Séta az egészségért: beavatkozás a fizikai aktivitás növelésére és az ülő viselkedés csökkentésére az SMI-ben szenvedőknél (WORtH)
Séta az egészségért: A gyaloglási beavatkozás megvalósíthatósága a fizikai aktivitás növelésére és az ülő viselkedés csökkentésére súlyos mentális betegségben szenvedőknél
A súlyos mentális betegségben szenvedőknek rosszabb lehet a fizikai egészsége és magasabb a halálozási arányuk, mint az általános népességben. Gyógyszereik alacsony fizikai aktivitással és fokozott mozgásszegény viselkedéssel kombinálva az általános lakosságot, és segíthetik a súlyos mentális betegségben szenvedőket, hogy aktívabbak legyenek.
Egy korábbi megvalósíthatósági tanulmányt készítettek az Egyesült Királyságban egy nagyvárosban, pozitív eredményekkel. A jelenlegi tanulmányt Észak-Írországban és az Ír Köztársaságban vidéki környezetben végzik. A beavatkozás 13 hétig tart. A súlyos mentális betegségben szenvedőket véletlenszerűen két csoportba sorolják. Mindkét csoport információt kap a fizikai aktivitás előnyeiről. Ezen kívül egy csoportnak bemutatják, hogyan lehet lépésszámlálót használni lépéseik mérésére, meghívást kapnak egy heti csoportos sétára, és ehhez hozzájárulnak, ha kéthetente találkoznak edzőjükkel. A séta jó módja annak, hogy növelje a fizikai aktivitást, hogy lássa, hogyan boldogulnak, és támogassák őket.
A kutatócsoportot az érdekli, hogy a klinikusok mennyire hajlandóak embereket toborozni a vizsgálatba, mennyire hajlandóak részt venni az emberekben, vajon kitartanak-e a program mellett, és ha nem, az emberek lemorzsolódásának okait. A kvalitatív eredmények azt vizsgálják, hogy a résztvevők úgy érzik-e, hogy hasznot húztak a programból, és hogy élvezték-e. Az eredményeket arra fogják használni, hogy megvizsgálják egy ehhez hasonló nagyobb kísérlet kivitelezhetőségét a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antrim, Egyesült Királyság
- Northern HSCT
-
-
Tyrone
-
Omagh, Tyrone, Egyesült Királyság
- Western HSCT
-
-
-
-
Louth
-
Dundalk, Louth, Írország
- Louth Meath Midlands HSE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Inaktív felnőttek (férfiak vagy nők; 18 év felettiek)
- Bármilyen SMI (skizofrénia, pszichózis, bipoláris zavar és súlyos depresszió) diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős mozgászavar
- A GPPAQ szűrőeszköz segítségével „Aktív”ként azonosítva
- Nem ért angolul, vagy nem érti a vizsgálat célját, és írásos beleegyezését adta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket csoportos oktatási foglalkozásra hívják, ahol lépésszámlálót és tevékenységnaplót kapnak, heti csoportos sétákra és kéthetente 1-1 coachingra hívják őket, amelyek célja a növekedési célok kitűzése és felülvizsgálata. fizikai aktivitás és csökkenti az ülő viselkedést
|
A résztvevőket csoportos oktatásra, heti csoportos sétákra és kéthetente coaching ülésekre hívják.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy egyszeri 1-1 konzultáció során kapnak egy tájékoztatót arról, hogy aktívabbak lehetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányi toborzási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezésével kb. 18 hónap
|
A vizsgálatba bevont résztvevők száma a szűrt személyek számához viszonyítva a kizárás okaival együtt.
|
A tanulmányok befejezésével kb. 18 hónap
|
|
A vizsgálatban résztvevők megtartása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével kb. 18 hónap
|
A vizsgálati beavatkozást befejező résztvevők számát a lemorzsolódók számához viszonyítva elemzik a lemorzsolódás okaival együtt.
|
A tanulmányok befejezésével kb. 18 hónap
|
|
Félig strukturált interjúkkal értékelt elfogadhatósági szint
Időkeret: Az adatgyűjtés a résztvevőktől a beavatkozás befejezésekor, kb. 3 hónap múlva történik.
|
A félig strukturált interjúk során információkat kell szerezni arról, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a beavatkozással
|
Az adatgyűjtés a résztvevőktől a beavatkozás befejezésekor, kb. 3 hónap múlva történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktivitási szintek változása
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezésekor gyűjtik, körülbelül 3 hónapig.
|
A résztvevők aktivitási szintjét a beavatkozás kezdetén és végén mérik
|
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezésekor gyűjtik, körülbelül 3 hónapig.
|
|
Testtömeg változás (kg)
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezésekor gyűjtik, körülbelül 3 hónapig.
|
A résztvevők testsúlyát a beavatkozás kezdetén és végén mérik
|
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezésekor gyűjtik, körülbelül 3 hónapig.
|
|
A derékbőség változása (cm)
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezésekor gyűjtik, körülbelül 3 hónapig.
|
A résztvevők derékbőségét az alapvonalon és a beavatkozás végén mérik
|
Az adatokat az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezésekor gyűjtik, körülbelül 3 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/0078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .