Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie dla zdrowia: interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie siedzącego trybu życia u osób z SMI (WORtH)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Ulster

Chodzenie dla zdrowia: wykonalność interwencji polegającej na chodzeniu w celu zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia u osób z ciężką chorobą psychiczną

Osoby cierpiące na poważną chorobę psychiczną mogą mieć gorszy stan zdrowia fizycznego i wyższy wskaźnik śmiertelności niż populacja ogólna. Ich leki w połączeniu z niskim poziomem aktywności fizycznej i zwiększonym siedzącym trybem życia mogą pomóc w ogólnej populacji i mogą pomóc osobom z ciężkimi chorobami psychicznymi być bardziej aktywnymi.

Poprzednie studium wykonalności zostało przeprowadzone w Wielkiej Brytanii w dużym mieście i zakończyło się pozytywnymi wynikami. Bieżące badanie zostanie przeprowadzone na obszarach wiejskich w Irlandii Północnej i Republice Irlandii. Interwencja potrwa 13 tygodni. Osoby z ciężką chorobą psychiczną zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Obie grupy otrzymają informacje na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej. Ponadto jednej grupie zostanie pokazana, jak korzystać z licznika kroków do mierzenia kroków, zostanie zaproszona na cotygodniowy spacer grupowy i przyczyni się do tego spotkanie z trenerem co 2 tygodnie. Chodzenie to dobry sposób na zwiększenie aktywności fizycznej, aby zobaczyć, jak sobie radzą i wspierać je.

Zespół badawczy jest zainteresowany ustaleniem, jak chętni klinicyści rekrutują ludzi do badania, jak chętni są ludzie do wzięcia w nim udziału, czy ludzie następnie trzymają się programu, a jeśli nie, jakie są powody rezygnacji z badania. Ustalenia jakościowe zbadają, czy uczestnicy czują, że skorzystali z programu i cieszyli się nim. Wyniki zostaną wykorzystane do zbadania wykonalności przeprowadzenia w przyszłości takiego większego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Louth
      • Dundalk, Louth, Irlandia
        • Louth Meath Midlands HSE
  • Zjednoczone Królestwo
      • Antrim, Zjednoczone Królestwo
        • Northern HSCT
    • Tyrone
      • Omagh, Tyrone, Zjednoczone Królestwo
        • Western HSCT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieaktywni zawodowo dorośli (mężczyźni lub kobiety; w wieku ≥18 lat)
  • Diagnoza dowolnego SMI (schizofrenia, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa i duża depresja).

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie ruchowe
  • Zidentyfikowany jako „Aktywny” przy użyciu narzędzia przesiewowego GPPAQ
  • Niezdolność do rozumienia języka angielskiego lub brak zrozumienia dla zrozumienia celu badania i uzyskanie pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni na grupową sesję edukacyjną, podczas której otrzymają licznik kroków i dziennik aktywności, zostaną zaproszeni na cotygodniowe spacery grupowe i co dwa tygodnie sesje coachingowe 1-1 mające na celu ustalenie i przegląd celów w celu zwiększenia aktywność fizyczną i ograniczyć siedzący tryb życia
Behawioralne: Spacer grupowy i coaching indywidualny
Uczestnicy zostaną zaproszeni na grupową sesję edukacyjną, cotygodniowe spacery grupowe i dwutygodniowe sesje coachingowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają ulotkę informacyjną o większej aktywności podczas jednorazowej konsultacji 1-1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji na studia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów ok. 18 miesięcy
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania w stosunku do liczby osób poddanych skriningowi wraz z podaniem przyczyn wykluczenia.
Poprzez ukończenie studiów ok. 18 miesięcy
Zatrzymanie uczestników badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów ok. 18 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję badawczą w porównaniu z liczbą osób, które przerwały naukę, zostanie przeanalizowana wraz z przyczynami rezygnacji.
Poprzez ukończenie studiów ok. 18 miesięcy
Poziom akceptacji oceniany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od uczestników po zakończeniu interwencji, około 3 miesięcy.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą polegały na uzyskaniu informacji na temat poziomu ogólnego zadowolenia uczestników z interwencji
Dane będą zbierane od uczestników po zakończeniu interwencji, około 3 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone na początku i po zakończeniu interwencji, po około 3 miesiącach.
Poziomy aktywności uczestników będą mierzone na początku i na końcu interwencji
Dane będą gromadzone na początku i po zakończeniu interwencji, po około 3 miesiącach.
Zmiana masy ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone na początku i po zakończeniu interwencji, po około 3 miesiącach.
Masa ciała uczestników zostanie zmierzona na początku i na końcu interwencji
Dane będą gromadzone na początku i po zakończeniu interwencji, po około 3 miesiącach.
Zmiana obwodu talii (cm)
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone na początku i po zakończeniu interwencji, po około 3 miesiącach.
Obwód talii uczestników zostanie zmierzony na początku i na końcu interwencji
Dane będą gromadzone na początku i po zakończeniu interwencji, po około 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulster

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/0078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spacer grupowy i coaching indywidualny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj