促卵泡激素在晚期前列腺癌中的作用
关于促卵泡激素在化学阉割青年男性中作用的病例对照研究
研究概览
详细说明
通常，作为前列腺疾病和进展标志的前列腺特异性抗原 (PSA) 专门针对睾酮产生。 为了阐明促卵泡激素 (FSH) 是否具有睾丸激素样作用，样本来自 n=30 名年龄在 20-30 岁且体重指数 (20-25) 正常且药物诱导的促性腺激素缺乏症的不吸烟健康志愿者将被研究。 这些人目前正在招募中，并在 5 周内接受：
- 药理诱导的促性腺激素缺乏 w 1-3;
- FSH-治疗 50%（A 组），w 1-5；
- 所有（A 组和 B 组）的睾酮 (T) 治疗 w 4-5；
- 5周后结束随访。
皮下注射 GnRH 拮抗剂地加瑞克（240 mg¦ Ferring GmbH Wittland，德国基尔）导致 FSH 和 LH 诱导的睾酮下降。 一半的男性会恢复重组 FSH（300 IU；Gonal-f，Merck Serrono S.A. Aubonne，Schweiz），而 50% 不会。 三周后，全谱的 FSH 依赖性变化发生并反映在血液中。 从这个场合起，将向所有参与者提供睾酮（Nebido，Ferring GmbH Wittland，德国基尔）以减少阉割的副作用。 在开始时、3 周后和 5 周后收集血样。 届时还会进行跟进。 该实验设计将提供每个个体在正常条件下、阉割期间和标准剂量 FSH 后的样本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Malmö、瑞典、21428
- Reproductive Medicine Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：健康、不吸烟、体重指数 20-25，排除标准：药物治疗或药物滥用
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：GnRH 拮抗剂 + FSH + 睾酮
研究开始时：240 毫克促性腺激素释放激素拮抗剂 Degarelix（Ferring GmbH，Wittland，Kiel，德国）+ 重组 FSH（Gonal-f，Merck Serrono S.A. Aubonne，Schweiz），300 IU，每隔一天一次，持续 5 周. 3 周后：一次 1000 毫克睾酮。 |
在研究开始时，两次剂量的地加瑞克，240 毫克，一次皮下注射。
其他名称：
Gonal-f 300 IU 皮下注射，每周 3 次，持续 5 周。
其他名称：
一次剂量 1000 毫克睾酮，3 周后。
其他名称：
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其他：GnRH 拮抗剂 + 睾酮
在研究开始时：240 mg 促性腺激素释放激素拮抗剂地加瑞克（Ferring GmbH，Wittland，Kiel，Germany）。 3 周后：1000 毫克睾酮（Nebido，Bayer AB，Solna，Sweden）一次。 |
在研究开始时，两次剂量的地加瑞克，240 毫克，一次皮下注射。
其他名称：
一次剂量 1000 毫克睾酮，3 周后。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSA-浓度
大体时间：5周
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前列腺标记
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FSH 依赖蛋白
大体时间：5周
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分光光度法鉴定的蛋白质
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5周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yvonne Lundberg Giwercman, Professor、Lund University, dept Translational medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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