Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet versus konvensjonell periapikal endodontisk kirurgi

18. oktober 2019 oppdatert av: ahmed meneisy, Cairo University

Klinisk og radiografisk suksess av veiledet versus konvensjonell periapikal endodontisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien skal sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene etter veiledet periapikal endodontisk kirurgi versus konvensjonell endodontisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene etter veiledet periapikal endodontisk kirurgi versus konvensjonell endodontisk kirurgi. Pasienter med underkjeven bakre tenner indisert for endodontisk kirurgi vil bli valgt. Full medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet fra alle pasienter. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten veiledet endodontisk kirurgi eller konvensjonell endodontisk kirurgi. Kirurgiske prosedyrer vil bli utført under forstørrelse. Rotende hulrom vil bli fylt med MTA. Etter kirurgiske instruksjoner vil bli gitt til pasienter. Kirurgisk tid vil bli registrert. Klinisk og radiografisk suksess vil være asses ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med god generell helse.
  2. Pasienter med alder mellom 18-50 år uten kjønnskjærlighet.
  3. Bakre tenner med indikasjon for endodontisk kirurgi.
  4. Pasienters aksept for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med allergi mot materialer eller medisiner brukt i forsøket.
  2. Gravide kvinnelige pasienter.
  3. Tenner med patoser knyttet til vertikalt rotbrudd.
  4. Alvorlig periodontal bentap påvist med en periodontal sonde (5 mm sonderingsdybde).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet endodontisk kirurgi
Bruk av en 3D kirurgisk guide i endodontisk kirurgi
Enhet: 3D guide
Bruk av en 3D-guide ved endodontisk kirurgi
Placebo komparator: Konvensjonell endodontisk kirurgi
Bruk av en mock guide i endodontisk kirurgi
Enhet: Hånlig guide
Bruk av en mock guide i endodontisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 1 år
Klinisk vurdering ved hjelp av en skala av friedman et al 2005 (helbredt, helbredende og vedvarende sykdom) som helbredet betyr fravær av kliniske tegn og symptomer, vedvarende sykdom betyr tilstedeværelse av kliniske tegn og symptomer
1 år
Radiografisk suksess
Tidsramme: 1 år
Radiografisk vurdering ved hjelp av en skala av friedman et al 2005 (helbredt, helbredende og vedvarende sykdom) som helbredet gjennomsnittlig radiografisk klassifisering av fullstendig helbredelse eller ufullstendig helbredelse, vedvarende sykdom betyr radiografisk klassifisering av utilfredsstillende helbredelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for operasjon
Tidsramme: Under operasjonen
Registrering av operasjonstiden i minutter.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EndoSurgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere