Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad kontra konventionell periapikal endodontisk kirurgi

18 oktober 2019 uppdaterad av: ahmed meneisy, Cairo University

Klinisk och radiografisk framgång för guidad kontra konventionell periapikal endodontisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är att jämföra de kliniska och radiografiska resultaten efter guidad periapikal endodontisk kirurgi kontra konventionell endodontisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska och radiografiska resultaten efter guidad periapikal endodontisk kirurgi kontra konventionell endodontisk kirurgi. Patienter med mandibular bakre tänder indikerade för endodontisk kirurgi kommer att väljas ut. Fullständig medicinsk och tandläkarhistoria kommer att erhållas från alla patienter. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen guidad endodontisk kirurgi eller konventionell endodontisk kirurgi. Kirurgiska ingrepp kommer att göras under förstoring. Root-end hålrum kommer att fyllas med MTA. Efter kirurgiska instruktioner kommer att ges till patienter. Kirurgisk tid kommer att registreras. Klinisk och radiografisk framgång kommer att vara bedömningar vid 6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med god allmän hälsa.
  2. Patienter i åldern 18-50 år utan könsförkärlek.
  3. Bakre tänder med indikation för endodontisk kirurgi.
  4. Patienternas acceptans att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med allergi mot material eller mediciner som används i försöket.
  2. Gravida kvinnliga patienter.
  3. Tänder med patoser i samband med vertikal rotfraktur.
  4. Allvarlig periodontal benförlust upptäckt med en periodontal sond (5 mm sonderingsdjup).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guidad endodontisk kirurgi
Användning av en 3D-kirurgisk guide vid endodontisk kirurgi
Enhet: 3D guide
Användning av en 3D-guide vid endodontisk kirurgi
Placebo-jämförare: Konventionell endodontisk kirurgi
Användning av en skenguide vid endodontisk kirurgi
Enhet: Mock guide
Användning av en skenguide vid endodontisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: 1 år
Klinisk bedömning med hjälp av en skala av friedman et al 2005 (läkt, läkande och ihållande sjukdom) som läkte betyder frånvaro av kliniska tecken och symtom, ihållande sjukdom innebär förekomst av kliniska tecken och symtom
1 år
Radiografisk framgång
Tidsram: 1 år
Radiografisk bedömning med hjälp av en skala av friedman et al 2005 (läkt, läkande och ihållande sjukdom) som läkte genomsnittlig röntgenklassificering av fullständigt läkning eller ofullständig läkning, ihållande sjukdom betyder röntgenklassificering av otillfredsställande läkning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för operation
Tidsram: Under operation
Registrering av operationstiden i minuter.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EndoSurgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera