低剂量 IL-2 治疗双相情感障碍患者的抑郁发作 (DEPIL-2)

纳入标准：

• 双相情感障碍病程中符合 DSM-V 标准的抑郁发作
• MADRS 评分 > 17
• 已经服用情绪稳定剂和/或抗抑郁药
• 甲状腺功能正常或受控的患者
• 如果性活跃，男性或女性在治疗期间均使用有效的避孕方法。

排除标准：

• - IL-101 治疗的禁忌症：
• 对活性物质或赋形剂过敏；
• 需要抗生素治疗的活动性感染；
• 器官衰竭（例如，肝、肾、肺和心脏）；
• 免疫抑制患者
• 肝毒性、肾毒性、骨髓毒性或心脏毒性药物
• 其他慢性疾病
• 需要治疗的活动性感染迹象
• 既往器官移植史
• 白细胞 < 4000 / mm3，血小板 < 100 000 / mm3，血红蛋白 < 10.0 g/dL 或 6.2 mmol/L，红细胞血 < 3.5 T/L。
• 包含时抗 TPO 或抗 TG 或抗 TRACKS 呈阳性。
• 定期使用抗炎药物治疗慢性炎症/自身免疫性疾病（NSAD，基于免疫抑制剂 IV-Ig 的治疗）；
• 持续发烧 < 38
• 不受控制的 I 型或 II 型糖尿病；
• 最近5年内患有癌症或癌症病史（皮肤表皮样癌或原位宫颈癌除外）；
• 现有或计划怀孕或哺乳；
• 受法律保护的人（CSP 1121-8，公共卫生法典
• 孕产妇和哺乳期妇女（CSP 1121-5）
• 被合法拘留的人（CSP 的 1121-6）
• 未经同意住院
• 未成年 (1121-7of CSP)
• 自杀行为的直接风险（MADRS 项目 10 > 2 或 columbia > 2 自杀意念）；
• 已知的 HIV 感染或临床表现出获得性免疫缺陷综合症（AIDS）、帕金森病或阿尔茨海默病，或任何其他可能干扰试验进行的严重疾病；
• 同时或在本研究之前 30 天内参与干预研究，但旨在分析免疫炎症生物标志物和/或脑成像研究的队列研究除外。
• 被认为不可靠或不能遵守方案要求的患者；
• 患者是研究者的亲属或直接向研究者报告的工作人员；
• 患者是申办者的雇员。