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Cachimba electrónica y función de células endoteliales

10 de marzo de 2026 actualizado por: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Los efectos de la cachimba electrónica en la función de las células endoteliales: el papel de la nicotina

Los sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS) son una nueva epidemia mundial de rápido crecimiento. Más recientemente, las pipas de agua electrónicas (e-) han aumentado su popularidad en los Estados Unidos, con la mayor aceptación entre las mujeres adultas jóvenes, que respaldan las afirmaciones de marketing de que estos productos son alternativas más seguras que fumar tabaco de pipa de agua con sabor tradicional. A diferencia de otros ENDS, como los cigarrillos electrónicos, los tazones de narguile electrónicos se usan a través de tuberías de agua tradicionales, lo que permite que el vapor que contiene nicotina, propilenglicol, glicerina y saborizantes pase a través de un recipiente lleno de agua, alterando potencialmente el vapor. antes de que sea inhalado por la boca del usuario. Lo que contribuye a la popularidad de los tazones de narguile electrónico es la creencia de que el humo con sabor se desintoxica a medida que pasa a través del recipiente lleno de agua, lo que hace que el narguile electrónico sea una alternativa de tabaco más segura. Sin embargo, una cazoleta de e-hookah proporciona nicotina con sabor al crear un vapor de partículas finas y compuestos orgánicos volátiles que podrían inducir toxicidad vascular. El objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la inhalación de la cachimba electrónica sobre la función endotelial, los biomarcadores vasculares y los compuestos volátiles; y los mecanismos moleculares subyacentes a la lesión endotelial inducida por e-hookah utilizando células endoteliales humanas recién cosechadas con un papel específico de la nicotina. En un diseño de estudio cruzado, los investigadores primero evaluarán la función endotelial medida por la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial y los marcadores de estrés oxidativo e inflamación en 18 jóvenes fumadores de narguile sanos de 21 a 39 años, antes y después de dos sesiones separadas de 30 minutos. Sesiones de inhalación de tazones de cachimba electrónica con una marca de líquido de cachimba electrónica que contiene nicotina y sin nicotina y, para la comparación de control, antes y después de fumar narguile simulada. Luego, en células endoteliales venosas recién recolectadas, los investigadores evaluarán la biodisponibilidad del óxido nítrico y la expresión de marcadores de inflamación y estrés oxidativo antes y después de las sesiones. Para comparar las exposiciones específicas en todas las condiciones, el equipo de investigación medirá los cambios en la nicotina plasmática y los metabolitos de ácido mercaptúrico urinario altamente específicos de acroleína y benceno. Este estudio propuesto proporcionará datos científicos críticos sobre el impacto de la inhalación de e-hookah en la salud vascular y los mecanismos de exposición en factores de riesgo cardíaco conocidos. Los resultados proporcionarán datos críticos a la FDA para informar el desarrollo de regulaciones específicas para la cachimba.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumadores de narguile de 21 a 39 años: narguile fumada >12 veces en los últimos 12 meses
  • Usuarios de cigarrillos electrónicos de 21 a 39 años: vapearon >12 veces en los últimos 12 meses
  • sin antecedentes de drogas ilícitas
  • sin evidencia de enfermedad cardiopulmonar por historial / examen físico
  • sin diabetes: glucosa en sangre en ayunas <100 mg/dl
  • PA<140/90mmHg
  • FC en reposo <100 lpm
  • IMC<30kg•m2
  • sin medicamentos recetados

Criterio de exclusión:

  • CO espirado >10 ppm (no abstinencia tabáquica)
  • prueba de embarazo positiva
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vapear e-hookah con nicotina

Se invitó a los participantes a vapear una cachimba electrónica de 30 minutos con una sesión de vapeo con nicotina, seguida de una sesión de vapeo con cachimba electrónica de 30 minutos sin nicotina.

Para mitigar el impacto de los efectos de arrastre, las dos sesiones estuvieron separadas por un mínimo de 7 días.

Se invitará a los participantes a vapear una sesión de 30 minutos de e-hookah que contiene nicotina.
Se invitará a los participantes a vapear una sesión de 30 minutos de e-hookah sin nicotina
Experimental: vapear e-hookah sin nicotina

Se invitó a los participantes a vapear una cachimba electrónica de 30 minutos sin una sesión de vapeo con nicotina, seguida de una sesión de vapeo con cachimba electrónica de 30 minutos con nicotina.

Para mitigar el impacto de los efectos de arrastre, las dos sesiones estuvieron separadas por un mínimo de 7 días.

Se invitará a los participantes a vapear una sesión de 30 minutos de e-hookah que contiene nicotina.
Se invitará a los participantes a vapear una sesión de 30 minutos de e-hookah sin nicotina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Mediante ultrasonido, se utilizó la FMD de la arteria braquial inducida por hiperemia reactiva para medir la función vasodilatadora dependiente del endotelio. La variable de resultado que refleja la fiebre aftosa (diámetro de la arteria braquial) se registró durante 45 segundos y se reanudó 30 segundos antes de desinflar el manguito y de forma continua durante 2 minutos después de desinflarlo para obtener una verdadera respuesta vasodilatadora máxima.
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Producción de óxido nítrico estimulada por acetilcolina.
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Se cultivaron células endoteliales de la vena umbilical humana con el suero de los sujetos tomado antes y después de las sesiones de vapeo y se evaluó la producción de óxido nítrico estimulada por acetilcolina.
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Bioactividad basal de especies reactivas de oxígeno.
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Se cultivaron células endoteliales de la vena umbilical humana con muestras del suero de los participantes antes y después de las sesiones de vapeo y se evaluó la bioactividad basal de las especies reactivas de oxígeno.
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Niveles de fibrinógeno
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Fibrinógeno plasmático
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Ensayo de hemo oxigenasa-1
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Ensayo de concentración de hemo oxigenasa-1.
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
actividad de paraoxonasa-1
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
actividad de paraoxonasa-1
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Ensayo de protección HDL
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Ensayo de protección de HDL, que refleja la capacidad de HDL para inhibir la oxidación a LDL
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Niveles de nicotina
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Nicotina plasmática
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Niveles de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear
Niveles de monóxido de carbono exhalado
Cambios antes y después de las sesiones de exposición de 30 minutos a fumar o vapear

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • T30IP1013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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