Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk vattenpipa och endotelcellsfunktion

10 mars 2026 uppdaterad av: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Effekterna av elektronisk vattenpipa på endotelcellsfunktion: Nikotinets roll

Elektroniska nikotinleveranssystem (ENDS) är en ny snabbt växande global epidemi. På senare tid har elektroniska (e-) vattenpipor ökat i popularitet i USA, med det största upptaget av unga kvinnliga vuxna, som stöder marknadsföringspåståenden om att dessa produkter är säkrare alternativ till traditionell rökning av vattenpipa med smak. Till skillnad från andra ENDS som e-cigaretter, används e-pipa skålar genom traditionella vattenpipor, vilket gör att ånginnehållande nikotin, propylenglykol, glycerin och smakämnen kan passera genom en vattenfylld bassäng, vilket potentiellt förändrar ångan, innan det andas in genom användarens mun. Bidragande till e-pipa skålars popularitet är tron ​​att den smaksatta röken avgiftas när den passerar genom den vattenfyllda bassängen, vilket gör e-pipa till ett säkrare tobaksalternativ. En skål för e-vattenpipa levererar dock smaksatt nikotin genom att skapa en ånga av fina partiklar och flyktiga organiska föreningar som kan inducera vaskulär toxicitet. Målet med detta projekt är att undersöka effekterna av inandning av e-pipa skål på endotelfunktion, vaskulära biomarkörer och flyktiga föreningar; och molekylära mekanismer som ligger till grund för e-pipa-inducerad endotelskada genom att använda nyskördade mänskliga endotelceller med en specifik roll för nikotin. I en cross-over-studiedesign kommer utredarna först att bedöma endotelfunktionen mätt med brachialisartärflödesmedierad dilatation och markörer för oxidativ stress och inflammation hos 18 unga friska vattenpiperökare 21-39 år gamla, före och efter två separata 30-minuters Inhalationssessioner för e-pipa skål med ett märke av nikotinhaltig och nikotinfri e-pipa vätska och, för kontrolljämförelse, före och efter skenvattenpipa rökning. Sedan, i nyskördade venösa endotelceller, kommer utredarna att bedöma biotillgängligheten av kväveoxid och uttryck av markörer för inflammation och oxidativ stress före och efter sessionerna. För att jämföra specifika exponeringar över tillstånd kommer forskargruppen att mäta förändringar i plasmanikotin och mycket specifika urinmerkaptursyrametaboliter av akrolein och bensen. Denna föreslagna studie kommer att tillhandahålla kritiska vetenskapliga data om inverkan av inandning av e-pipa på vaskulär hälsa och exponeringsmekanismer på kända hjärtriskfaktorer. Resultaten kommer att ge kritiska data till FDA för att informera utvecklingen av bestämmelser som är specifika för vattenpipa.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-39 år gamla vattenpipa rökare: rökt vattenpipa >12x under de senaste 12 månaderna
  • 21-39 år gamla e-cigarettanvändare: vaped >12x under de senaste 12 månaderna
  • ingen historia av illegala droger
  • inga tecken på hjärt-lungsjukdom genom historia/fysisk
  • ingen diabetes: fasteblodsocker <100 mg/dl
  • BP<140/90 mmHg
  • vilopuls <100 slag/min
  • BMI<30kg•m2
  • ingen receptbelagd medicin

Exklusions kriterier:

  • utandad CO>10 ppm (rökning icke-abstinens)
  • positivt graviditetstest
  • psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: e-vattenpipa vaping med nikotin

Deltagarna bjöds in att vape en 30-minuters elektronisk vattenpipa med nikotinvaping, följt av en 30 minuters elektronisk vattenpipa utan nikotinvaping.

För att mildra effekten av överföringseffekter separerades de två sessionerna med minst 7 dagar.

Deltagarna kommer att bjudas in att vape en 30-minuters session med e-vattenpipa innehållande nikotin
Deltagarna kommer att bjudas in att vape en 30-minuters session med e-pipa utan att innehålla nikotin
Experimentell: e-vattenpipa vaping utan nikotin

Deltagarna bjöds in att vape en 30-minuters elektronisk vattenpipa utan nikotinvaping-session, följt av en 30-minuters elektronisk vattenpipa med nikotinvaping-session.

För att mildra effekten av överföringseffekter separerades de två sessionerna med minst 7 dagar.

Deltagarna kommer att bjudas in att vape en 30-minuters session med e-vattenpipa innehållande nikotin
Deltagarna kommer att bjudas in att vape en 30-minuters session med e-pipa utan att innehålla nikotin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Med hjälp av ultraljud användes mul- och klövsjuka i brachialisartären inducerad av reaktiv hyperemi för att mäta endotelberoende vasodilatorfunktion. Utfallsvariabel som reflekterar FMD (brachial artärens diameter) registrerades under 45 sekunder och återupptogs 30 sekunder före manschetttömning och kontinuerligt under 2 minuter efter tömning för att erhålla verklig maximal vasodilaterande respons.
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Acetylkolin-stimulerad kväveoxidproduktion
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Humana endotelceller från navelvenen odlades med försökspersoners serum provtagna före och efter vapingsessionerna och acetylkolin-stimulerad kväveoxidproduktion utvärderades
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Basal reaktiva syrearters bioaktivitet
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Mänskliga navelvenendotelceller odlades med deltagarnas serum provtagna före och efter vapingsessionerna och basalreaktiva syrearters bioaktivitet bedömdes
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Fibrinogennivåer
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Plasma fibrinogen
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Heme oxygenas-1 analys
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Heme oxygenase-1 koncentrationsanalys
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
paraoxonas-1-aktivitet
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
paraoxonas-1-aktivitet
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
HDL-skyddsanalys
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
HDL-skyddsanalys, som återspeglar förmågan hos HDL att hämma oxidation till LDL
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Nikotinnivåer
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Plasma nikotin
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Kolmonoxidnivåer
Tidsram: Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna
Utandade kolmonoxidnivåer
Ändrar före och efter de 30 minuter långa röknings- eller vapingsessionerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera