건강을 위한 걷기: SMI 환자의 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소를 위한 개입 (WORtH)
건강을 위한 걷기: 중증 정신 질환이 있는 사람들의 신체 활동을 늘리고 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 걷기 개입의 타당성
심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들은 일반 인구보다 신체 건강이 더 나쁠 수 있고 사망률이 더 높을 수 있습니다. 낮은 수준의 신체 활동 및 증가된 좌식 행동과 결합된 그들의 약물은 일반 대중에게 영향을 미치고 심각한 정신 질환이 있는 사람들이 더 활동적이 되도록 도울 수 있습니다.
영국의 한 대도시에서 긍정적인 결과를 얻은 이전 타당성 조사가 수행되었습니다. 현재 연구는 북아일랜드와 아일랜드 공화국의 농촌 환경에서 수행될 것입니다. 개입은 13주 동안 지속됩니다. 중증 정신 질환이 있는 사람들은 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 두 그룹 모두 신체 활동의 이점에 대한 정보를 얻습니다. 또한 한 그룹은 만보계를 사용하여 걸음 수를 측정하는 방법을 보여주고, 주간 그룹 걷기에 초대하고, 이에 기여하기 위해 2주마다 코치를 만날 것입니다. 걷기는 신체 활동을 증가시켜 그들이 어떻게 지내고 있는지 확인하고 그들을 지원하는 좋은 방법입니다.
연구팀은 임상의들이 얼마나 기꺼이 사람들을 연구에 모집하고, 사람들이 얼마나 기꺼이 참여하고, 사람들이 프로그램을 고수하는지, 그리고 사람들이 탈락하는 이유를 알아내는 데 관심이 있습니다. 질적 결과는 참가자들이 프로그램에서 혜택을 받고 즐겼다고 느끼는지 여부를 탐색합니다. 조사 결과는 향후 이와 같은 더 큰 규모의 임상시험을 수행할 수 있는 타당성을 조사하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비활동성 성인(남성 또는 여성, 18세 이상)
- 모든 SMI(정신분열증, 정신병, 양극성 장애 및 주요 우울증)의 진단.
제외 기준:
- 상당한 운동 장애
- GPPAQ 스크리닝 도구를 사용하여 '활성'으로 식별됨
- 영어를 이해하지 못하거나 연구 목적을 이해하기 위한 이해력이 부족하고 사전 서면 동의를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 그룹 교육 세션에 초대되어 걸음 수 카운터와 활동 일지를 받게 되며, 매주 그룹 걷기에 초대되고 목표를 설정하고 검토하는 것을 목표로 하는 2주에 한 번 1-1 세션 코칭을 받게 됩니다. 신체 활동 및 좌식 행동 감소
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참가자는 그룹 교육 세션, 주간 그룹 산책 및 격주 코칭 세션에 초대됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 일회성 1-1 상담 동안 더 활동적인 것에 대한 정보 전단지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집률
기간: 연구 완료를 통해 약. 18개월
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제외 이유와 함께 선별된 개인의 수와 관련하여 연구에 모집된 참가자의 수.
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연구 완료를 통해 약. 18개월
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연구 참가자 유지
기간: 연구 완료를 통해 약. 18개월
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연구 개입을 완료한 참가자 수 대 중퇴자 수는 중퇴 이유와 함께 분석됩니다.
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연구 완료를 통해 약. 18개월
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반구조화된 인터뷰로 평가된 수용성 수준
기간: 약 3개월 동안 중재가 완료되면 참가자로부터 데이터가 수집됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 개입에 대한 참가자의 전반적인 만족도에 대한 정보를 얻는 것을 포함합니다.
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약 3개월 동안 중재가 완료되면 참가자로부터 데이터가 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 수준의 변화
기간: 데이터는 기준선과 개입 완료 시점(약 3개월)에 수집됩니다.
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참가자의 활동 수준은 기준선과 개입 종료 시점에 측정됩니다.
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데이터는 기준선과 개입 완료 시점(약 3개월)에 수집됩니다.
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체중 변화(킬로그램)
기간: 데이터는 기준선과 개입 완료 시점(약 3개월)에 수집됩니다.
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참가자의 체중은 기준선과 개입 종료 시점에 측정됩니다.
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데이터는 기준선과 개입 완료 시점(약 3개월)에 수집됩니다.
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허리둘레 변화(cm)
기간: 데이터는 기준선과 개입 완료 시점(약 3개월)에 수집됩니다.
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참가자의 허리 둘레는 기준선과 개입 종료 시점에서 측정됩니다.
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데이터는 기준선과 개입 완료 시점(약 3개월)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne M McDonough, PhD, Ulster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/0078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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