電子水ギセルと内皮細胞の機能
2026年3月10日 更新者:Mary Rezk-Hanna, PhD、University of California, Los Angeles
内皮細胞機能に対する電子水ギセルの効果: ニコチンの役割
電子ニコチン送達システム (ENDS) は、急速に成長している新しい世界的な流行です。
最近では、電子 (e-) 水ギセルの人気が米国で高まっており、これらの製品は従来のフレーバー付き水ギセルの喫煙に代わるより安全な代替品であるというマーケティングの主張を支持する若い女性の成人に最も多く受け入れられています.
電子タバコなどの他の ENDS とは異なり、電子水ギセル ボウルは従来の水パイプを介して使用され、蒸気を含むニコチン、プロピレン グリコール、グリセリン、および香料が水で満たされた容器を通過することを可能にし、蒸気を変化させる可能性があります。ユーザーの口から吸入する前に。
電子水ギセル ボウルの人気に貢献しているのは、フレーバー付きの煙が水で満たされた盆地を通過するときに解毒され、電子水ギセルがより安全なタバコの代替品になるという信念です。
ただし、電子水ギセル ボウルは、血管毒性を誘発する可能性のある微粒子と揮発性有機化合物の蒸気を生成することにより、風味のあるニコチンを提供します。
このプロジェクトの目的は、内皮機能、血管バイオマーカー、揮発性化合物に対する電子水ギセル ボウル吸入の影響を調査することです。そして、ニコチンの特定の役割を持つ新たに採取されたヒト内皮細胞を使用して、e-水ギセル誘発内皮損傷の根底にある分子メカニズム。
クロスオーバー研究デザインでは、研究者は最初に、21~39 歳の健康な水ギセル喫煙者 18 人を対象に、上腕動脈の流れを介した拡張と酸化ストレスおよび炎症のマーカーによって測定された内皮機能を、2 つの別々の 30 分間の前後に評価します。ニコチン含有およびニコチンを含まない 1 つのブランドの電子水ギセル液を使用した電子水ギセル ボウル吸入セッションと、コントロールの比較のために、偽の水ギセル喫煙の前後。
次に、採取したばかりの静脈内皮細胞で、研究者は一酸化窒素のバイオアベイラビリティ、およびセッションの前後に炎症と酸化ストレスのマーカーの発現を評価します。
条件全体で特定の曝露を比較するために、研究チームは血漿ニコチンの変化、およびアクロレインとベンゼンの非常に特異的な尿中メルカプツール酸代謝物を測定します。
この提案された研究は、電子水ギセルの吸入が血管の健康に及ぼす影響と、既知の心臓の危険因子への暴露のメカニズムに関する重要な科学的データを提供します。
結果は、水ギセルに固有の規制の開発を知らせるために FDA に重要なデータを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- University of California, Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21 ~ 39 歳の水ギセル喫煙者: 過去 12 か月で水ギセルの喫煙回数が 12 回を超える
- 21~39 歳の電子タバコ ユーザー: 過去 12 か月で 12 回以上電子タバコを吸った
- 違法薬物の使用歴なし
- 病歴/身体による心肺疾患の証拠なし
- 糖尿病なし: 空腹時血糖 < 100 mg/dl
- BP<140/90mmHg
- 安静時の HR<100 bpm
- BMI<30kg•m2
- 処方薬なし
除外基準:
- 呼気 CO >10 ppm (禁煙、禁煙)
- 陽性の妊娠検査
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ニコチンを含む電子水ギセル蒸気を吸う
参加者は、ニコチン蒸気を吸うセッションを伴う電子水ギセルを 30 分間吸うように勧められ、続いてニコチン蒸気を吸わないセッションで 30 分間電子水ギセルを吸うことになりました。 キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、2 つのセッションは最低 7 日間の間隔をあけました。 |
参加者は、ニコチンを含む電子水ギセルの 30 分間のセッションを電子タバコで吸うように招待されます。
参加者は、ニコチンを含まない電子水ギセルの 30 分間のセッションを電子タバコで吸うように招待されます。
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実験的:ニコチンを含まない電子水ギセル蒸気を吸う
参加者は、ニコチンを吸わない電子水ギセルを 30 分間吸うセッションを行った後、ニコチンを吸うセッションを伴う電子水ギセルを 30 分間吸うように指示されました。 キャリーオーバー効果の影響を軽減するために、2 つのセッションは最低 7 日間の間隔をあけました。 |
参加者は、ニコチンを含む電子水ギセルの 30 分間のセッションを電子タバコで吸うように招待されます。
参加者は、ニコチンを含まない電子水ギセルの 30 分間のセッションを電子タバコで吸うように招待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れ媒介拡張 (FMD)
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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超音波を使用して、反応性充血によって誘発された上腕動脈のFMDを使用して、内皮依存性の血管拡張機能を測定しました。
FMD (上腕動脈直径) を反映する結果変数を 45 秒間記録し、カフを収縮させる 30 秒前に再開し、収縮後も 2 分間連続して真のピーク血管拡張反応を取得しました。
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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アセチルコリン刺激による一酸化窒素生成
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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ヒト臍帯静脈内皮細胞は、蒸気を吸うセッションの前後に採取された被験者の血清で培養され、アセチルコリン刺激による一酸化窒素産生が評価されました。
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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基礎活性酸素種の生物活性
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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ヒト臍帯静脈内皮細胞は、ベーピングセッションの前後にサンプリングされた参加者の血清で培養され、基礎活性酸素種の生物活性が評価されました
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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フィブリノーゲンレベル
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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血漿フィブリノーゲン
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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ヘムオキシゲナーゼ-1 アッセイ
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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ヘムオキシゲナーゼ-1 濃度アッセイ
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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パラオキソナーゼ-1活性
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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パラオキソナーゼ-1活性
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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HDL保護アッセイ
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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HDL の LDL への酸化を阻害する能力を反映する HDL 保護アッセイ
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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ニコチンレベル
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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血漿ニコチン
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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一酸化炭素レベル
時間枠:30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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呼気一酸化炭素レベル
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30 分間の喫煙または電子タバコの曝露セッションの前後での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mary Rezk-Hanna, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月16日
一次修了 (実際)
2022年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年5月29日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。