진행성 전립선암에서 난포자극호르몬의 역할
화학적으로 거세된 젊은 남성에서 난포자극 호르몬의 역할에 관한 사례 대조 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일반적으로 전립선 질환 및 진행의 지표인 전립선 특이 항원(PSA)은 테스토스테론에 반응하여 독점적으로 생성됩니다. 여포 자극 호르몬(FSH)이 테스토스테론 유사 효과를 가질 수 있는지를 밝히기 위해, n=30명의 건강한 비흡연 지원자, 20-30세 및 정상 체질량 지수(20-25) 및 약리학적으로 유도된 성선 자극 호르몬 결핍증을 가진 샘플 공부할 것입니다. 남자들은 현재 모집되었으며 5주 동안 다음을 겪고 있습니다.
- 약리학적으로 유발된 성선 자극 호르몬 결핍 w 1-3;
- FSH-50% 처리(그룹 A), w 1-5;
- 모든(그룹 A 및 B) w 4-5의 테스토스테론(T) 치료;
- 종료하고 5주 후에 후속 조치를 취하십시오.
GnRH 길항제인 데가렐릭스(240 mg, Ferring GmbH Wittland, Kiel, Germany)를 피하 주사하면 FSH와 LH에 의해 유도된 테스토스테론이 모두 감소합니다. 남성의 절반은 재조합 FSH(300 IU; Gonal-f, Merck Serrono S.A. Aubonne, Schweiz)를 다시 받게 되지만 50%는 그렇지 않을 것입니다. 그로부터 3주 후, FSH 의존적 변화의 전체 스펙트럼이 발생하고 혈액에 반영됩니다. 이 경우부터 테스토스테론(Nebido, Ferring GmbH Wittland, Kiel, Germany)이 거세의 부작용을 줄이기 위해 모든 참가자에게 주어질 것입니다. 혈액 샘플은 시작 시, 3주 후 및 5주 후에 수집됩니다. 그 시점에서 후속 조치도 수행됩니다. 이 실험 설계는 정상 상태, 거세 중 및 표준화된 FSH 투여 후 각 개인의 샘플을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 21428
- Reproductive Medicine Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 건강한, 금연, 체질량 지수 20-25, 제외 기준: 약물 또는 약물 남용
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: GnRH 길항제 + FSH + 테스토스테론
연구 시작 시: 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제 Degarelix(Ferring GmbH, Wittland, Kiel, Germany) 240mg + 재조합 FSH(Gonal-f, Merck Serrono S.A. Aubonne, Schweiz), 5주 동안 격일로 300IU . 3주 후: 테스토스테론 1000mg을 1회 투여합니다. |
연구 시작 시 데가렐릭스 240mg 2회 피하 주사.
다른 이름들:
Gonal-f 300 IU를 5주간 주 3회 피하주사한다.
다른 이름들:
테스토스테론 1000mg을 3주 후에 1회 투여합니다.
다른 이름들:
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다른: GnRH 길항제 + 테스토스테론
연구 시작 시: 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제 Degarelix(Ferring GmbH, Wittland, Kiel, Germany) 240mg. 3주 후: 1000 mg 테스토스테론(Nebido, Bayer AB, Solna, Sweden) 1회. |
연구 시작 시 데가렐릭스 240mg 2회 피하 주사.
다른 이름들:
테스토스테론 1000mg을 3주 후에 1회 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 농도
기간: 5주
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전립선 마커
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FSH 의존 단백질
기간: 5주
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분광광도법으로 확인된 단백질
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5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Lundberg Giwercman, Professor, Lund University, dept Translational medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01942
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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