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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133376
전자 물 담뱃대 및 내피 세포 기능
2026년 3월 10일 업데이트: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
전자 물담배가 내피 세포 기능에 미치는 영향: 니코틴의 역할
전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)은 빠르게 성장하는 새로운 글로벌 유행병입니다.
보다 최근에는 전자(e-) 물담배가 미국에서 인기가 높아지고 있으며, 이러한 제품이 전통적인 향이 첨가된 물담배 흡연에 대한 보다 안전한 대안이라는 마케팅 주장을 지지하는 젊은 여성 성인이 가장 많이 사용하고 있습니다.
전자 담배와 같은 다른 ENDS와 달리 전자 물 담뱃대는 전통적인 수도관을 통해 사용되어 증기 함유 니코틴, 프로필렌 글리콜, 글리세린 및 향료가 물이 채워진 대야를 통과하여 잠재적으로 증기를 변화시킬 수 있습니다. 사용자의 입을 통해 흡입되기 전에.
전자 물 담뱃대 그릇의 인기에 기여하는 것은 향이 나는 연기가 물이 채워진 대야를 통과할 때 해독되어 전자 물 담뱃대를 더 안전한 담배 대안으로 만든다는 믿음입니다.
그러나 전자 물 담뱃대는 혈관 독성을 유발할 수 있는 미세 입자와 휘발성 유기 화합물의 증기를 생성하여 맛이 나는 니코틴을 전달합니다.
이 프로젝트의 목적은 내피 기능, 혈관 바이오마커 및 휘발성 화합물에 대한 전자 물담배 그릇 흡입의 영향을 조사하는 것입니다. 전자 물 담뱃대의 기본 분자 메커니즘은 니코틴의 특정 역할을 가진 갓 수확한 인간 내피 세포를 사용하여 내피 손상을 유발했습니다.
교차 연구 설계에서 연구자들은 21~39세의 젊은 건강한 물담배 흡연자 18명을 대상으로 상완 동맥 흐름 매개 팽창과 산화 스트레스 및 염증 지표로 측정한 내피 기능을 30분 전후로 평가합니다. 한 브랜드의 니코틴 함유 및 무니코틴 전자 물담배 액체를 사용하는 전자 물담배 그릇 흡입 세션과 통제 비교를 위해 가짜 물담배 흡연 전후.
그런 다음 새로 수확한 정맥 내피 세포에서 조사관은 세션 전후에 산화질소 생체 이용률, 염증 및 산화 스트레스 마커의 발현을 평가합니다.
조건에 따른 특정 노출을 비교하기 위해 연구팀은 혈장 니코틴의 변화와 아크롤레인과 벤젠의 고도로 특이적인 요중 메르캅투르산 대사산물을 측정할 것입니다.
이 제안된 연구는 전자 물담배 흡입이 혈관 건강에 미치는 영향과 알려진 심장 위험 요인에 대한 노출 메커니즘에 대한 중요한 과학적 데이터를 제공할 것입니다.
결과는 물담배에 특정한 규정의 개발을 알리기 위해 FDA에 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-39세 후카 흡연자: 지난 12개월 동안 훈제 후카 >12x
- 21-39세 전자담배 사용자: 지난 12개월 동안 >12회 베이핑
- 불법 약물 기록 없음
- 병력/신체학적으로 심폐질환의 증거가 없음
- 당뇨병 없음: 공복 혈당 <100 mg/dl
- 혈압<140/90mmHg
- 휴식 HR<100bpm
- BMI<30kg•m2
- 처방약 없음
제외 기준:
- 내쉬는 CO>10 ppm (흡연 금욕)
- 긍정적인 임신 테스트
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴을 함유한 전자담배 베이핑
참가자들은 니코틴 베이핑 세션이 포함된 30분 전자 물담뱃대를 베이핑하고 이어서 니코틴 베이핑 세션이 포함되지 않은 30분 전자 물담뱃대를 베이핑하도록 초대되었습니다. 이월 효과의 영향을 완화하기 위해 두 세션을 최소 7일 간격으로 분리했습니다. |
참가자들은 니코틴이 함유된 전자물담배를 30분간 베이핑하도록 초대됩니다.
참가자들은 니코틴이 함유되지 않은 전자후카를 30분간 베이핑할 수 있습니다.
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실험적: 니코틴 없는 전자담배 베이핑
참가자들은 니코틴 베이핑 세션 없이 30분 동안 전자 물담뱃대를 베이핑하고 이어서 니코틴 베이핑 세션이 포함된 30분 전자 물담뱃대를 베이핑하도록 초대되었습니다. 이월 효과의 영향을 완화하기 위해 두 세션을 최소 7일 간격으로 분리했습니다. |
참가자들은 니코틴이 함유된 전자물담배를 30분간 베이핑하도록 초대됩니다.
참가자들은 니코틴이 함유되지 않은 전자후카를 30분간 베이핑할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 확장(FMD)
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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초음파를 이용하여 반응성 충혈에 의해 유발된 상완 동맥의 FMD를 사용하여 내피 의존성 혈관 확장 기능을 측정했습니다.
FMD(상완 동맥 직경)를 반영하는 결과 변수를 45초 동안 기록하고 커프 수축 전 30초와 수축 후 2분 동안 지속적으로 재개하여 진정한 최대 혈관 확장 반응을 얻었습니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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아세틸콜린 자극 산화질소 생산
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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인간 제대 정맥 내피 세포는 베이핑 세션 전후에 샘플링된 피험자의 혈청과 함께 배양되었으며 아세틸콜린으로 자극된 산화질소 생성이 평가되었습니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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기초 활성산소종의 생리활성
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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인간 제대 정맥 내피 세포는 베이핑 세션 전후에 샘플링된 참가자의 혈청으로 배양되었으며 기본 활성 산소종의 생체 활성이 평가되었습니다.
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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피브리노겐 수치
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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혈장 피브리노겐
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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헴 옥시게나제-1 분석
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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Heme Oxygenase-1 농도 분석
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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파라옥소나제-1 활성
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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파라옥소나제-1 활성
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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HDL 보호 분석
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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LDL로의 산화를 억제하는 HDL의 능력을 반영하는 HDL 보호 분석
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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니코틴 수준
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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혈장 니코틴
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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일산화탄소 수준
기간: 30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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호기된 일산화탄소 수준
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30분 흡연 또는 베이핑 노출 세션 전후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T30IP1013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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