Marcher pour la santé : une intervention pour augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les personnes atteintes de MMS (WORtH)
Marcher pour la santé : la faisabilité d'une intervention de marche pour augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires chez les personnes atteintes d'une maladie mentale grave
Les personnes atteintes d'une maladie mentale grave peuvent avoir une moins bonne santé physique et des taux de mortalité plus élevés que la population générale. Leurs médicaments, combinés à de faibles niveaux d'activité physique et à un comportement sédentaire accru, peuvent aider la population générale et aider les personnes atteintes de maladie mentale grave à être plus actives.
Une étude de faisabilité précédente a été menée au Royaume-Uni dans une grande ville avec des résultats positifs. L'étude actuelle sera menée en milieu rural en Irlande du Nord et en République d'Irlande. L'intervention durera 13 semaines. Les personnes atteintes de maladie mentale grave seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes. Les deux groupes obtiendront de l'information sur les bienfaits de l'activité physique. De plus, un groupe apprendra à utiliser un compteur de pas pour mesurer ses pas, sera invité à une marche de groupe hebdomadaire et rencontrera son entraîneur toutes les 2 semaines pour y contribuer. La marche est un bon moyen d'augmenter l'activité physique pour voir comment ils vont et pour les soutenir.
L'équipe de recherche souhaite savoir dans quelle mesure les cliniciens sont disposés à recruter des personnes dans l'étude, dans quelle mesure les personnes sont disposées à participer, les gens s'en tiennent-ils ensuite au programme et, dans le cas contraire, les raisons pour lesquelles les personnes abandonnent. Les résultats qualitatifs détermineront si les participants estiment avoir bénéficié et apprécié le programme. Les résultats seront utilisés pour étudier la faisabilité de mener un essai plus vaste comme celui-ci à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louth
-
Dundalk, Louth, Irlande
- Louth Meath Midlands HSE
-
-
-
-
-
Antrim, Royaume-Uni
- Northern HSCT
-
-
Tyrone
-
Omagh, Tyrone, Royaume-Uni
- Western HSCT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes inactifs (homme ou femme ; âgés de ≥ 18 ans)
- Diagnostic de tout SMI (schizophrénie, psychose, trouble bipolaire et dépression majeure).
Critère d'exclusion:
- Déficience significative des mouvements
- Identifié comme "actif" à l'aide de l'outil de dépistage GPPAQ
- Incapable de comprendre l'anglais ou manque de compréhension pour comprendre le but de l'étude et a donné son consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention seront invités à assister à une séance d'éducation de groupe où ils recevront un compteur de pas et un journal d'activités, ils seront invités à des marches de groupe hebdomadaires et à des séances de coaching bimensuelles 1-1 visant à fixer et à revoir les objectifs à augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires
|
Les participants seront invités à assister à une séance d'éducation de groupe, à des marches de groupe hebdomadaires et à des séances de coaching bimensuelles
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle recevront une brochure d'information sur l'activité physique lors d'une consultation 1-1 unique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement des études
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 18 mois
|
Le nombre de participants recrutés pour l'étude par rapport au nombre d'individus dépistés ainsi que les motifs d'exclusion.
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 18 mois
|
|
Rétention des participants à l'étude
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 18 mois
|
Le nombre de participants qui terminent l'intervention de l'étude par rapport au nombre d'abandons sera analysé ainsi que les raisons de l'abandon.
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 18 mois
|
|
Niveau d'acceptabilité évalué par des entretiens semi-directifs
Délai: Les données seront recueillies auprès des participants à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
Les entretiens semi-structurés impliqueront d'obtenir des informations sur le niveau de satisfaction globale des participants à l'égard de l'intervention
|
Les données seront recueillies auprès des participants à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux d'activité
Délai: Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
Les niveaux d'activité des participants seront mesurés au départ et à la fin de l'intervention
|
Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
|
Modification du poids corporel (kilogrammes)
Délai: Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
Le poids corporel des participants sera mesuré au départ et à la fin de l'intervention
|
Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
|
Changement de tour de taille (cm)
Délai: Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
Le tour de taille des participants sera mesuré au départ et à la fin de l'intervention
|
Les données seront collectées au départ et à la fin de l'intervention, environ 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/0078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .