Контролируемая и традиционная периапикальная эндодонтическая хирургия
18 октября 2019 г. обновлено: ahmed meneisy, Cairo University
Клинический и рентгенологический успех управляемой периапикальной эндодонтической хирургии по сравнению с традиционной: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для сравнения клинических и рентгенологических результатов после управляемой периапикальной эндодонтической хирургии по сравнению с обычной эндодонтической хирургией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение клинических и рентгенологических результатов после управляемой периапикальной эндодонтической хирургии по сравнению с обычной эндодонтической хирургией.
Будут отобраны пациенты с нижнечелюстными задними зубами, показанными для эндодонтической хирургии.
У всех пациентов будет получен полный медицинский и стоматологический анамнез.
Пациенты будут случайным образом распределены либо для управляемой эндодонтической хирургии, либо для обычной эндодонтической хирургии.
Хирургические процедуры будут проводиться под увеличением.
Корневые полости будут пломбированы с помощью МТА. Пациентам будут даны послеоперационные инструкции.
Время операции будет записано.
Клинический и рентгенологический успех будет оцениваться через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в хорошем общем состоянии.
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет без предпочтения пола.
- Боковые зубы с показаниями к эндодонтической хирургии.
- Согласие пациентов на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на материалы или лекарства, используемые в исследовании.
- Беременные пациентки.
- Зубы с патологиями, связанными с вертикальным переломом корня.
- С помощью пародонтального зонда (глубина зондирования 5 мм) обнаружена выраженная потеря костной ткани пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Направленная эндодонтическая хирургия
Использование хирургического 3D-шаблона в эндодонтической хирургии
|
Использование 3D-шаблона в эндодонтической хирургии
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная эндодонтическая хирургия
Использование макета шаблона в эндодонтической хирургии
|
Использование макета шаблона в эндодонтической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка с использованием шкалы Фридмана и др., 2005 г. (исцеление, заживление и сохраняющееся заболевание), где излечение означает отсутствие клинических признаков и симптомов, сохраняющееся заболевание означает наличие клинических признаков и симптомов
|
1 год
|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенографическая оценка с использованием шкалы Фридмана и др., 2005 (заживление, заживление и персистирующее заболевание), которое излечило, означает рентгенографическую классификацию полного или неполного заживления, сохраняющееся заболевание означает рентгенографическую классификацию неудовлетворительного заживления.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Запись времени операции в минутах.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
- Anderson J, Wealleans J, Ray J. Endodontic applications of 3D printing. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):1005-1018. doi: 10.1111/iej.12917. Epub 2018 Mar 23.
- Ahn SY, Kim NH, Kim S, Karabucak B, Kim E. Computer-aided Design/Computer-aided Manufacturing-guided Endodontic Surgery: Guided Osteotomy and Apex Localization in a Mandibular Molar with a Thick Buccal Bone Plate. J Endod. 2018 Apr;44(4):665-670. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.009. Epub 2018 Jan 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndoSurgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .