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Cirugía Endodóntica Periapical Guiada Versus Convencional

18 de octubre de 2019 actualizado por: ahmed meneisy, Cairo University

Éxito clínico y radiográfico de la cirugía endodóntica periapical guiada versus convencional: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio es para comparar los resultados clínicos y radiográficos después de la cirugía endodóntica periapical guiada frente a la cirugía endodóntica convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos y radiográficos después de la cirugía endodóntica periapical guiada frente a la cirugía endodóntica convencional. Se seleccionarán pacientes que tengan dientes posteriores mandibulares indicados para cirugía endodóntica. Se obtendrá el historial médico y dental completo de todos los pacientes. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cirugía endodóntica guiada o cirugía endodóntica convencional. Los procedimientos quirúrgicos se realizarán con aumento. Las cavidades del extremo de la raíz se rellenarán con MTA. Se darán instrucciones posquirúrgicas a los pacientes. Se registrará el tiempo quirúrgico. El éxito clínico y radiográfico se evaluará a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes en buen estado de salud general.
  2. Pacientes con edades comprendidas entre 18-50 años sin predilección por sexo.
  3. Dientes posteriores con indicación de cirugía endodóntica.
  4. Aceptación de los pacientes para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con alergia a los materiales o medicamentos utilizados en el ensayo.
  2. Pacientes mujeres embarazadas.
  3. Dientes con patologías asociadas a fractura radicular vertical.
  4. Pérdida ósea periodontal severa detectada con una sonda periodontal (profundidad de sondaje de 5 mm).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía endodóntica guiada
Uso de una guía quirúrgica 3D en cirugía endodóntica
Dispositivo: Guía 3D
Uso de una guía 3D en cirugía endodóntica
Comparador de placebos: Cirugía endodóntica convencional
Uso de una guía simulada en cirugía endodóntica
Dispositivo: Guía simulada
Uso de una guía simulada en cirugía endodóntica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación clínica utilizando una escala de Friedman et al 2005 (curado, curado y enfermedad persistente) donde curado significa ausencia de signos y síntomas clínicos, enfermedad persistente significa presencia de signos y síntomas clínicos
1 año
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación radiográfica utilizando una escala de Friedman et al 2005 (curado, curado y enfermedad persistente) que curado significa clasificación radiográfica de curación completa o curación incompleta, enfermedad persistente clasificación radiográfica promedio de curación insatisfactoria.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Registro del tiempo quirúrgico en minutos.
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EndoSurgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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