Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide versus conventionele periapicale endodontische chirurgie

18 oktober 2019 bijgewerkt door: ahmed meneisy, Cairo University

Klinisch en radiografisch succes van begeleide versus conventionele periapicale endodontische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is bedoeld om de klinische en radiografische resultaten na begeleide periapicale endodontische chirurgie te vergelijken met conventionele endodontische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de klinische en radiografische uitkomsten na begeleide periapicale endodontische chirurgie te vergelijken met conventionele endodontische chirurgie. Patiënten met mandibulaire posterieure tanden die geïndiceerd zijn voor endodontische chirurgie zullen worden geselecteerd. Van alle patiënten zal de volledige medische en tandheelkundige geschiedenis worden opgevraagd. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan geleide endodontische chirurgie of conventionele endodontische chirurgie. Chirurgische ingrepen worden uitgevoerd onder vergroting. Holten aan het worteluiteinde worden gevuld met behulp van MTA. Postoperatieve instructies zullen aan patiënten worden gegeven. De operatietijd wordt geregistreerd. Klinisch en radiografisch succes wordt beoordeeld na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in goede algemene gezondheid.
  2. Patiënten met een leeftijd variërend tussen 18-50 jaar zonder seksuele voorliefde.
  3. Zijtanden met een indicatie voor endodontische chirurgie.
  4. Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een allergie voor materialen of medicijnen die in de proef worden gebruikt.
  2. Zwangere vrouwelijke patiënten.
  3. Tanden met pathose geassocieerd met verticale wortelfractuur.
  4. Ernstig parodontaal botverlies gedetecteerd met een parodontale sonde (5 mm sondediepte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide endodontische chirurgie
Gebruik van een 3D-chirurgische gids bij endodontische chirurgie
Apparaat: 3D-gids
Gebruik van een 3D-gids bij endodontische chirurgie
Placebo-vergelijker: Conventionele endodontische chirurgie
Gebruik van een mock-gids bij endodontische chirurgie
Apparaat: Onechte gids
Gebruik van een mock-gids bij endodontische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische beoordeling met behulp van een schaal van Friedman et al 2005 (genezen, genezende en aanhoudende ziekte) die genas gemiddelde afwezigheid van klinische tekenen en symptomen, aanhoudende ziekte gemiddelde aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen
1 jaar
Radiografisch succes
Tijdsspanne: 1 jaar
Radiografische beoordeling met behulp van een schaal van Friedman et al 2005 (genezen, genezende en aanhoudende ziekte) die genas: gemiddelde radiografische classificatie van volledige genezing of onvolledige genezing, aanhoudende ziekte betekent radiografische classificatie van onbevredigende genezing.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van de operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Registratie van de chirurgische tijd in minuten.
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EndoSurgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren