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Chirurgia endodontica periapicale guidata rispetto a quella convenzionale

18 ottobre 2019 aggiornato da: ahmed meneisy, Cairo University

Successo clinico e radiografico della chirurgia endodontica periapicale guidata rispetto a quella convenzionale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha lo scopo di confrontare i risultati clinici e radiografici dopo la chirurgia endodontica periapicale guidata rispetto alla chirurgia endodontica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici e radiografici dopo la chirurgia endodontica periapicale guidata rispetto alla chirurgia endodontica convenzionale. Saranno selezionati pazienti con denti posteriori mandibolari indicati per la chirurgia endodontica. La storia medica e dentale completa sarà ottenuta da tutti i pazienti. I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla chirurgia endodontica guidata o alla chirurgia endodontica convenzionale. Le procedure chirurgiche saranno eseguite sotto ingrandimento. Le cavità radicolari saranno riempite utilizzando MTA. Le istruzioni post-chirurgiche verranno fornite ai pazienti. Il tempo chirurgico sarà registrato. Il successo clinico e radiografico sarà valutato a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in buone condizioni generali di salute.
  2. Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni senza predilezione di sesso.
  3. Denti posteriori con indicazione per la chirurgia endodontica.
  4. Accettazione dei pazienti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con allergia ai materiali o ai farmaci utilizzati nella sperimentazione.
  2. Pazienti donne in gravidanza.
  3. Denti con patologie associate a frattura verticale della radice.
  4. Grave perdita ossea parodontale rilevata con una sonda parodontale (profondità di sondaggio 5 mm).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia endodontica guidata
Utilizzo di una guida chirurgica 3D in chirurgia endodontica
Dispositivo: Guida 3D
Utilizzo di una guida 3D in chirurgia endodontica
Comparatore placebo: Chirurgia endodontica convenzionale
Uso di una finta guida in chirurgia endodontica
Dispositivo: Guida finta
Uso di una finta guida in chirurgia endodontica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione clinica utilizzando una scala di friedman et al 2005 (malattia guarita, guarita e persistente) quale guarita significa assenza di segni e sintomi clinici, malattia persistente significa presenza di segni e sintomi clinici
1 anno
Successo grafico radiofonico
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione radiografica utilizzando una scala di friedman et al 2005 (guarito, guarigione e malattia persistente) che guarito significa classificazione radiografica di guarigione completa o guarigione incompleta, malattia persistente significa classificazione radiografica di guarigione insoddisfacente.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Registrazione del tempo chirurgico in minuti.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EndoSurgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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