes enceintes.
  3. Dents présentant des pathologies associées à une fracture radiculaire verticale.
  4. Perte osseuse parodontale sévère détectée avec une sonde parodontale (profondeur de sondage de 5 mm).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie endodontique guidée
Utilisation d'un guide chirurgical 3D en chirurgie endodontique
Dispositif: Guide 3D
Utilisation d'un guide 3D en chirurgie endodontique
Comparateur placebo: Chirurgie endodontique conventionnelle
Utilisation d'un faux guide en chirurgie endodontique
Dispositif: Guide fictif
Utilisation d'un faux guide en chirurgie endodontique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique
Délai: 1 an
Évaluation clinique à l'aide d'une échelle de friedman et al 2005 (guérison, cicatrisation et maladie persistante) qui guérit signifie l'absence de signes et de symptômes cliniques, la maladie persistante signifie la présence de signes et de symptômes cliniques
1 an
Succès graphique radio
Délai: 1 an
Évaluation radiographique à l'aide d'une échelle de friedman et al 2005 (guérison, cicatrisation et maladie persistante) qui guéri signifie une classification radiographique de cicatrisation complète ou de cicatrisation incomplète, maladie persistante signifie une classification radiographique de cicatrisation insatisfaisante.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie
Enregistrement du temps opératoire en minutes.
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

21 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EndoSurgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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