Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk vandpibe og endotelcellefunktion

10. marts 2026 opdateret af: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Effekterne af elektronisk vandpibe på endotelcellefunktion: Nikotinets rolle

Elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) er en ny hurtigt voksende global epidemi. For nylig er elektroniske (e-) vandpiber steget i popularitet i USA, med den største optagelse af unge kvindelige voksne, som støtter markedsføringspåstande om, at disse produkter er sikrere alternativer til traditionel vandpibetobaksrygning med smag. I modsætning til andre ENDER såsom e-cigaretter, bruges e-vandpibe skåle gennem traditionelle vandrør, hvilket tillader den dampholdige nikotin, propylenglycol, glycerin og smagsstoffer at passere gennem et vandfyldt bassin, hvilket potentielt ændrer dampen, før det inhaleres gennem brugerens mund. Medvirkende til e-vandpibe skåles popularitet er troen på, at den smagfulde røg afgiftes, når den passerer gennem det vandfyldte bassin, hvilket gør e-vandpibe til et mere sikkert tobaksalternativ. Men en e-vandpibe skål leverer aromatiseret nikotin ved at skabe en damp af fine partikler og flygtige organiske forbindelser, der kan inducere vaskulær toksicitet. Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af e-vandpibe skål inhalation på endotelfunktion, vaskulære biomarkører og flygtige forbindelser; og molekylære mekanismer, der ligger til grund for e-vandpibe induceret endotelskade ved hjælp af frisk høstede humane endotelceller med en specifik rolle for nikotin. I et cross-over-studiedesign vil efterforskerne først vurdere endotelfunktion målt ved brachial arterie flow-medieret dilatation og markører for oxidativt stress og inflammation hos 18 unge sunde vandpiberygere 21-39 år, før og efter to separate 30-minutters rygere. e-vandpibe-skål-inhalationssessioner med et mærke nikotinholdig og nikotinfri e-vandpibe-væske og, til kontrolsammenligning, før og efter falsk vandpibe-rygning. Derefter vil efterforskerne i frisk høstede venøse endotelceller vurdere biotilgængelighed af nitrogenoxid og ekspression af markører for inflammation og oxidativt stress før og efter sessionerne. For at sammenligne specifikke eksponeringer på tværs af forhold vil forskerholdet måle ændringer i plasma nikotin og meget specifikke urinmercaptursyremetabolitter af acrolein og benzen. Denne foreslåede undersøgelse vil give kritiske videnskabelige data om virkningen af ​​e-vandpibe-inhalation på vaskulær sundhed og eksponeringsmekanismer på kendte hjerterisikofaktorer. Resultaterne vil levere kritiske data til FDA for at informere udviklingen af ​​regler, der er specifikke for vandpibe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-39 år gamle vandpiberygere: røget vandpibe >12x inden for de seneste 12 måneder
  • 21-39 år gamle e-cigaretbrugere: dampet >12x inden for de sidste 12 måneder
  • ingen historie med ulovlige stoffer
  • ingen tegn på hjerte-lungesygdom ved historie/fysisk
  • ingen diabetes: fastende blodsukker <100 mg/dl
  • BP<140/90 mmHg
  • hvile HR<100 slag/min
  • BMI<30kg•m2
  • ingen receptpligtig medicin

Ekskluderingskriterier:

  • udåndet CO>10 ppm (rygning ikke-abstinens)
  • positiv graviditetstest
  • psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-vandpibe vaping med nikotin

Deltagerne blev inviteret til at dampe en 30-minutters elektronisk vandpibe med nikotindampning, efterfulgt af en 30-minutters elektronisk vandpibe uden nikotinvaping.

For at afbøde virkningen af ​​overførselseffekter blev de to sessioner adskilt af minimum 7 dage.

Deltagerne vil blive inviteret til at vape en 30-minutters session med e-vandpibe indeholdende nikotin
Deltagerne vil blive inviteret til at vape en 30-minutters session med e-vandpibe uden at indeholde nikotin
Eksperimentel: e-vandpibe vaping uden nikotin

Deltagerne blev inviteret til at dampe en 30-minutters elektronisk vandpibe uden nikotindampning, efterfulgt af en 30-minutters elektronisk vandpibe med nikotinvaping.

For at afbøde virkningen af ​​overførselseffekter blev de to sessioner adskilt af minimum 7 dage.

Deltagerne vil blive inviteret til at vape en 30-minutters session med e-vandpibe indeholdende nikotin
Deltagerne vil blive inviteret til at vape en 30-minutters session med e-vandpibe uden at indeholde nikotin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Ved hjælp af ultralyd blev FMD i brachialisarterien induceret af reaktiv hyperæmi brugt til at måle endotelafhængig vasodilatorfunktion. Udfaldsvariabel, der afspejler FMD (brachial arteriediameter) blev registreret i 45 sekunder og genoptaget 30 sekunder før manchettømning og kontinuerligt i 2 minutter efter deflation for at opnå ægte top vasodilatatorisk respons.
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Acetylcholin-stimuleret nitrogenoxidproduktion
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Humane navlevene endotelceller blev dyrket med forsøgspersoners serum prøvet før og efter dampningssessionerne, og acetylcholin-stimuleret nitrogenoxidproduktion blev vurderet
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Basal reaktive oxygenarters bioaktivitet
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Humane navlevene endotelceller blev dyrket med deltagernes serum prøvet før og efter dampningssessionerne, og basal reaktive oxygenarters bioaktivitet blev vurderet
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Fibrinogen niveauer
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Plasma fibrinogen
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Heme oxygenase-1 assay
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Heme oxygenase-1 koncentrationsassay
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
paraoxonase-1 aktivitet
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
paraoxonase-1 aktivitet
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
HDL-beskyttelsesanalyse
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
HDL-beskyttelsesassay, der afspejler HDL's evne til at hæmme oxidation til LDL
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Nikotin niveauer
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Plasma nikotin
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Kulilteniveauer
Tidsramme: Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner
Udåndede kulilteniveauer
Ændringer før og efter de 30 minutters ryge- eller dampeksponeringssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner