Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet versus konventionel periapikal endodontisk kirurgi

18. oktober 2019 opdateret af: ahmed meneisy, Cairo University

Klinisk og radiografisk succes af guidet versus konventionel periapikal endodontisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse skal sammenligne de kliniske og radiografiske resultater efter guidet periapikal endodontisk kirurgi versus konventionel endodontisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater efter guidet periapikal endodontisk kirurgi versus konventionel endodontisk kirurgi. Patienter med mandibular posteriore tænder indiceret til endodontisk kirurgi vil blive udvalgt. Fuld medicinsk og tandlægehistorie vil blive indhentet fra alle patienter. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten guidet endodontisk kirurgi eller konventionel endodontisk kirurgi. Kirurgiske procedurer vil blive udført under forstørrelse. Root-end hulrum vil blive udfyldt ved hjælp af MTA. Efter kirurgiske instruktioner vil blive givet til patienter. Kirurgisk tid vil blive registreret. Klinisk og radiografisk succes vil være vurderinger ved 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med et generelt godt helbred.
  2. Patienter i alderen 18-50 år uden kønskærlighed.
  3. Bagtænder med indikation for endodontisk kirurgi.
  4. Patienternes accept af at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allergi over for materialer eller medicin brugt i forsøget.
  2. Gravide kvindelige patienter.
  3. Tænder med patoser forbundet med lodret rodbrud.
  4. Alvorligt parodontal knogletab påvist med en parodontal sonde (5 mm sonderingsdybde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet endodontisk kirurgi
Brug af en 3D kirurgisk guide i endodontisk kirurgi
Enhed: 3D guide
Brug af en 3D guide i endodontisk kirurgi
Placebo komparator: Konventionel endodontisk kirurgi
Brug af en mock guide i endodontisk kirurgi
Enhed: Spot guide
Brug af en mock guide i endodontisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 1 år
Klinisk vurdering ved hjælp af en skala af friedman et al 2005 (helet, helbredende og vedvarende sygdom), som helede betyder fravær af kliniske tegn og symptomer, vedvarende sygdom betyder tilstedeværelse af kliniske tegn og symptomer
1 år
Radiografisk succes
Tidsramme: 1 år
Radiografisk vurdering ved hjælp af en skala af friedman et al 2005 (helet, helbredende og vedvarende sygdom), som helede middel radiografisk klassificering af fuldstændig heling eller ufuldstændig heling, persisterende sygdom betyder radiografisk klassificering af utilfredsstillende heling.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstidspunkt
Tidsramme: Under operationen
Registrering af operationstiden i minutter.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EndoSurgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D guide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner