Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická vodní dýmka a funkce endoteliálních buněk

10. března 2026 aktualizováno: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Účinky elektronické vodní dýmky na funkci endoteliálních buněk: Role nikotinu

Elektronické systémy dodávání nikotinu (ENDS) jsou novou rychle rostoucí globální epidemií. V poslední době ve Spojených státech vzrostla popularita elektronických (e-) vodních dýmek, přičemž největší popularitu si získaly mladé dospělé ženy, které podporují marketingová tvrzení, že tyto produkty jsou bezpečnější alternativou k tradičnímu kouření tabáku z vodních dýmek s příchutí. Na rozdíl od jiných ENDS, jako jsou e-cigarety, se misky pro e-vodní dýmky používají prostřednictvím tradičních vodních dýmek, které umožňují, aby výpary obsahující nikotin, propylenglykol, glycerin a příchutě procházely nádobou naplněnou vodou, což potenciálně mění výpary, předtím, než je vdechnut ústy uživatele. K popularitě vodních dýmek přispívá přesvědčení, že ochucený kouř je detoxikován, když prochází nádrží naplněnou vodou, což činí z elektronické dýmky bezpečnější alternativu tabáku. Nicméně miska elektronické vodní dýmky dodává ochucený nikotin tím, že vytváří páru jemných částic a těkavých organických sloučenin, které by mohly vyvolat vaskulární toxicitu. Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky inhalace misky e-hookah na endoteliální funkci, vaskulární biomarkery a těkavé látky; a molekulární mechanismy, které jsou základem poškození endotelu vyvolaného e-hookah pomocí čerstvě odebraných lidských endoteliálních buněk se specifickou úlohou nikotinu. Ve zkřížené studii vědci nejprve vyhodnotí endoteliální funkci měřenou průtokem zprostředkovanou dilatací brachiální arterie a markery oxidačního stresu a zánětu u 18 mladých zdravých kuřáků vodní dýmky ve věku 21-39 let, před a po dvou samostatných 30minutových inhalace misky elektronické vodní dýmky s použitím jedné značky kapaliny pro elektronické vodní dýmky obsahující nikotin a bez nikotinu a pro srovnání kontroly před a po simulovaném kouření vodní dýmky. Poté v čerstvě odebraných venózních endoteliálních buňkách vyšetřovatelé zhodnotí biologickou dostupnost oxidu dusnatého a expresi markerů zánětu a oxidačního stresu před a po sezení. Pro srovnání specifických expozic napříč podmínkami bude výzkumný tým měřit změny nikotinu v plazmě a vysoce specifických metabolitů akroleinu a benzenu v moči. Tato navrhovaná studie poskytne kritická vědecká data o dopadu inhalace e-vodní dýmky na zdraví cév a mechanismy expozice na známé kardiální rizikové faktory. Výsledky poskytnou FDA kritická data, která budou informovat o vývoji předpisů specifických pro vodní dýmky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-39 let kuřáci vodní dýmky: kouřili vodní dýmku >12x za posledních 12 měsíců
  • Uživatelé e-cigaret ve věku 21–39 let: za posledních 12 měsíců vapovali více než 12krát
  • žádná historie nelegálních drog
  • žádný důkaz kardiopulmonálního onemocnění v anamnéze/fyz
  • žádný diabetes: glykémie nalačno <100 mg/dl
  • TK <140/90 mmHg
  • klidová HR<100 tepů/min
  • BMI<30kg•m2
  • žádné léky na předpis

Kritéria vyloučení:

  • vydechovaný CO > 10 ppm (neabstinence kouření)
  • pozitivní těhotenský test
  • psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektronické vodní dýmky vapování s nikotinem

Účastníci byli vyzváni, aby vapovali 30minutovou elektronickou vodní dýmku s nikotinem, po které následovala 30minutová elektronická vodní dýmka bez vapování nikotinu.

Aby se zmírnil dopad přenosových efektů, byla mezi těmito dvěma sezeními odděleno minimálně 7 dní.

Účastníci budou vyzváni, aby vapovali 30minutovou relaci elektronické vodní dýmky obsahující nikotin
Účastníci budou vyzváni, aby vapovali 30minutovou relaci elektronické vodní dýmky bez obsahu nikotinu
Experimentální: e-hookah vaping bez nikotinu

Účastníci byli vyzváni, aby vapovali 30minutovou elektronickou vodní dýmku bez vapování nikotinu, po níž následovala 30minutová elektronická vodní dýmka s vapováním nikotinu.

Aby se zmírnil dopad přenosových efektů, byla mezi těmito dvěma sezeními odděleno minimálně 7 dní.

Účastníci budou vyzváni, aby vapovali 30minutovou relaci elektronické vodní dýmky obsahující nikotin
Účastníci budou vyzváni, aby vapovali 30minutovou relaci elektronické vodní dýmky bez obsahu nikotinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Pomocí ultrazvuku byla FMD brachiální arterie indukovaná reaktivní hyperémií použita k měření endotelově závislé vazodilatační funkce. Výsledná proměnná odrážející FMD (průměr brachiální arterie) byla zaznamenávána po dobu 45 sekund a obnovena 30 sekund před vypuštěním manžety a nepřetržitě po dobu 2 minut po vypuštění, aby se dosáhlo skutečného vrcholu vazodilatační odpovědi.
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Acetylcholinem stimulovaná produkce oxidu dusnatého
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Endoteliální buňky lidské pupečníkové žíly byly kultivovány se sérem subjektů odebraným před a po vapování a byla hodnocena produkce oxidu dusnatého stimulovaná acetylcholinem.
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Bazální reaktivní bioaktivita forem kyslíku
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Endoteliální buňky lidské pupečníkové žíly byly kultivovány se sérem účastníků odebraným před a po vapování a byla hodnocena bazální reaktivní bioaktivita forem kyslíku
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Hladiny fibrinogenu
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Plazmatický fibrinogen
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Test hemové oxygenázy-1
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Test koncentrace hemoxygenázy-1
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
aktivita paraoxonázy-1
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
aktivita paraoxonázy-1
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Test ochrany HDL
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Test ochrany HDL, odrážející schopnost HDL inhibovat oxidaci na LDL
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Hladiny nikotinu
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Plazmatický nikotin
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Hladiny oxidu uhelnatého
Časové okno: Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu
Hladiny oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu
Změní před a po 30minutové expozici kouření nebo vapingu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Rezk-Hanna, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T30IP1013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit