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小児におけるリジン代謝利用能

2024年7月17日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

学齢児童における穀物のタンパク質品質の評価

この研究では、学齢期の子供たちがさまざまな穀物を摂取する際に、必須アミノ酸であるリジンをどれだけタンパク質合成に使用しているかを評価します. 6 歳から 10 歳までの 6 人の健康な子供が募集されます。 炊いた白米、とうもろこし、オートムギ、黒豆、牛乳が与えられます。 低侵襲技術を使用して、穀物製品から得られるリジンの量を測定します。 この研究プロジェクトの結果により、穀物ベースの食事を摂取している子供向けの正確な食事の推奨事項が開発されます.

調査の概要

詳細な説明

目的 この研究プロジェクトの目的は、低侵襲指標アミノ酸酸化法 (IAAO) を健康な学齢期の子供に実施して、一般的に消費される穀物とそれに対応する朝食から得られる必須アミノ酸リジンの代謝利用能を測定することです。 さらに、朝食用シリアルと牛乳を補完することによる代謝の利用可能性の違いが評価されます。

仮説 IAAO 法を使用すると、食物マトリックス中の繊維の量が最も少ない穀類のリジン代謝利用率が高くなります。 シリアルと牛乳を組み合わせて摂取すると、リジンの代謝利用率が高まります。

根拠 穀物とその派生製品は、世界中で最も一般的に消費されている食品群です。 蒸し米、コーントルティーヤ、小麦パンなどの伝統的な食品から、すぐに食べられる朝食用シリアルなどの比較的現代的な製品まで. 発展途上国のエネルギー摂取量の最大 80% は、この食品グループから来ています。 それらが低タンパク質品質の食物源と見なされていることを考えると、世界の人口のかなりの数が潜在的にリジン欠乏の危険にさらされている可能性があります. 特に、マメ科植物、乳製品、または他の動物性食品などの他の食料源で補うことができない発展途上国に住む子供たち. リジンは穀物の制限アミノ酸であるため、この研究はその栄養価だけでなく、社会的および経済的影響に関しても非常に重要です.

学齢期の子供に対する現在のリジンの推奨事項は、成人男性の研究結果に基づいて実施された階乗計算に基づいています. 成長期の子供のリジン EAR (推定平均必要量) を開発するために、これらの研究では、成人のリジン維持必要量にタンパク質沈着の推定速度とこの沈着の効率を乗じて使用します。 さらに、これらの研究はリジン​​のバイオアベイラビリティを測定していません。これは、食物源とそれらを保存するために使用される加工技術によって異なります. これらの制限を念頭に置いて、IAAO メソッドには、健康な子供や栄養失調の子供など、さまざまな集団グループでアミノ酸代謝の利用可能性を正確に測定する能力があります。 代謝利用率とは、タンパク質合成に使用される吸収されたアミノ酸の量を指します。 消化、吸収、代謝利用、および内因性損失によるすべてのアミノ酸損失が考慮されます。

以前は、このメソッドは、健康な成人における米のリジン代謝利用可能性を決定するために使用されていました。 これは、人間の食物源に対して行われたこの性質の唯一の研究です. 現在、トウモロコシ、小麦、牛乳、および朝食用シリアルからのリジンの代謝利用可能性に関する情報はありません. 以前は、カナダとインドの健康な子供たちに IAAO メソッドを実装して、リジンの必要量を測定することに成功していました。 さらに、リジン必要量の研究は、寄生性腸感染症のある中等度の栄養不足のインドの子供たちで行われています. 研究の結論は、栄養不足の子供は健康な子供よりも約20%多くリジンを必要とする. このような場合、食物源のリジン含有量を知ることが重要であるだけでなく、子供の毎日の必要量を満たす可能性を高める正確な介入を開発するために、代謝利用可能性も重要です.

小児期は最適な成長と発達にとって重要な時期であることを考えると、世界中のリスクのある集団における発育阻害やその他の栄養失調の兆候を防ぐことを目的とした適切な介入と推奨事項を作成するには、一般的に消費される穀物中のリジンの代謝利用可能性に関する包括的な研究が必要です。 .

目的 この研究プロジェクトの一般的な目的は、穀物食品源が健康な学齢期の子供のリジン アミノ酸要件を満たす程度を評価することです。

具体的な目的は次のとおりです。

-健康な学齢期の子供のIAAO法を使用して、米、トウモロコシ、オートムギ、黒豆、牛乳からのリジンの代謝利用可能性を決定します.

研究デザイン これは、約 1 週間間隔で 1 回の研究前訪問と 8 回の研究訪問を含む反復測定研究デザインです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 6歳から10歳までの健康な学齢期の子供。
  • 通常の体重。
  • 通常の食生活。

除外基準:

  • 6歳未満、または10歳以上のお子様。
  • 現在病気(発熱、風邪、嘔吐、下痢)のお子様。
  • 正常な体重パラメーター外の子供 (体重の 3 ~ 85 パーセンタイル)。
  • 閉所恐怖症の子供。
  • 現在または最近薬または抗生物質を服用している子供。
  • 食物アレルギーのあるお子様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リジンの代謝利用可能性
子供の純粋なアミノ酸と穀物食品からのリジン代謝。
8 種類のリジン摂取量 (L-アミノ酸と食品) をそれぞれ 8 時間テストします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13 CO2 の生産
時間枠:8 時間 (1 学習日)
呼気中のトレーサーフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、調査日に呼気サンプルを収集します。
8 時間 (1 学習日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中リジン
時間枠:8 時間、研究日の最初と最後に 2 つのサンプル。
リジンの尿中排泄を測定するために、試験日に尿を採取する。
8 時間、研究日の最初と最後に 2 つのサンプル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2021年4月24日

研究の完了 (実際)

2021年12月5日

試験登録日

最初に提出

2018年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H17-00452

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者とデータを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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