進行性前立腺癌における卵胞刺激ホルモンの役割
化学的去勢された若い男性における卵胞刺激ホルモンの役割に関する症例対照研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
通常、前立腺疾患および進行のマーカーである前立腺特異抗原 (PSA) は、テストステロンに応答してのみ産生されます。 卵胞刺激ホルモン (FSH) がテストステロンのような効果を持つことができるかどうかを解明するために、薬理学的に誘発されたゴナドトロピン欠乏症で、年齢 20 ～ 30 歳、肥満度指数 (20 ～ 25) が正常な n = 30 の非喫煙の健康なボランティアからのサンプル研究されます。 男性は現在募集されており、5週間の間に次のことを受けています。
- 薬理学的に誘発されたゴナドトロピン欠損症 w 1-3;
- 50％のFSH治療（グループA）、w 1〜5。
- すべてのテストステロン (T) 治療 (グループ A および B) w 4-5;
- 終了し、5 週間後にフォローアップします。
GnRH アンタゴニスト デガレリクス (240 mg¸ Ferring GmbH Wittland、キール、ドイツ) を皮下注射すると、FSH および LH 誘発テストステロンの両方が低下します。 男性の半分は組換え FSH (300 IU; Gonal-f、Merck Serrono S.A. Aubonne、Schweiz) を取り戻しますが、50% は戻りません。 その 3 週間後、FSH に依存する変化の完全なスペクトルが発生し、血液に反映されます。 この機会から、テストステロン (Nebido、Ferring GmbH Wittland、キール、ドイツ) が去勢の副作用を軽減するためにすべての参加者に与えられます。 開始時、3 週間後、および 5 週間後に血液サンプルを採取します。 その際、フォローアップも行います。 この実験計画では、通常の状態、去勢中、および標準化された FSH 投与後に各個人からサンプルを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malmö、スウェーデン、21428
- Reproductive Medicine Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 健康、禁煙、ボディマス指数 20-25、除外基準: 投薬または薬物乱用
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：GnRH アンタゴニスト + FSH + テストステロン
研究開始時: ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニスト Degarelix (Ferring GmbH, Wittland, Kiel, Germany) 240 mg + 組換え FSH (Gonal-f, Merck Serrono S.A. Aubonne, Schweiz)、300 IU を 5 週間、隔日で 5 週間. 3 週間後: テストステロン 1000 mg を 1 回。 |
試験開始時に、デガレリクス 240 mg を皮下に 1 回 2 回投与。
他の名前：
Gonal-f 300 IU を週 3 回、5 週間皮下投与。
他の名前：
3週間後に1000mgのテストステロンを1回。
他の名前：
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他の：GnRH アンタゴニスト + テストステロン
研究の開始時: ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬デガレリクス (Ferring GmbH、ウィットランド、キール、ドイツ) 240 mg。 3 週間後: テストステロン 1000 mg (Nebido、Bayer AB、Solna、Sweden) を 1 回。 |
試験開始時に、デガレリクス 240 mg を皮下に 1 回 2 回投与。
他の名前：
3週間後に1000mgのテストステロンを1回。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSA濃度
時間枠：5週間
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前立腺マーカー
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FSH依存性タンパク質
時間枠：5週間
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分光測光法により同定されたタンパク質
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5週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yvonne Lundberg Giwercman, Professor、Lund University, dept Translational medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-01942
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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