Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen vesipiippu ja endoteelisolutoiminto

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Elektronisen vesipiippujen vaikutukset endoteelisolujen toimintaan: Nikotiinin rooli

Elektroniset nikotiininjakelujärjestelmät (ENDS) ovat uusi nopeasti kasvava maailmanlaajuinen epidemia. Viime aikoina elektronisten (e-) vesipiippujen suosio on kasvanut Yhdysvalloissa, ja eniten omaksuvat nuoret naispuoliset aikuiset, jotka kannattavat markkinoinnin väitteitä, joiden mukaan nämä tuotteet ovat turvallisempia vaihtoehtoja perinteiselle maustetulle vesipiipputupakanpoltolle. Toisin kuin muut ENDS, kuten e-savukkeet, e-vesipiippumaljoja käytetään perinteisten vesiputkien kautta, jolloin höyryä sisältävä nikotiini, propyleeniglykoli, glyseriini ja aromit kulkeutuvat vedellä täytetyn altaan läpi, mikä saattaa muuttaa höyryn, ennen kuin se hengitetään käyttäjän suun kautta. E-vesipiippukulhojen suosioon vaikuttaa uskomus, että maustettu savu poistuu myrkyttömästä kulkiessaan vedellä täytetyn altaan läpi, mikä tekee e-piipusta turvallisemman tupakkavaihtoehdon. Kuitenkin e-vesipiippu kulho tuottaa maustettua nikotiinia luomalla hienojakoisia hiukkasia ja haihtuvia orgaanisia yhdisteitä, jotka voivat aiheuttaa verisuonitoksisuutta. Tämän projektin tavoitteena on tutkia e-vesipiippumaljan inhalaation vaikutuksia endoteelin toimintaan, verisuonten biomarkkereihin ja haihtuviin yhdisteisiin; ja e-vesipiippujen aiheuttaman endoteelivaurion taustalla olevat molekyylimekanismit käyttämällä juuri kerättyjä ihmisen endoteelisoluja, joissa nikotiinilla on erityinen rooli. Cross-over-tutkimussuunnitelmassa tutkijat arvioivat ensin endoteelin toiminnan mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen ja oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden avulla 18 nuorella terveellä 21–39-vuotiaalla vesipiippupolttajalla ennen ja jälkeen kahden erillisen 30 minuutin mittaisen. e-hookah kulhon inhalaatiosessiot, joissa käytetään yhden merkin nikotiinipitoista ja nikotiinitonta e-vesipiippunestettä ja vertailun vuoksi ennen ja jälkeen näennäisen vesipiippupolton. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat juuri kerätyissä laskimoiden endoteelisoluissa typpioksidin biologisen hyötyosuuden sekä tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ilmentymisen ennen ja jälkeen istuntoja. Tutkimusryhmä mittaa plasman nikotiinin ja virtsan erittäin spesifisten akroleiinin ja bentseenin merkaptuurihappometaboliittien muutoksia vertaillakseen erityisiä altistuksia eri olosuhteiden välillä. Tämä ehdotettu tutkimus tarjoaa kriittistä tieteellistä tietoa sähköpiippuhengityksen vaikutuksesta verisuoniterveyteen ja altistumismekanismeista tunnettuihin sydämen riskitekijöihin. Tulokset antavat FDA:lle tärkeitä tietoja vesipiippua koskevien määräysten kehittämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-39-vuotiaat vesipiippupolttoajat: polttanut vesipiippua >12x viimeisen 12 kuukauden aikana
  • 21-39-vuotiaat sähkötupakan käyttäjät: höyrytetty > 12 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • ei historiaa laittomista huumeista
  • ei näyttöä sydän- ja keuhkosairaudesta historian/fyysisen perusteella
  • ei diabetesta: paastoverensokeri <100 mg/dl
  • Verenpaine < 140/90 mmHg
  • lepo HR < 100 bpm
  • BMI <30 kg•m2
  • ei reseptilääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • uloshengitys CO> 10 ppm (tupakoimattomuus)
  • positiivinen raskaustesti
  • psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-vesipiippu nikotiinilla

Osallistujat kutsuttiin höyryämään 30 minuutin sähköinen vesipiippu nikotiinihöyrytyksen kera, jota seurasi 30 minuutin sähköinen vesipiippu ilman nikotiinihöyrytystä.

Siirtymisvaikutusten vaikutusten lieventämiseksi näiden kahden istunnon välillä oli vähintään 7 päivää.

Osallistujat kutsutaan höyryämään 30 minuutin e-vesipiippu, joka sisältää nikotiinia
Osallistujat kutsutaan höyryämään 30 minuutin e-piippua ilman nikotiinia
Kokeellinen: e-vesipiippu höyrytys ilman nikotiinia

Osallistujat kutsuttiin höyryämään 30 minuutin sähköinen vesipiippu ilman nikotiinihöyrytystä, jota seurasi 30 minuutin sähköinen vesipiippu nikotiinihöyrytyksellä.

Siirtymisvaikutusten vaikutusten lieventämiseksi näiden kahden istunnon välillä oli vähintään 7 päivää.

Osallistujat kutsutaan höyryämään 30 minuutin e-vesipiippu, joka sisältää nikotiinia
Osallistujat kutsutaan höyryämään 30 minuutin e-piippua ilman nikotiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Ultraääntä käyttämällä reaktiivisen hyperemian indusoimaa olkapäävaltimon FMD:tä käytettiin endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan mittaamiseen. Suu- ja sorkkavaltimon halkaisijaa (FMD) heijastava tulosmuuttuja tallennettiin 45 sekuntia ja sitä jatkettiin 30 sekuntia ennen mansetin tyhjennystä ja jatkuvasti 2 minuutin ajan tyhjennyksen jälkeen, jotta saavutettiin todellinen huippuvasodilatatorinen vaste.
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Asetyylikoliinin stimuloima typpioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Ihmisen napalaskimon endoteelisoluja viljeltiin koehenkilöiden seeruminäytteillä ennen ja jälkeen höyrystysistuntoja, ja asetyylikoliinin stimuloima typpioksidin tuotanto arvioitiin
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Perusreaktiivisten happilajien bioaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Ihmisen napalaskimon endoteelisoluja viljeltiin osallistujien seeruminäytteillä ennen ja jälkeen höyrystysistuntojen ja perusreaktiivisten happilajien bioaktiivisuus arvioitiin
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Fibrinogeenitasot
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Plasman fibrinogeeni
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Hemioksigenaasi-1-määritys
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Hemioksigenaasi-1-konsentraatiomääritys
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
paraoksonaasi-1-aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
paraoksonaasi-1-aktiivisuus
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
HDL-suojausmääritys
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
HDL-suojamääritys, joka heijastaa HDL:n kykyä estää hapettumista LDL:ksi
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Nikotiinitasot
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Plasman nikotiini
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen
Uloshengitetyn häkätasot
Muutokset ennen ja jälkeen 30 minuutin tupakoinnin tai höyrystyksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa