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Cachimbo de água eletrônico e função da célula endotelial

10 de março de 2026 atualizado por: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Os efeitos do narguilé eletrônico na função da célula endotelial: o papel da nicotina

Os sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS) são uma nova epidemia global em rápido crescimento. Mais recentemente, os narguilés eletrônicos (e-) aumentaram em popularidade nos Estados Unidos, com a maior aceitação por jovens adultas, que endossam as alegações de marketing de que esses produtos são alternativas mais seguras ao tradicional fumo de narguilé com sabor. Ao contrário de outros ENDS, como cigarros eletrônicos, as tigelas de narguilé eletrônicos são usadas através de canos de água tradicionais, permitindo que a nicotina contendo vapor, propilenoglicol, glicerina e aromatizantes passem por uma bacia cheia de água, potencialmente alterando o vapor, antes de ser inalado pela boca do usuário. Contribuir para a popularidade das tigelas de e-hookah é a crença de que a fumaça com sabor é desintoxicada à medida que passa pela bacia cheia de água, tornando o e-hookah uma alternativa de tabaco mais segura. No entanto, uma tigela de e-hookah fornece nicotina com sabor, criando um vapor de partículas finas e compostos orgânicos voláteis que podem induzir toxicidade vascular. O objetivo deste projeto é investigar os efeitos da inalação do e-hookah bowl na função endotelial, biomarcadores vasculares e compostos voláteis; e mecanismos moleculares subjacentes à lesão endotelial induzida por e-hookah usando células endoteliais humanas recém-colhidas com um papel específico da nicotina. Em um projeto de estudo cruzado, os pesquisadores avaliarão primeiro a função endotelial medida pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial e marcadores de estresse oxidativo e inflamação em 18 jovens fumantes saudáveis ​​de narguilé de 21 a 39 anos de idade, antes e depois de duas sessões separadas de 30 minutos sessões de inalação de e-hookah bowl usando uma marca de líquido de e-hookah contendo e sem nicotina e, para comparação de controle, antes e depois de fumar narguilé simulado. Em seguida, em células endoteliais venosas recém-colhidas, os investigadores avaliarão a biodisponibilidade do óxido nítrico e a expressão de marcadores de inflamação e estresse oxidativo antes e depois das sessões. Para comparar as exposições específicas entre as condições, a equipe de pesquisa medirá as alterações na nicotina plasmática e nos metabólitos urinários altamente específicos do ácido mercaptúrico da acroleína e do benzeno. Este estudo proposto fornecerá dados científicos críticos sobre o impacto da inalação de e-hookah na saúde vascular e mecanismos de exposição em fatores de risco cardíaco conhecidos. Os resultados fornecerão dados críticos ao FDA para informar o desenvolvimento de regulamentos específicos para narguilé.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumantes de narguilé de 21 a 39 anos: fumaram narguilé >12x nos últimos 12 meses
  • Usuários de cigarro eletrônico de 21 a 39 anos: vaporizaram > 12 vezes nos últimos 12 meses
  • sem histórico de drogas ilícitas
  • nenhuma evidência de doença cardiopulmonar pela história/ exame físico
  • sem diabetes: glicemia de jejum <100 mg/dl
  • PA<140/90mmHg
  • FC em repouso <100 bpm
  • IMC <30kg•m2
  • sem receita médica

Critério de exclusão:

  • CO exalado>10 ppm (não fumar)
  • teste de gravidez positivo
  • doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: e-hookah vaping com nicotina

Os participantes foram convidados a vaporizar um narguilé eletrônico de 30 minutos com sessão de vaporização de nicotina, seguido por uma sessão de narguilé eletrônico de 30 minutos sem sessão de vaporização de nicotina.

Para mitigar o impacto dos efeitos de transferência, as duas sessões foram separadas por um mínimo de 7 dias.

Os participantes serão convidados a vaporizar uma sessão de 30 minutos de e-hookah contendo nicotina
Os participantes serão convidados a vaporizar uma sessão de 30 minutos de e-hookah sem conter nicotina
Experimental: e-hookah vaping sem nicotina

Os participantes foram convidados a vaporizar um narguilé eletrônico de 30 minutos sem sessão de vaporização de nicotina, seguido por uma sessão de narguilé eletrônico de 30 minutos com sessão de vaporização de nicotina.

Para mitigar o impacto dos efeitos de transferência, as duas sessões foram separadas por um mínimo de 7 dias.

Os participantes serão convidados a vaporizar uma sessão de 30 minutos de e-hookah contendo nicotina
Os participantes serão convidados a vaporizar uma sessão de 30 minutos de e-hookah sem conter nicotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Usando ultrassom, a febre aftosa da artéria braquial induzida por hiperemia reativa foi usada para medir a função vasodilatadora dependente do endotélio. A variável de resultado que reflete a DMF (diâmetro da artéria braquial) foi registrada por 45 segundos e retomada 30 segundos antes da desinsuflação do manguito e continuamente por 2 minutos após a desinsuflação para obter o verdadeiro pico de resposta vasodilatadora.
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Produção de óxido nítrico estimulada por acetilcolina
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Células endoteliais da veia umbilical humana foram cultivadas com amostras de soro dos indivíduos antes e depois das sessões de vaporização e a produção de óxido nítrico estimulada por acetilcolina foi avaliada
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Bioatividade de espécies reativas de oxigênio basal
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Células endoteliais da veia umbilical humana foram cultivadas com amostras de soro dos participantes antes e depois das sessões de vaporização e a bioatividade basal das espécies reativas de oxigênio foi avaliada
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Níveis de fibrinogênio
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Fibrinogênio plasmático
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Ensaio heme oxigenase-1
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Ensaio de concentração de heme oxigenase-1
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
atividade da paraoxonase-1
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
atividade da paraoxonase-1
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Ensaio de proteção HDL
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Ensaio de proteção de HDL, refletindo a capacidade do HDL de inibir a oxidação em LDL
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Níveis de nicotina
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Nicotina plasmática
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Níveis de monóxido de carbono
Prazo: Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos
Níveis de monóxido de carbono exalado
Mudanças antes e depois das sessões de exposição ao fumo ou vaporização de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T30IP1013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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