Elektronikus vízipipa és endoteliális sejtfunkció
2026. március 10. frissítette: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Az elektronikus vízipipa hatása az endotélsejtek működésére: A nikotin szerepe
Az elektronikus nikotinleadó rendszerek (ENDS) egy új, gyorsan növekvő globális járvány.
A közelmúltban az elektronikus (e-) vízipipa népszerűsége megnőtt az Egyesült Államokban, a legnagyobb mértékben a fiatal női felnőttek körében, akik támogatják azokat a marketing állításokat, amelyek szerint ezek a termékek biztonságosabb alternatívái a hagyományos ízesített vízipipa dohányzásnak.
Ellentétben más ENDS-ekkel, mint például az e-cigaretta, az e-pipa tálakat hagyományos vízcsöveken keresztül használják, lehetővé téve a gőzt tartalmazó nikotint, propilénglikolt, glicerint és aromákat, hogy átjussanak egy vízzel teli medencén, ami potenciálisan megváltoztatja a gőzt, mielőtt a felhasználó száján keresztül belélegzi.
Az e-pipa tálak népszerűségéhez hozzájárul az a hiedelem, hogy az ízesített füst méregtelenítésre kerül, amikor áthalad a vízzel teli medencén, így az e-pipa biztonságosabb dohányalternatívává válik.
Azonban az e-pipa tál ízesített nikotint szállít azáltal, hogy finom részecskékből és illékony szerves vegyületekből álló gőzt hoz létre, amely vaszkuláris toxicitást válthat ki.
A projekt célja, hogy megvizsgálja az e-pipa tál belélegzésének hatását az endothel funkcióra, az érrendszeri biomarkerekre és az illékony vegyületekre; és az e-pipa által kiváltott endothelsérülés hátterében álló molekuláris mechanizmusok frissen betakarított humán endothelsejtek felhasználásával, amelyekben a nikotin specifikus szerepet játszik.
Egy keresztezett vizsgálati tervben a kutatók először a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációval, valamint az oxidatív stressz és gyulladás markereivel mérik fel az endothel funkciót 18 fiatal, 21-39 éves egészséges vízipipa dohányzóban, két külön 30 perces kezelés előtt és után. e-pipa tál inhalációs alkalmak egy márkájú nikotintartalmú és nikotinmentes e-pipa folyadékkal, valamint a kontrollok összehasonlítása érdekében a színlelt vízipipa dohányzás előtt és után.
Ezután a frissen gyűjtött vénás endothel sejtekben a vizsgálók felmérik a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségét, valamint a gyulladás és az oxidatív stressz markereinek expresszióját az ülések előtt és után.
A specifikus expozíciók összehasonlítása érdekében a kutatócsoport a plazma nikotinjában, valamint a vizeletből származó, akrolein és benzol nagyon specifikus merkaptursav metabolitjaiban bekövetkező változásokat méri.
Ez a javasolt tanulmány kritikus tudományos adatokat fog szolgáltatni az e-pipa belélegzésének az érrendszeri egészségre gyakorolt hatásáról és az ismert szívkockázati tényezőkre gyakorolt expozíciós mechanizmusokról.
Az eredmények kritikus adatokat szolgáltatnak az FDA számára a vízipipára vonatkozó szabályozások kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-39 éves vízipipa dohányosok: több mint 12-szer szívtak vízipipát az elmúlt 12 hónapban
- 21-39 éves e-cigarettát használók: az elmúlt 12 hónapban több mint 12-szer elszívták
- nincs tiltott kábítószer-történet
- nincs szív- és tüdőbetegségre utaló jel az anamnézisben/fizikailag
- nincs cukorbetegség: éhgyomri vércukorszint <100 mg/dl
- BP <140/90 Hgmm
- nyugalmi HR <100 bpm
- BMI<30kg•m2
- nincs vényköteles gyógyszer
Kizárási kritériumok:
- kilélegzett CO > 10 ppm (dohányzás, nem absztinencia)
- pozitív terhességi teszt
- pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: e-pipa vízipipa nikotinnal
A résztvevőket felkérték egy 30 perces elektronikus vízipipa nikotin-gőzöléssel, majd egy 30 perces, nikotinmentes vízipipa-kezelésre. Az átviteli hatások hatásának mérséklése érdekében a két ülést legalább 7 nap választotta el egymástól. |
A résztvevőket felkérik egy 30 perces nikotint tartalmazó e-piipára.
A résztvevők felkérést kapnak egy 30 perces e-vízipipa nikotint nem tartalmazó edzésére.
|
|
Kísérleti: e-pipa vaping nikotin nélkül
A résztvevőket felkérték egy 30 perces, nikotinmentes vízipipa, majd egy 30 perces elektronikus vízipipa nikotinos gőzölésre. Az átviteli hatások hatásának mérséklése érdekében a két ülést legalább 7 nap választotta el egymástól. |
A résztvevőket felkérik egy 30 perces nikotint tartalmazó e-piipára.
A résztvevők felkérést kapnak egy 30 perces e-vízipipa nikotint nem tartalmazó edzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Ultrahang segítségével az arteria brachialis reaktív hiperémia által kiváltott FMD-jét használtuk az endothel-függő értágító funkció mérésére.
Az FMD-t (artéria brachialis átmérőt) tükröző kimeneti változót 45 másodpercig rögzítettük, majd a mandzsetta leeresztése előtt 30 másodperccel, majd a leeresztés után folyamatosan 2 percig folytattuk, hogy valódi csúcs értágító választ kapjunk.
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
Acetilkolin által stimulált nitrogén-monoxid termelés
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Humán köldökvéna endothel sejteket tenyésztettünk az alanyok szérummintájával a vaping előtt és után, és értékeltük az acetilkolin által stimulált nitrogén-monoxid termelést.
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
Bázis reaktív oxigénfajták bioaktivitása
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Humán köldökvéna endothel sejteket tenyésztettünk a résztvevők szérummintájával a vaping előtt és után, és értékeltük a bazális reaktív oxigénfajták bioaktivitását.
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
Fibrinogén szint
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Plazma fibrinogén
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
Heme-oxigenáz-1 vizsgálat
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Heme-oxigenáz-1 koncentrációs vizsgálat
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
paraoxonáz-1 aktivitás
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
paraoxonáz-1 aktivitás
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
HDL-védelmi vizsgálat
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
HDL-védelmi vizsgálat, amely a HDL azon képességét tükrözi, hogy gátolja az LDL-vé történő oxidációt
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
Nikotin szint
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Plazma nikotin
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
|
Szén-monoxid szintje
Időkeret: Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Kilélegzett szén-monoxid szint
|
Változások a 30 perces dohányzási vagy gőzölési expozíció előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T30IP1013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .