Caminhada para a saúde: uma intervenção para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário em pessoas com TMG (WORtH)
Caminhada para a saúde: a viabilidade de uma intervenção de caminhada para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário em pessoas com doença mental grave
As pessoas que têm uma doença mental grave podem ter uma saúde física pior e taxas de mortalidade mais altas do que a população em geral. Seus medicamentos combinados com baixos níveis de atividade física e aumento do comportamento sedentário podem ajudar a população em geral e ajudar as pessoas com doenças mentais graves a serem mais ativas.
Um estudo de viabilidade anterior foi realizado no Reino Unido em uma grande cidade com resultados positivos. O presente estudo será conduzido em ambientes rurais na Irlanda do Norte e na República da Irlanda. A intervenção durará 13 semanas. Pessoas com doença mental grave serão designadas aleatoriamente em um dos dois grupos. Ambos os grupos receberão informações sobre os benefícios da atividade física. Além disso, um grupo aprenderá como usar um contador de passos para medir seus passos, será convidado para uma caminhada semanal em grupo e encontrará seu treinador a cada 2 semanas para contribuir com isso. Caminhar é uma boa maneira de aumentar a atividade física para ver como eles estão e apoiá-los.
A equipe de pesquisa está interessada em descobrir como os médicos estão dispostos a recrutar pessoas para o estudo, como as pessoas estão dispostas a participar, se as pessoas permanecem no programa e, se não, as razões para as pessoas desistirem. Os resultados qualitativos irão explorar se os participantes sentem que se beneficiaram e gostaram do programa. Os resultados serão usados para investigar a viabilidade de realizar um estudo maior como este no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louth
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Dundalk, Louth, Irlanda
- Louth Meath Midlands HSE
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Antrim, Reino Unido
- Northern HSCT
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Tyrone
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Omagh, Tyrone, Reino Unido
- Western HSCT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos inativos (masculino ou feminino; com idade ≥18 anos)
- Diagnóstico de qualquer SMI (esquizofrenia, psicose, transtorno bipolar e depressão maior).
Critério de exclusão:
- Comprometimento significativo do movimento
- Identificado como 'Ativo' usando a ferramenta de triagem GPPAQ
- Incapaz de entender inglês ou não compreender o objetivo do estudo e recebeu consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção serão convidados a participar de uma sessão de educação em grupo, onde receberão um contador de passos e um diário de atividades, serão convidados para caminhadas semanais em grupo e sessões quinzenais de coaching 1-1 com o objetivo de estabelecer e revisar metas para aumentar atividade física e reduzir o comportamento sedentário
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Os participantes serão convidados a participar de uma sessão de educação em grupo, caminhadas semanais em grupo e sessões de coaching quinzenais
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão um folheto informativo sobre como ser mais ativo durante uma consulta única 1-1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento do estudo
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 18 meses
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O número de participantes recrutados para o estudo em relação ao número de indivíduos rastreados juntamente com os motivos de exclusão.
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Através da conclusão do estudo, aprox. 18 meses
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Retenção dos participantes do estudo
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 18 meses
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O número de participantes que concluíram a intervenção do estudo versus o número de desistentes será analisado juntamente com os motivos da desistência.
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Através da conclusão do estudo, aprox. 18 meses
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Grau de aceitabilidade avaliado por entrevistas semiestruturadas
Prazo: Os dados serão coletados dos participantes após a conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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As entrevistas semiestruturadas envolverão a obtenção de informações sobre o nível de satisfação geral dos participantes com a intervenção
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Os dados serão coletados dos participantes após a conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de atividade
Prazo: Os dados serão coletados no início e na conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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Os níveis de atividade dos participantes serão medidos no início e no final da intervenção
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Os dados serão coletados no início e na conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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Mudança no peso corporal (quilogramas)
Prazo: Os dados serão coletados no início e na conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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O peso corporal dos participantes será medido no início e no final da intervenção
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Os dados serão coletados no início e na conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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Mudança na circunferência da cintura (cm)
Prazo: Os dados serão coletados no início e na conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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A circunferência da cintura dos participantes será medida no início e no final da intervenção
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Os dados serão coletados no início e na conclusão da intervenção, aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/0078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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