Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walking for Health: en intervention for at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos mennesker med SMI (WORtH)

10. maj 2023 opdateret af: University of Ulster

Walking for Health: Muligheden for en gå-intervention for at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos mennesker med svær psykisk sygdom

Mennesker, der har en alvorlig psykisk sygdom, kan have et dårligere fysisk helbred og højere dødelighed end befolkningen generelt. Deres medicin kombineret med lave niveauer af fysisk aktivitet og øget stillesiddende adfærd kan generelt befolkningen og kan hjælpe mennesker med alvorlig psykisk sygdom til at være mere aktive.

En tidligere feasibility-undersøgelse er blevet udført i Storbritannien i en stor by med positive resultater. Den nuværende undersøgelse vil blive udført i landlige omgivelser i Nordirland og Irland. Indgrebet varer 13 uger. Personer med svær psykisk sygdom vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper. Begge grupper vil få information om fordelene ved fysisk aktivitet. Derudover vil en gruppe blive vist, hvordan man bruger en skridttæller til at måle deres skridt, blive inviteret til en ugentlig gruppevandring og møde deres træner hver 2. uge bidrage til dette. Gåture er en god måde at øge den fysiske aktivitet på for at se, hvordan de har det og støtte dem.

Forskerholdet er interesseret i at finde ud af, hvor villige klinikere er til at rekruttere folk til undersøgelsen, hvor villige folk er til at deltage, holder folk sig så til programmet, og hvis ikke årsagerne til, at folk dropper ud. Kvalitative resultater vil undersøge, om deltagerne føler, at de havde gavn af og nød programmet. Resultaterne vil blive brugt til at undersøge muligheden for at gennemføre et større forsøg som dette i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Antrim, Det Forenede Kongerige
        • Northern HSCT
    • Tyrone
      • Omagh, Tyrone, Det Forenede Kongerige
        • Western HSCT
    • Louth
      • Dundalk, Louth, Irland
        • Louth Meath Midlands HSE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inaktive voksne (mand eller kvinde; i alderen ≥18 år)
  • Diagnose af enhver SMI (skizofreni, psykose, bipolar lidelse og svær depression).

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig bevægelsesnedsættelse
  • Identificeret som 'aktiv' ved hjælp af GPPAQ-screeningsværktøjet
  • Ude af stand til at forstå engelsk eller mangler forståelse for at forstå formålet med undersøgelsen og givet skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive inviteret til at deltage i en gruppeundervisningssession, hvor de vil få en skridttæller og aktivitetsdagbog, de vil blive inviteret til ugentlige gruppevandringer og hver 14. dag coaching 1-1 sessioner med det formål at sætte og gennemgå mål for at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en gruppeundervisningssession, ugentlige gruppevandringer og to ugers coaching sessioner
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, får udleveret en informationsfolder om at være mere aktive under en engangs 1-1 konsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studierekruttering
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 18 måneder
Antallet af deltagere rekrutteret til undersøgelsen i forhold til antallet af screenede individer sammen med årsager til udelukkelse.
Gennem studieafslutning vil ca. 18 måneder
Fastholdelse af studiedeltagere
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 18 måneder
Antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsesinterventionen versus antallet af frafald, vil blive analyseret sammen med årsager til frafald.
Gennem studieafslutning vil ca. 18 måneder
Acceptabilitetsniveau vurderet ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra deltagerne efter afslutningen af ​​interventionen, ca. 3 måneder.
Semistrukturerede interviews vil involvere indhentning af information om deltagernes generelle tilfredshed med interventionen
Data vil blive indsamlet fra deltagerne efter afslutningen af ​​interventionen, ca. 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsniveauer
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutning af intervention, ca. 3 måneder.
Deltagernes aktivitetsniveau vil blive målt ved baseline og slutningen af ​​interventionen
Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutning af intervention, ca. 3 måneder.
Ændring i kropsvægt (kilogram)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutning af intervention, ca. 3 måneder.
Deltagernes kropsvægt vil blive målt ved baseline og slutningen af ​​interventionen
Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutning af intervention, ca. 3 måneder.
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutning af intervention, ca. 3 måneder.
Deltagernes taljeomkreds vil blive målt ved baseline og slutningen af ​​interventionen
Data vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutning af intervention, ca. 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppevandring og en til en coaching

3
Abonner