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가이드 대 기존의 치근단 근관 수술

2019년 10월 18일 업데이트: ahmed meneisy, Cairo University

가이드 대 기존 근단 근관 근관 수술의 임상 및 방사선학적 성공: 무작위 대조 시험

본 연구는 치근단유도수술과 기존 근관수술의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 치근단 유도 근관 수술과 기존 근관 수술의 임상 및 방사선 결과를 비교하는 것입니다. 근관치료가 필요한 하악 구치부를 가진 환자를 선택합니다. 모든 환자로부터 완전한 의료 및 치과 병력을 얻을 것입니다. 환자는 가이드 근관 수술 또는 기존 근관 수술에 무작위로 배정됩니다. 수술 절차는 확대하여 수행됩니다. 치근단 공동은 MTA를 사용하여 채울 것입니다. 수술 후 지침은 환자에게 제공됩니다. 수술 시간이 기록됩니다. 임상 및 방사선학적 성공은 6개월 및 12개월에 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전반적인 건강 상태가 양호한 환자.
  2. 성별 선호도가 없는 18-50세 범위의 환자.
  3. 근관 치료를 위한 적응증이 있는 구치부.
  4. 연구 참여에 대한 환자의 수락.

제외 기준:

  1. 시험에 사용된 재료 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
  2. 임신한 여성 환자.
  3. 수직 치근 골절과 관련된 질병이 있는 치아.
  4. 치주 프로브(프로빙 깊이 5mm)로 심각한 치주골 손실이 감지되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 근관 수술
근관치료 시 3D 수술가이드 활용
장치: 3D 가이드
근관치료 시 3D 가이드 활용
위약 비교기: 기존 근관치료
근관치료 시 모의가이드 사용
장치: 모의 가이드
근관치료 시 모의가이드 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성공
기간: 일년
Friedman et al 2005(healed, healing and persisting disease)의 척도를 사용한 임상 평가에서 치유는 임상 징후 및 증상의 부재를 의미하고, 지속성 질병은 임상 징후 및 증상의 존재를 의미합니다.
일년
라디오 그래픽 성공
기간: 일년
Friedman et al 2005(healed, healing and persisting disease)의 척도를 이용한 방사선학적 평가는 완전한 치유 또는 불완전 치유의 방사선학적 분류를 의미하고, 지속성 질병은 불만족스러운 치유의 방사선학적 분류를 의미합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
수술 시간을 분 단위로 기록합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EndoSurgery

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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