Caminar por la salud: una intervención para aumentar la actividad física y reducir el sedentarismo en personas con TMG (WORtH)
Caminar para la salud: la viabilidad de una intervención de caminata para aumentar la actividad física y reducir el comportamiento sedentario en personas con enfermedades mentales graves
Las personas que tienen una enfermedad mental grave pueden tener peor salud física y tasas de mortalidad más altas que la población general. Sus medicamentos, combinados con bajos niveles de actividad física y un mayor comportamiento sedentario, pueden ayudar a la población general y pueden ayudar a las personas con enfermedades mentales graves a ser más activas.
Se ha realizado un estudio de viabilidad anterior en el Reino Unido en una gran ciudad con resultados positivos. El estudio actual se llevará a cabo en entornos rurales de Irlanda del Norte y la República de Irlanda. La intervención tendrá una duración de 13 semanas. Las personas con enfermedades mentales graves se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos. Ambos grupos obtendrán información sobre los beneficios de la actividad física. Además, a un grupo se le mostrará cómo usar un contador de pasos para medir sus pasos, se le invitará a una caminata grupal semanal y se reunirá con su entrenador cada 2 semanas para contribuir a esto. Caminar es una buena manera de aumentar la actividad física en el para ver cómo les está yendo y para apoyarlos.
El equipo de investigación está interesado en averiguar qué tan dispuestos están los médicos a reclutar personas para el estudio, qué tan dispuestas están las personas a participar, si las personas siguen el programa y, si no, las razones por las que las personas abandonan. Los hallazgos cualitativos explorarán si los participantes sienten que se beneficiaron y disfrutaron del programa. Los hallazgos se utilizarán para investigar la viabilidad de realizar un ensayo más grande como este en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louth
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Dundalk, Louth, Irlanda
- Louth Meath Midlands HSE
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Antrim, Reino Unido
- Northern HSCT
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Tyrone
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Omagh, Tyrone, Reino Unido
- Western HSCT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos inactivos (hombre o mujer; edad ≥18 años)
- Diagnóstico de cualquier SMI (esquizofrenia, psicosis, trastorno bipolar y depresión mayor).
Criterio de exclusión:
- Deterioro significativo del movimiento
- Identificado como 'Activo' utilizando la herramienta de detección GPPAQ
- Incapaz de entender inglés o falta de comprensión para comprender el propósito del estudio y dado su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se invitará a los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención a asistir a una sesión de educación grupal en la que se les entregará un contador de pasos y un diario de actividades, se les invitará a caminatas grupales semanales y sesiones quincenales de entrenamiento 1-1 destinadas a establecer y revisar metas para aumentar actividad física y reducir el sedentarismo
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Se invitará a los participantes a asistir a una sesión de educación grupal, caminatas grupales semanales y sesiones de entrenamiento quincenales.
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes asignados al azar al grupo de control se les entregará un folleto informativo sobre cómo ser más activos durante una consulta única 1-1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 18 meses
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El número de participantes reclutados para el estudio en relación con el número de individuos examinados junto con los motivos de exclusión.
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A través de la finalización del estudio, aprox. 18 meses
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Retención de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 18 meses
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Se analizará el número de participantes que completan la intervención del estudio frente al número de abandonos junto con los motivos de abandono.
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A través de la finalización del estudio, aprox. 18 meses
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Nivel de aceptabilidad evaluado por entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Se recopilarán datos de los participantes al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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Las entrevistas semiestructuradas implicarán obtener información sobre el nivel de satisfacción general de los participantes con la intervención.
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Se recopilarán datos de los participantes al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de actividad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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Los niveles de actividad de los participantes se medirán al inicio y al final de la intervención.
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Los datos se recopilarán al inicio y al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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Cambio en el peso corporal (kilogramos)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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El peso corporal de los participantes se medirá al inicio y al final de la intervención.
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Los datos se recopilarán al inicio y al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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Cambio en la circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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La circunferencia de la cintura de los participantes se medirá al inicio y al final de la intervención
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Los datos se recopilarán al inicio y al finalizar la intervención, aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/0078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .