双極性障害の経過中にうつ病エピソードを有する患者における低用量 IL-2 療法 (DEPIL-2)

包含基準:

• 双極性障害の経過におけるDSM-V基準によるうつ病エピソード
• MADRS スコア > 17
• すでに気分安定剤および/または抗うつ剤を服用している
• -甲状腺機能が正常または制御されている患者
• 男性または女性の両方が、性的に活発な場合、治療中に効果的な避妊方法を使用している.

除外基準:

• -IL-101療法の禁忌：
• 活性物質または賦形剤に対する過敏症;
• 抗生物質療法を必要とする活動性感染;
• 臓器不全（肝臓、腎臓、肺、心臓など）;
• 免疫抑制患者
• 肝毒性、腎毒性、骨髄毒性、心毒性のある薬物
• その他の慢性疾患
• 治療を必要とする活動性感染症の徴候
• 臓器移植の既往
• 白血球 < 4000 / mm3、血小板 < 100,000 / mm3、ヘモグロビン < 10.0 g/dL または 6.2 mmol/L、赤血球血 < 3.5 T/L。
• 包含時に抗TPOまたは抗TGまたは抗TRACKS陽性。
• 慢性炎症性/自己免疫疾患に対する定期的な抗炎症薬の使用 (NSAD、免疫抑制剤 IV-Ig ベースの治療);
• 継続的な発熱 < 38
• コントロールされていないI型またはII型糖尿病;
• -過去5年間の既存の癌または癌の病歴（皮膚類表皮癌または上皮内子宮頸癌を除く）;
• 既存または計画中の妊娠または授乳;
• 法的保護下にある人 (CSP の 1121-8、公衆衛生コード)
• 妊娠中および出産中の女性および授乳中の女性 (CSP の 1121-5)
• 法的に拘留されている人 (CSP の 1121-6)
• 同意なしの入院
• 未成年 (CSP の 1121-7)
• 自殺行動の差し迫ったリスク (MADRS 項目 10 >2 または自殺念慮のコロンビア > 2);
• -既知のHIV感染または臨床的に明らかな後天性免疫不全症候群（AIDS）、パーキンソン病またはアルツハイマー病、または試験の実施を妨げる可能性のあるその他の深刻な状態;
• -同時またはこの研究の30日前以内の介入研究への参加、免疫炎症性バイオマーカーの分析を目的としたコホート研究および/または脳画像研究。
• -信頼できない、またはプロトコルの要件を順守できないと考えられる患者;
• 患者は治験責任医師の血縁者であるか、治験責任医師に直属しているスタッフです。
• 患者はスポンサーの従業員です。