Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische waterpijp en endotheelcelfunctie

10 maart 2026 bijgewerkt door: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

De effecten van elektronische waterpijp op de endotheelcelfunctie: de rol van nicotine

Elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS) zijn een nieuwe snelgroeiende wereldwijde epidemie. Meer recentelijk zijn elektronische (e-) waterpijpen in populariteit toegenomen in de Verenigde Staten, met de grootste acceptatie door jonge vrouwelijke volwassenen, die de marketingclaims onderschrijven dat deze producten veiliger alternatieven zijn voor het traditionele roken van waterpijptabak. In tegenstelling tot andere ENDS zoals e-sigaretten, worden e-hookah-kommen gebruikt via traditionele waterpijpen, waardoor de damp die nicotine, propyleenglycol, glycerine en smaakstoffen bevat, door een met water gevuld bassin kan gaan, waardoor de damp mogelijk verandert. voordat het door de mond van de gebruiker wordt ingeademd. Bijdragen aan de populariteit van e-hookah-kommen is de overtuiging dat de gearomatiseerde rook wordt ontgift als deze door het met water gevulde bassin gaat, waardoor e-hookah een veiliger tabaksalternatief wordt. Een e-waterpijpkom levert echter gearomatiseerde nicotine door een damp van fijne deeltjes en vluchtige organische stoffen te creëren die vasculaire toxiciteit kunnen veroorzaken. Het doel van dit project is het onderzoeken van de effecten van inhalatie van een e-waterpijpkom op de endotheliale functie, vasculaire biomarkers en vluchtige stoffen; en moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan door e-hookah geïnduceerde endotheelbeschadiging met behulp van vers geoogste menselijke endotheelcellen met een specifieke rol van nicotine. In een gekruiste onderzoeksopzet zullen de onderzoekers eerst de endotheliale functie beoordelen, gemeten door middel van doorstroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis en markers van oxidatieve stress en ontsteking bij 18 jonge, gezonde waterpijprokers van 21-39 jaar oud, voor en na twee afzonderlijke onderzoeken van 30 minuten. e-hookah bowl-inhalatiesessies met één merk nicotinebevattende en nicotinevrije e-hookah-vloeistof en, ter controlevergelijking, voor en na het sham-waterpijp roken. Vervolgens zullen de onderzoekers in vers geoogste veneuze endotheelcellen de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide en de expressie van markers van ontsteking en oxidatieve stress voor en na de sessies beoordelen. Om specifieke blootstellingen bij verschillende aandoeningen te vergelijken, zal het onderzoeksteam veranderingen in plasma-nicotine en zeer specifieke urinaire mercaptuurzuurmetabolieten van acroleïne en benzeen meten. Deze voorgestelde studie zal kritische wetenschappelijke gegevens opleveren over de impact van e-hookah-inhalatie op vasculaire gezondheid en blootstellingsmechanismen op bekende cardiale risicofactoren. De resultaten zullen de FDA van kritieke gegevens voorzien om de ontwikkeling van regelgeving specifiek voor waterpijp te informeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-39 jaar oude waterpijprokers: meer dan 12x waterpijp gerookt in de afgelopen 12 maanden
  • Gebruikers van e-sigaretten tussen de 21 en 39 jaar: >12x gevaped in de afgelopen 12 maanden
  • geen geschiedenis van illegale drugs
  • geen bewijs van cardiopulmonale ziekte door anamnese/fysiek
  • geen diabetes: nuchtere bloedglucose <100 mg/dl
  • bloeddruk <140/90 mmHg
  • hartslag in rust <100 slagen per minuut
  • BMI<30kg•m2
  • geen voorgeschreven medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • uitgeademde CO>10 ppm (niet-onthouding van roken)
  • positieve zwangerschapstest
  • psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: e-waterpijp vapen met nicotine

Deelnemers werden uitgenodigd om een ​​elektronische waterpijp van 30 minuten met nicotinevapen te vapen, gevolgd door een elektronische waterpijp van 30 minuten zonder nicotinevapen.

Om de impact van overdrachtseffecten te verzachten, werden de twee sessies minimaal zeven dagen gescheiden.

Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​e-hookah met nicotine van 30 minuten te vapen
Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​sessie van 30 minuten e-hookah te vapen zonder nicotine
Experimenteel: e-waterpijp vapen zonder nicotine

Deelnemers werden uitgenodigd om een ​​elektronische waterpijp van 30 minuten te vapen zonder nicotinevapen, gevolgd door een elektronische waterpijp van 30 minuten met nicotinevapen.

Om de impact van overdrachtseffecten te verzachten, werden de twee sessies minimaal zeven dagen gescheiden.

Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​e-hookah met nicotine van 30 minuten te vapen
Deelnemers worden uitgenodigd om een ​​sessie van 30 minuten e-hookah te vapen zonder nicotine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Met behulp van echografie werd FMD van de arteria brachialis geïnduceerd door reactieve hyperemie gebruikt om de endotheelafhankelijke vasodilatatorfunctie te meten. De uitkomstvariabele die FMD (diameter van de arterie brachialis) weerspiegelt, werd gedurende 45 seconden geregistreerd en 30 seconden vóór het leeglopen van de manchet en continu gedurende 2 minuten na het leeglopen hervat om de werkelijke maximale vasodilaterende respons te verkrijgen.
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Acetylcholine-gestimuleerde productie van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Menselijke endotheelcellen van de navelstrengader werden gekweekt met serum van proefpersonen dat voor en na de dampsessies werd bemonsterd en de door acetylcholine gestimuleerde stikstofmonoxideproductie werd beoordeeld
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Basale reactieve zuurstofsoort bioactiviteit
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Menselijke endotheelcellen van de navelstrengader werden gekweekt met serum van de deelnemers dat voor en na de dampsessies werd bemonsterd en de bioactiviteit van basale reactieve zuurstofsoorten werd beoordeeld
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Fibrinogeenniveaus
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Plasmafibrinogeen
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Heme-oxygenase-1-test
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Heme oxygenase-1-concentratietest
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
paraoxonase-1-activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
paraoxonase-1-activiteit
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
HDL-beschermingstest
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
HDL-beschermingstest, die het vermogen van HDL om oxidatie tot LDL te remmen weerspiegelt
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Nicotineniveaus
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Plasma-nicotine
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Koolmonoxideniveaus
Tijdsspanne: Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen
Uitgeademde koolmonoxideniveaus
Veranderingen vóór en na de blootstellingssessies van 30 minuten roken of vapen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren