Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Narghilè elettronico e funzione delle cellule endoteliali

10 marzo 2026 aggiornato da: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Gli effetti del narghilè elettronico sulla funzione delle cellule endoteliali: il ruolo della nicotina

I sistemi elettronici di erogazione della nicotina (ENDS) sono una nuova epidemia globale in rapida crescita. Più recentemente, i narghilè elettronici (e-) sono aumentati in popolarità negli Stati Uniti, con la maggiore diffusione da parte delle giovani donne adulte, che sostengono le affermazioni di marketing secondo cui questi prodotti sono alternative più sicure al tradizionale fumo di tabacco narghilè aromatizzato. A differenza di altre estremità come le sigarette elettroniche, le ciotole per narghilè sono utilizzate attraverso le tradizionali pipe ad acqua, consentendo al vapore contenente nicotina, glicole propilenico, glicerina e aromi di passare attraverso una bacinella piena d'acqua, alterando potenzialmente il vapore, prima che venga inalato attraverso la bocca dell'utente. A contribuire alla popolarità delle ciotole di e-narghilè è la convinzione che il fumo aromatizzato venga disintossicato mentre passa attraverso il bacino pieno d'acqua, rendendo l'e-narghilè un'alternativa al tabacco più sicura. Tuttavia, una ciotola di e-narghilè fornisce nicotina aromatizzata creando un vapore di particelle fini e composti organici volatili che potrebbero indurre tossicità vascolare. L'obiettivo di questo progetto è quello di indagare gli effetti dell'inalazione di narghilè sulla funzione endoteliale, sui biomarcatori vascolari e sui composti volatili; e meccanismi molecolari alla base del danno endoteliale indotto dall'e-hookah utilizzando cellule endoteliali umane appena raccolte con un ruolo specifico della nicotina. In un progetto di studio incrociato, i ricercatori valuteranno prima la funzione endoteliale misurata dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e dai marcatori di stress ossidativo e infiammazione in 18 giovani fumatori di narghilè sani di età compresa tra 21 e 39 anni, prima e dopo due distinti 30 minuti Sessioni di inalazione di narghilè elettronici utilizzando una marca di liquido per narghilè elettronico contenente e privo di nicotina e, per confronto di controllo, prima e dopo il fumo fittizio di narghilè. Quindi, nelle cellule endoteliali venose appena raccolte, i ricercatori valuteranno la biodisponibilità dell'ossido nitrico e l'espressione di marcatori di infiammazione e stress ossidativo prima e dopo le sessioni. Per confrontare le esposizioni specifiche in tutte le condizioni, il team di ricerca misurerà i cambiamenti nella nicotina plasmatica e nei metaboliti dell'acido mercapturico urinario altamente specifici di acroleina e benzene. Questo studio proposto fornirà dati scientifici critici sull'impatto dell'inalazione di e-narghilè sulla salute vascolare e sui meccanismi di esposizione sui noti fattori di rischio cardiaco. I risultati forniranno dati critici alla FDA per informare lo sviluppo di regolamenti specifici per il narghilè.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatori di narghilè di età compresa tra 21 e 39 anni: narghilè fumato > 12 volte negli ultimi 12 mesi
  • Utenti di sigarette elettroniche di età compresa tra 21 e 39 anni: svapati >12 volte negli ultimi 12 mesi
  • nessuna storia di droghe illecite
  • nessuna evidenza di malattia cardiopolmonare dall'anamnesi/fisica
  • no diabete: glicemia a digiuno <100 mg/dl
  • PA<140/90mmHg
  • FC a riposo <100 bpm
  • BMI<30kg•m2
  • nessuna prescrizione di farmaci

Criteri di esclusione:

  • CO espirata>10 ppm (fumo non astinenza)
  • test di gravidanza positivo
  • malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: svapo di narghilè elettronico con nicotina

I partecipanti sono stati invitati a vaporizzare un narghilè elettronico di 30 minuti con una sessione di svapo di nicotina, seguito da un narghilè elettronico di 30 minuti senza sessione di svapo di nicotina.

Per mitigare l'impatto degli effetti di trascinamento, le due sessioni sono state separate da un minimo di 7 giorni.

I partecipanti saranno invitati a svapare una sessione di 30 minuti di e-narghilè contenente nicotina
I partecipanti saranno invitati a svapare una sessione di 30 minuti di e-narghilè senza contenere nicotina
Sperimentale: svapare e-narghilè senza nicotina

I partecipanti sono stati invitati a vaporizzare un narghilè elettronico di 30 minuti senza sessione di svapo di nicotina, seguito da un narghilè elettronico di 30 minuti con sessione di svapo di nicotina.

Per mitigare l'impatto degli effetti di trascinamento, le due sessioni sono state separate da un minimo di 7 giorni.

I partecipanti saranno invitati a svapare una sessione di 30 minuti di e-narghilè contenente nicotina
I partecipanti saranno invitati a svapare una sessione di 30 minuti di e-narghilè senza contenere nicotina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Utilizzando gli ultrasuoni, l'afta epizootica dell'arteria brachiale indotta dall'iperemia reattiva è stata utilizzata per misurare la funzione vasodilatatrice endotelio-dipendente. La variabile di risultato che rifletteva l'afta epizootica (diametro dell'arteria brachiale) è stata registrata per 45 secondi e ripresa 30 secondi prima dello sgonfiaggio della cuffia e in modo continuo per 2 minuti dopo lo sgonfiaggio per ottenere una risposta vasodilatatoria di picco reale.
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Produzione di ossido nitrico stimolata dall'acetilcolina
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Le cellule endoteliali della vena ombelicale umana sono state coltivate con il siero dei soggetti campionato prima e dopo le sessioni di svapo ed è stata valutata la produzione di ossido nitrico stimolata dall'acetilcolina
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Bioattività delle specie basali reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Le cellule endoteliali della vena ombelicale umana sono state coltivate con il siero dei partecipanti campionato prima e dopo le sessioni di svapo ed è stata valutata la bioattività basale delle specie reattive dell'ossigeno
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Livelli di fibrinogeno
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Fibrinogeno plasmatico
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Saggio dell'eme ossigenasi-1
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Saggio della concentrazione dell'eme ossigenasi-1
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
attività della paraoxonasi-1
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
attività della paraoxonasi-1
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Saggio di protezione delle HDL
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Test di protezione dell'HDL, che riflette la capacità dell'HDL di inibire l'ossidazione in LDL
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Livelli di nicotina
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Nicotina plasmatica
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Livelli di monossido di carbonio
Lasso di tempo: Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti
Livelli di monossido di carbonio espirato
Modifiche prima e dopo le sessioni di esposizione al fumo o allo svapo di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T30IP1013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi