Walking for Health: en intervention för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos personer med SMI (WORtH)
Walking for Health: Möjligheten av en promenadinsats för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos personer med allvarlig psykisk sjukdom
Människor som har en allvarlig psykisk sjukdom kan ha sämre fysisk hälsa och högre dödlighet än befolkningen i övrigt. Deras mediciner i kombination med låga nivåer av fysisk aktivitet och ökat stillasittande beteende kan allmänbefolkningen och kan hjälpa människor med allvarlig psykisk sjukdom att bli mer aktiva.
En tidigare genomförbarhetsstudie har genomförts i Storbritannien i en stor stad med positiva resultat. Den aktuella studien kommer att genomföras på landsbygden i Nordirland och Irland. Insatsen kommer att pågå i 13 veckor. Personer med svår psykisk ohälsa kommer att slumpmässigt delas in i en av två grupper. Båda grupperna kommer att få information om fördelarna med fysisk aktivitet. Dessutom kommer en grupp att visas hur man använder en stegräknare för att mäta sina steg, bjudas in till en grupppromenad varje vecka och träffa sin tränare varannan vecka bidra till detta. Att gå är ett bra sätt att öka den fysiska aktiviteten för att se hur de mår och för att stödja dem.
Forskargruppen är intresserade av att ta reda på hur villiga läkare är att rekrytera människor till studien, hur villiga människor är att delta, håller folk sedan fast vid programmet och om inte orsakerna till att människor hoppar av. Kvalitativa resultat kommer att undersöka om deltagarna känner att de hade nytta av och tyckte om programmet. Resultaten kommer att användas för att undersöka möjligheten att genomföra ett större försök som detta i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louth
-
Dundalk, Louth, Irland
- Louth Meath Midlands HSE
-
-
-
-
-
Antrim, Storbritannien
- Northern HSCT
-
-
Tyrone
-
Omagh, Tyrone, Storbritannien
- Western HSCT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inaktiva vuxna (man eller kvinna; ålder ≥18 år)
- Diagnos av någon SMI (schizofreni, psykos, bipolär sjukdom och egentlig depression).
Exklusions kriterier:
- Betydande rörelsestörning
- Identifierad som "aktiv" med hjälp av GPPAQ-screeningsverktyget
- Kan inte förstå engelska eller saknar förståelse för att förstå syftet med studien och gett skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i en grupputbildningssession där de kommer att få en stegräknare och aktivitetsdagbok, de kommer att bjudas in till grupppromenader varje vecka och varannan vecka coaching 1-1 sessioner som syftar till att sätta och se över mål för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende
|
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en grupputbildningssession, gruppvandringar varje vecka och varannan vecka coachningssessioner
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få ett informationsblad om att vara mer aktiv under en engångskonsultation 1-1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studierekryteringsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie har ca. 18 månader
|
Antalet deltagare som rekryterats till studien i förhållande till antalet screenade individer tillsammans med skäl för uteslutning.
|
Genom avslutad studie har ca. 18 månader
|
|
Retention av studiedeltagare
Tidsram: Genom avslutad studie har ca. 18 månader
|
Antalet deltagare som genomför studieinterventionen kontra antalet avhopp kommer att analyseras tillsammans med orsaker till avhopp.
|
Genom avslutad studie har ca. 18 månader
|
|
Acceptabel nivå bedömd genom semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Data kommer att samlas in från deltagarna efter avslutad intervention, ca 3 månader.
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att innebära att få information om deltagarnas nivå av övergripande tillfredsställelse med interventionen
|
Data kommer att samlas in från deltagarna efter avslutad intervention, ca 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktivitetsnivåer
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid avslutad intervention, ca 3 månader.
|
Deltagarnas aktivitetsnivåer kommer att mätas vid baslinjen och slutet av interventionen
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid avslutad intervention, ca 3 månader.
|
|
Förändring i kroppsvikt (kilogram)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid avslutad intervention, ca 3 månader.
|
Deltagarnas kroppsvikt kommer att mätas vid baslinjen och slutet av interventionen
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid avslutad intervention, ca 3 månader.
|
|
Förändring i midjemått (cm)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid avslutad intervention, ca 3 månader.
|
Deltagarnas midjemått kommer att mätas vid baslinjen och slutet av interventionen
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen och vid avslutad intervention, ca 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17/0078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .