健康のためのウォーキング: SMI 患者の身体活動を増やし、座りっぱなしの行動を減らすための介入 (WORtH)
健康のためのウォーキング：重度の精神疾患を持つ人々の身体活動を増やし、座りがちな行動を減らすためのウォーキング介入の実現可能性
重度の精神疾患を患っている人は、一般の人よりも身体の健康状態が悪く、死亡率が高い可能性があります。 低レベルの身体活動と座りがちな行動の増加と組み合わせた彼らの薬は、一般の人々を助けることができ、重度の精神疾患を持つ人々がより活動的になるのを助けるかもしれません.
以前の実現可能性調査は、英国の大都市で実施され、肯定的な結果が得られました。 現在の研究は、北アイルランドとアイルランド共和国の農村環境で実施されます。 介入は13週間続きます。 重度の精神疾患を持つ人々は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 どちらのグループも、身体活動の利点に関する情報を取得します。 さらに、1 つのグループには、歩数計を使用して歩数を測定する方法、毎週のグループ ウォークに招待される方法、および 2 週間ごとにコーチに会う方法が示され、これに貢献します。 ウォーキングは、身体活動を増やし、彼らがどのように乗っているかを確認し、サポートする良い方法です.
研究チームは、臨床医が研究に人々をどの程度積極的に参加させようとしているのか、人々がどの程度喜んで研究に参加しようとしているのか、人々はプログラムを継続するのか、そうでない場合でも人々が脱落する理由を明らかにすることに関心を持っています。 定性的調査結果では、参加者がプログラムから恩恵を受け、楽しんだと感じているかどうかを調査します。 調査結果は、将来このような大規模な試験を実施するための実現可能性を調査するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非アクティブな成人 (男性または女性、18 歳以上)
- SMI（統合失調症、精神病、双極性障害、大うつ病）の診断。
除外基準:
- 著しい運動障害
- GPPAQ スクリーニング ツールを使用して「アクティブ」と識別
- -英語を理解できない、または研究の目的を理解するための理解が不足しており、書面によるインフォームドコンセントが与えられている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、グループ教育セッションに参加するよう招待され、歩数計と活動日誌が与えられます。また、毎週のグループ ウォークに招待され、目標の設定と見直しを目的とした 2 週間ごとの 1 対 1 のコーチング セッションに招待されます。身体活動と座りがちな行動を減らす
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参加者は、グループ教育セッション、毎週のグループ ウォーク、隔週のコーチング セッションに招待されます。
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介入なし：対照群
対照群に無作為に割り付けられた参加者には、1 回限りの 1 対 1 のコンサルテーションでより活動的になるための情報リーフレットが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究募集率
時間枠：研究の完了を通じて、約。 18ヶ月
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除外の理由とともにスクリーニングされた個人の数に関連して、研究に募集された参加者の数。
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研究の完了を通じて、約。 18ヶ月
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研究参加者の維持
時間枠：研究の完了を通じて、約。 18ヶ月
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研究介入を完了した参加者の数とドロップアウトの数は、ドロップアウトの理由とともに分析されます。
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研究の完了を通じて、約。 18ヶ月
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半構造化インタビューによって評価された受容性のレベル
時間枠：データは、約 3 か月間の介入の完了時に参加者から収集されます。
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半構造化インタビューでは、介入に対する参加者の全体的な満足度に関する情報を得る必要があります。
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データは、約 3 か月間の介入の完了時に参加者から収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動レベルの変化
時間枠：データは、ベースライン時および介入の完了時に、約 3 か月間収集されます。
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参加者の活動レベルは、ベースライン時と介入終了時に測定されます
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データは、ベースライン時および介入の完了時に、約 3 か月間収集されます。
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体重の変化（キログラム）
時間枠：データは、ベースライン時および介入の完了時に、約 3 か月間収集されます。
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参加者の体重は、ベースライン時と介入終了時に測定されます
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データは、ベースライン時および介入の完了時に、約 3 か月間収集されます。
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胴囲の変化（cm）
時間枠：データは、ベースライン時および介入の完了時に、約 3 か月間収集されます。
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参加者の胴囲は、ベースラインと介入の終了時に測定されます
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データは、ベースライン時および介入の完了時に、約 3 か月間収集されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne M McDonough, PhD、Ulster University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17/0078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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