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Narguilé électronique et fonction des cellules endothéliales

10 mars 2026 mis à jour par: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Les effets du narguilé électronique sur la fonction des cellules endothéliales : le rôle de la nicotine

Les systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS) sont une nouvelle épidémie mondiale en croissance rapide. Plus récemment, les narguilés électroniques (e-) ont gagné en popularité aux États-Unis, avec la plus grande adoption par les jeunes femmes adultes, qui approuvent les affirmations marketing selon lesquelles ces produits sont des alternatives plus sûres au tabagisme traditionnel au narguilé aromatisé. Contrairement à d'autres FINS telles que les cigarettes électroniques, les bols de narguilé électroniques sont utilisés via des conduites d'eau traditionnelles, permettant à la vapeur contenant de la nicotine, du propylène glycol, de la glycérine et des arômes de passer à travers un bassin rempli d'eau, altérant potentiellement la vapeur, avant qu'il ne soit inhalé par la bouche de l'utilisateur. Contribuer à la popularité des bols de e-narguilé est la conviction que la fumée aromatisée est détoxifiée lorsqu'elle passe à travers le bassin rempli d'eau, faisant de l'e-narguilé une alternative au tabac plus sûre. Cependant, un foyer de narguilé électronique délivre de la nicotine aromatisée en créant une vapeur de particules fines et de composés organiques volatils qui pourraient induire une toxicité vasculaire. L'objectif de ce projet est d'étudier les effets de l'inhalation d'un bol de narguilé électronique sur la fonction endothéliale, les biomarqueurs vasculaires et les composés volatils ; et les mécanismes moléculaires sous-jacents aux lésions endothéliales induites par le narguilé électronique en utilisant des cellules endothéliales humaines fraîchement récoltées avec un rôle spécifique de la nicotine. Dans une conception d'étude croisée, les chercheurs évalueront d'abord la fonction endothéliale mesurée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation chez 18 jeunes fumeurs de narguilé en bonne santé âgés de 21 à 39 ans, avant et après deux séances distinctes de 30 minutes. Séances d'inhalation d'un bol de narguilé électronique utilisant une marque de liquide de narguilé électronique contenant et sans nicotine et, à titre de comparaison de contrôle, avant et après avoir fumé du narguilé factice. Ensuite, dans des cellules endothéliales veineuses fraîchement récoltées, les chercheurs évalueront la biodisponibilité de l'oxyde nitrique et l'expression de marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif avant et après les séances. Pour comparer des expositions spécifiques à travers des conditions, l'équipe de recherche mesurera les changements dans la nicotine plasmatique et les métabolites urinaires hautement spécifiques de l'acide mercapturique de l'acroléine et du benzène. Cette étude proposée fournira des données scientifiques essentielles sur l'impact de l'inhalation d'e-narguilé sur la santé vasculaire et les mécanismes d'exposition sur les facteurs de risque cardiaque connus. Les résultats fourniront des données critiques à la FDA pour éclairer l'élaboration de réglementations spécifiques au narguilé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeurs de narguilé âgés de 21 à 39 ans : 12 fois plus de narguilé fumé au cours des 12 derniers mois
  • Utilisateurs d'e-cigarettes âgés de 21 à 39 ans : vapotage > 12 x au cours des 12 derniers mois
  • pas d'antécédents de drogues illicites
  • aucun signe de maladie cardio-pulmonaire par l'histoire / physique
  • pas de diabète : glycémie à jeun <100 mg/dl
  • TA<140/90mmHg
  • FC au repos<100 bpm
  • IMC<30kg•m2
  • pas de médicaments sur ordonnance

Critère d'exclusion:

  • CO expiré > 10 ppm (non-abstinence tabagique)
  • test de grossesse positif
  • maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: e-narguilé vapoter avec de la nicotine

Les participants ont été invités à vapoter un narguilé électronique de 30 minutes avec une séance de vapotage de nicotine, suivi d'une séance de narguilé électronique de 30 minutes sans vapotage de nicotine.

Pour atténuer l'impact des effets de report, les deux sessions ont été séparées d'un minimum de 7 jours.

Les participants seront invités à vapoter une séance de 30 minutes de narguilé électronique contenant de la nicotine
Les participants seront invités à vapoter une séance de 30 minutes de narguilé électronique sans contenir de nicotine
Expérimental: e-narguilé vapoter sans nicotine

Les participants ont été invités à vapoter un narguilé électronique de 30 minutes sans séance de vapotage de nicotine, suivi d'une séance de narguilé électronique de 30 minutes avec vapotage de nicotine.

Pour atténuer l'impact des effets de report, les deux sessions ont été séparées d'un minimum de 7 jours.

Les participants seront invités à vapoter une séance de 30 minutes de narguilé électronique contenant de la nicotine
Les participants seront invités à vapoter une séance de 30 minutes de narguilé électronique sans contenir de nicotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
À l'aide d'ultrasons, la fièvre aphteuse de l'artère brachiale induite par une hyperémie réactive a été utilisée pour mesurer la fonction vasodilatatrice dépendante de l'endothélium. La variable de résultat reflétant la fièvre aphteuse (diamètre de l'artère brachiale) a été enregistrée pendant 45 secondes et reprise 30 secondes avant le dégonflage du brassard et en continu pendant 2 minutes après le dégonflage pour obtenir une véritable réponse vasodilatatrice maximale.
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Production d'oxyde nitrique stimulée par l'acétylcholine
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Des cellules endothéliales de la veine ombilicale humaine ont été cultivées avec le sérum des sujets échantillonné avant et après les séances de vapotage et la production d'oxyde nitrique stimulée par l'acétylcholine a été évaluée.
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Bioactivité des espèces réactives basales de l'oxygène
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Des cellules endothéliales de la veine ombilicale humaine ont été cultivées avec le sérum des participants prélevé avant et après les séances de vapotage et la bioactivité des espèces basales réactives de l'oxygène a été évaluée.
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Niveaux de fibrinogène
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Fibrinogène plasmatique
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Dosage de l'hème oxygénase-1
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Test de concentration d'hème oxygénase-1
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
activité paraoxonase-1
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
activité paraoxonase-1
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Test de protection HDL
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Test de protection des HDL, reflétant la capacité des HDL à inhiber l'oxydation en LDL
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Niveaux de nicotine
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Nicotine plasmatique
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Niveaux de monoxyde de carbone
Délai: Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage
Niveaux de monoxyde de carbone expiré
Modifications avant et après les séances d'exposition de 30 minutes au tabagisme ou au vapotage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (Réel)

21 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T30IP1013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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