Cirurgia Endodôntica Periapical Guiada versus Convencional
18 de outubro de 2019 atualizado por: ahmed meneisy, Cairo University
Sucesso clínico e radiográfico da cirurgia endodôntica periapical guiada versus convencional: um estudo controlado randomizado
Este estudo é comparar os resultados clínicos e radiográficos após cirurgia endodôntica periapical guiada versus cirurgia endodôntica convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos e radiográficos após cirurgia endodôntica periapical guiada versus cirurgia endodôntica convencional.
Serão selecionados pacientes com dentes posteriores inferiores indicados para cirurgia endodôntica.
O histórico médico e odontológico completo será obtido de todos os pacientes.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para cirurgia endodôntica guiada ou cirurgia endodôntica convencional.
Os procedimentos cirúrgicos serão feitos sob ampliação.
Cavidades radiculares serão preenchidas com MTA. Instruções pós-cirúrgicas serão dadas aos pacientes.
O tempo cirúrgico será registrado.
O sucesso clínico e radiográfico será avaliado aos 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em bom estado geral de saúde.
- Pacientes com idade variando entre 18-50 anos sem predileção por sexo.
- Dentes posteriores com indicação para cirurgia endodôntica.
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a materiais ou medicamentos utilizados no estudo.
- Pacientes do sexo feminino grávidas.
- Dentes com patologias associadas a fratura radicular vertical.
- Perda óssea periodontal severa detectada com uma sonda periodontal (profundidade de sondagem de 5 mm).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia Endodôntica Guiada
Uso de guia cirúrgico 3D em cirurgia endodôntica
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Uso de um guia 3D em cirurgia endodôntica
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Comparador de Placebo: Cirurgia Endodôntica Convencional
Uso de guia simulado em cirurgia endodôntica
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Uso de guia simulado em cirurgia endodôntica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: 1 ano
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Avaliação clínica usando uma escala de Friedrich et al 2005 (curada, cura e doença persistente) que curado significa ausência de sinais e sintomas clínicos, doença persistente significa presença de sinais e sintomas clínicos
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1 ano
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Sucesso radiográfico
Prazo: 1 ano
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Avaliação radiográfica usando uma escala de Friedrich et al 2005 (curado, curando e doença persistente) que curado significa classificação radiográfica de cicatrização completa ou cicatrização incompleta, doença persistente significa classificação radiográfica de cicatrização insatisfatória.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Registro do tempo cirúrgico em minutos.
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
- Anderson J, Wealleans J, Ray J. Endodontic applications of 3D printing. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):1005-1018. doi: 10.1111/iej.12917. Epub 2018 Mar 23.
- Ahn SY, Kim NH, Kim S, Karabucak B, Kim E. Computer-aided Design/Computer-aided Manufacturing-guided Endodontic Surgery: Guided Osteotomy and Apex Localization in a Mandibular Molar with a Thick Buccal Bone Plate. J Endod. 2018 Apr;44(4):665-670. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.009. Epub 2018 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EndoSurgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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