Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított versus hagyományos periapikális endodonciai sebészet

2019. október 18. frissítette: ahmed meneisy, Cairo University

Az irányított és a hagyományos periapikális endodonciai sebészet klinikai és radiográfiai sikere: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány az irányított periapikális endodonciai műtétek klinikai és radiográfiai eredményeit hasonlítja össze a hagyományos endodonciai műtétekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az irányított periapikális endodonciai műtétek klinikai és radiográfiai eredményeinek összehasonlítása a hagyományos endodonciai műtétekkel. Az endodonciai műtétre javallt mandibularis hátsó fogakkal rendelkező betegeket kiválasztjuk. Minden betegtől teljes körű orvosi és fogászati ​​előzményt kapnak. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra irányított endodonciai vagy hagyományos endodonciai műtétre. A sebészeti beavatkozásokat nagyítás mellett végezzük. A gyökérvégi üregek feltöltése MTA-val történik. A műtét utáni utasításokat a betegek kapják. A műtéti idő rögzítésre kerül. A klinikai és radiográfiai sikert 6 és 12 hónapos korban értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jó általános egészségi állapotú betegek.
  2. 18 és 50 év közötti, nemi hajlamú betegek.
  3. Hátsó fogak endodonciai műtét indikációjával.
  4. A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálat során használt anyagokra vagy gyógyszerekre allergiás betegek.
  2. Terhes nőbetegek.
  3. Függőleges gyökértöréssel járó patózisú fogak.
  4. Súlyos parodontális csontvesztés észlelhető parodontális szondával (5 mm szondázási mélység).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított endodonciai műtét
3D sebészeti útmutató alkalmazása az endodonciai sebészetben
Eszköz: 3D útmutató
3D útmutató használata az endodonciai sebészetben
Placebo Comparator: Hagyományos endodonciai műtét
Hamis útmutató alkalmazása az endodonciai sebészetben
Eszköz: Áldott útmutató
Hamis útmutató alkalmazása az endodonciai sebészetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: 1 év
Klinikai értékelés Friedman és munkatársai 2005-ös skálájával (gyógyult, gyógyuló és tartós betegség), amely meggyógyult, a klinikai jelek és tünetek hiányát, a tartós betegség a klinikai jelek és tünetek jelenlétét jelenti
1 év
Rádiógrafika Siker
Időkeret: 1 év
A radiográfiás értékelés Friedman és munkatársai 2005-ös skálájával (gyógyult, gyógyuló és tartós betegség), amely meggyógyult, a teljes gyógyulás vagy a nem teljes gyógyulás radiográfiai osztályozását jelenti, a tartós betegség pedig a nem kielégítő gyógyulás radiográfiai osztályozását jelenti.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét ideje
Időkeret: A műtét során
A műtéti idő rögzítése percekben.
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EndoSurgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel