Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Walking for Health: en intervensjon for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd hos personer med SMI (WORtH)

10. mai 2023 oppdatert av: University of Ulster

Walking for Health: Mulighet for en gåintervensjon for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd hos personer med alvorlig psykisk sykdom

Personer som har en alvorlig psykisk lidelse kan ha dårligere fysisk helse og høyere dødelighet enn befolkningen for øvrig. Medisinene deres kombinert med lave nivåer av fysisk aktivitet og økt stillesittende atferd kan hjelpe befolkningen generelt og kan hjelpe personer med alvorlige psykiske lidelser til å være mer aktive.

En tidligere mulighetsstudie er utført i Storbritannia i en stor by med positive funn. Den nåværende studien vil bli utført i landlige omgivelser i Nord-Irland og Irland. Intervensjonen vil vare i 13 uker. Personer med alvorlig psykisk lidelse vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Begge gruppene vil få informasjon om fordelene med fysisk aktivitet. I tillegg vil en gruppe bli vist hvordan man bruker en skrittteller for å måle sine skritt, bli invitert til en ukentlig gruppevandring, og møte sin trener hver 2. uke bidra til dette. Å gå er en god måte å øke den fysiske aktiviteten på for å se hvordan de har det og støtte dem.

Forskerteamet er interessert i å finne ut hvor villige klinikere er til å rekruttere folk til studien, hvor villige folk er til å delta, holder folk seg til programmet, og hvis ikke årsakene til at folk dropper ut. Kvalitative funn vil undersøke om deltakerne føler at de hadde nytte av og likte programmet. Funn vil bli brukt til å undersøke muligheten for å gjennomføre et større forsøk som dette i fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Louth
      • Dundalk, Louth, Irland
        • Louth Meath Midlands HSE
      • Antrim, Storbritannia
        • Northern HSCT
    • Tyrone
      • Omagh, Tyrone, Storbritannia
        • Western HSCT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inaktive voksne (mann eller kvinne, alderen ≥18 år)
  • Diagnose av enhver SMI (schizofreni, psykose, bipolar lidelse og alvorlig depresjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig bevegelseshemning
  • Identifisert som "aktiv" ved hjelp av GPPAQ-screeningsverktøyet
  • Kan ikke forstå engelsk eller mangler forståelse for å forstå formålet med studien og gitt skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta på en gruppeopplæringsøkt hvor de vil få en skrittteller og aktivitetsdagbok, de vil bli invitert til ukentlige gruppevandringer og hver fjortende dag coaching 1-1 økter med sikte på å sette og vurdere mål for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd
Deltakerne vil bli invitert til å delta på en gruppeopplæringsøkt, ukentlige gruppevandringer og veiledningsøkter hver fjortende dag
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få utdelt et informasjonshefte om å være mer aktiv under en engangs 1-1 konsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studierekrutteringsprosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil ca. 18 måneder
Antall deltakere som ble rekruttert til studien i forhold til antall individer som ble screenet sammen med årsaker til ekskludering.
Gjennom studiegjennomføring vil ca. 18 måneder
Oppbevaring av studiedeltakere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil ca. 18 måneder
Antall deltakere som fullfører studieintervensjonen kontra antall frafall vil bli analysert sammen med årsaker til frafall.
Gjennom studiegjennomføring vil ca. 18 måneder
Akseptabilitetsnivå vurdert ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra deltakerne ved fullføring av intervensjonen, ca 3 måneder.
Semistrukturerte intervjuer vil innebære å få informasjon om deltakernes generelle tilfredshet med intervensjonen
Data vil bli samlet inn fra deltakerne ved fullføring av intervensjonen, ca 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktivitetsnivå
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og ved fullføring av intervensjon, ca. 3 måneder.
Deltakernes aktivitetsnivå vil bli målt ved baseline og slutten av intervensjonen
Data vil bli samlet inn ved baseline og ved fullføring av intervensjon, ca. 3 måneder.
Endring i kroppsvekt (kilogram)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og ved fullføring av intervensjon, ca. 3 måneder.
Deltakernes kroppsvekt vil bli målt ved baseline og slutten av intervensjonen
Data vil bli samlet inn ved baseline og ved fullføring av intervensjon, ca. 3 måneder.
Endring i midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og ved fullføring av intervensjon, ca. 3 måneder.
Deltakernes midjeomkrets vil bli målt ved baseline og slutten av intervensjonen
Data vil bli samlet inn ved baseline og ved fullføring av intervensjon, ca. 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppevandring og en til en coaching

3
Abonnere