- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133181
Ohjattu vs. perinteinen periapikaalinen endodonttinen kirurgia
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: ahmed meneisy, Cairo University
Ohjatun ja tavanomaisen periapikaalisen endodonttisen leikkauksen kliininen ja radiografinen menestys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kliinisiä ja radiografisia tuloksia ohjatun periapikaalisen endodontian leikkauksen jälkeen tavanomaiseen endodontiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja radiografisia tuloksia ohjatun periapikaalisen endodontian leikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen endodontiaan.
Potilaat, joilla on endodonttiseen leikkaukseen tarkoitettu alaleuan takahampaat, valitaan.
Kaikilta potilailta hankitaan täydellinen sairaus- ja hammashistoria.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko ohjattuun endodontiaan tai tavanomaiseen endodontiaan.
Kirurgiset toimenpiteet tehdään suurennuksen alla.
Juuren pään ontelot täytetään MTA:lla. Potilaille annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet.
Leikkausaika kirjataan.
Kliininen ja radiografinen menestys arvioidaan 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Meneisy, Master Degree
- Puhelinnumero: +201008143026
- Sähköposti: Ahmed.meneisy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä.
- Potilaat, joiden ikä vaihtelee välillä 18-50 vuotta, joilla ei ole sukupuolisopivuutta.
- Takahampaat, joissa on indikaatio endodontiaan.
- Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille materiaaleille tai lääkkeille.
- Raskaana olevat naispotilaat.
- Hampaat, joiden patoosit liittyvät pystysuoraan juurenmurtumaan.
- Vakava periodontaalinen luukado havaittiin periodontaalisella koettimella (5 mm mittaussyvyys).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjattu endodontiakirurgia
3D-leikkausoppaan käyttö endodontiassa
|
3D-oppaan käyttö endodontiassa
|
Placebo Comparator: Perinteinen endodontiakirurgia
Valeoppaan käyttö endodontiassa
|
Valeoppaan käyttö endodontiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen arviointi käyttäen friedmanin ym. 2005 asteikkoa (parantunut, paraneva ja jatkuva sairaus), joka parantui tarkoittaa kliinisten merkkien ja oireiden puuttumista, jatkuva sairaus tarkoittaa kliinisten merkkien ja oireiden esiintymistä
|
1 vuosi
|
Radiografiikka Menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiograafinen arviointi käyttämällä friedmanin ym. 2005 asteikolla (parantunut, paraneva ja jatkuva sairaus), joka parantui, tarkoittaa täydellisen paranemisen tai epätäydellisen paranemisen radiografista luokitusta, jatkuva sairaus tarkoittaa radiografista luokitusta epätyydyttävästä paranemisesta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkausajan tallennus minuutteina.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Strbac GD, Schnappauf A, Giannis K, Moritz A, Ulm C. Guided Modern Endodontic Surgery: A Novel Approach for Guided Osteotomy and Root Resection. J Endod. 2017 Mar;43(3):496-501. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.001. Epub 2017 Jan 28.
- Anderson J, Wealleans J, Ray J. Endodontic applications of 3D printing. Int Endod J. 2018 Sep;51(9):1005-1018. doi: 10.1111/iej.12917. Epub 2018 Mar 23.
- Ahn SY, Kim NH, Kim S, Karabucak B, Kim E. Computer-aided Design/Computer-aided Manufacturing-guided Endodontic Surgery: Guided Osteotomy and Apex Localization in a Mandibular Molar with a Thick Buccal Bone Plate. J Endod. 2018 Apr;44(4):665-670. doi: 10.1016/j.joen.2017.12.009. Epub 2018 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndoSurgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3D opas
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityValmisElämänlaatu | Sitoutuminen, lääkitys | Syöpä, rinta | Syöpään liittyvä ongelma/tila | Hormoniriippuvaiset kasvaimetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisKolonoskopia, kolorektaalinenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAutismin kirjon häiriöt | Ei-verbaalinen oppimishäiriöPakistan
-
EndologixValmisÄäreisvaltimotautiUusi Seelanti
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Utah State UniversityRekrytointiPsykologinen ahdistus | Psykologinen joustavuus | Psykologinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanEi vielä rekrytointiaYhden kadonneen hampaan kuntoutus
-
Columbus Regional HealthValmisKeuhkojen massa | Keuhkojen kyhmy | Keuhkojen vaurioYhdysvallat