양극성 장애 과정에서 우울 에피소드가 있는 환자의 저용량 IL-2 요법 (DEPIL-2)

포함 기준:

• 양극성 장애 과정에서 DSM-V 기준에 따른 우울 에피소드
• MADRS 점수 > 17
• 이미 기분 안정제 및/또는 항우울제를 복용하고 있습니다.
• 정상 또는 조절된 갑상선 기능을 가진 환자
• 남성 또는 여성 모두 성적으로 활발한 경우 치료 중 효과적인 피임 방법을 사용합니다.

제외 기준:

• - IL-101 요법에 대한 금기 사항:
• 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성;
• 항생제 치료가 필요한 활동성 감염;
• 장기 부전(예: 간, 신장, 폐 및 심장);
• 면역 억제 환자
• 간독성, 신독성, 골수독성 또는 심장독성 약물
• 기타 만성 질환
• 치료가 필요한 활동성 감염의 징후
• 장기 이식의 이전 병력
• 백혈구 < 4000 / mm3, 혈소판 < 100 000 / mm3, 헤모글로빈 < 10.0 g/dL 또는 6.2 mmol/L, 적혈구 혈액 < 3.5 T/L.
• 포함시 양성인 Anti-TPO 또는 anti-TG 또는 anti-TRACKS.
• 만성 염증성/자가면역 장애(NSAD, 면역억제제 IV-Ig 기반 치료)에 대한 정기적인 항염증제 사용;
• 지속적인 발열 < 38
• 조절되지 않는 당뇨병 유형 I 또는 II;
• 기존 암 또는 지난 5년 동안의 암 병력(피부 표피양 암 또는 상피 자궁경부암 제외),
• 현재 또는 계획된 임신 또는 수유
• 법적 보호를 받는 사람(공중보건법 CSP 1121-8)
• 임신 및 분만 및 모유 수유 여성(CSP의 1121-5)
• 법적으로 구금된 사람(CSP의 1121-6)
• 동의 없는 입원
• 성년 미만(CSP의 1121-7)
• 자살 행동에 대한 즉각적인 위험(MADRS-항목 10 >2 또는 자살 생각에 대한 columbia > 2);
• 알려진 HIV 감염 또는 임상적으로 나타나는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS), 파킨슨병 또는 알츠하이머병 또는 시험 수행을 방해할 수 있는 기타 심각한 상태
• 면역-염증 바이오마커 및/또는 뇌 영상 연구의 분석을 목표로 하는 코호트 연구를 제외하고 이 연구와 동시에 또는 이 연구 이전 30일 이내에 중재 연구에 참여.
• 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 신뢰할 수 없다고 생각되는 환자
• 환자가 조사자의 친척이거나 조사자에게 직접 보고하는 직원입니다.
• 환자는 스폰서의 직원입니다.