- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04135040
Метаболическая доступность лизина у детей
Оценка белкового качества зерна злаков у детей школьного возраста
Обзор исследования
Подробное описание
Цель Целью этого исследовательского проекта является внедрение минимально инвазивного метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO) у здоровых детей школьного возраста для измерения метаболической доступности незаменимой аминокислоты лизина, полученной из широко потребляемых злаков и их аналогов для завтрака. Кроме того, будет оцениваться разница в метаболической доступности за счет дополнения сухих завтраков молоком.
Гипотеза Использование метода IAAO обеспечит более высокую метаболическую доступность лизина для тех зерен злаков, которые имеют наименьшее количество клетчатки в пищевой матрице. Сочетание потребления злаков с молоком увеличит метаболическую доступность лизина.
Обоснование Зерновые злаки и продукты их переработки являются наиболее часто потребляемой группой продуктов питания во всем мире. От традиционных продуктов, таких как приготовленный на пару рис, кукурузные лепешки и пшеничный хлеб, до относительно современных продуктов, таких как готовые к употреблению сухие завтраки. До 80% потребляемой энергии в развивающихся странах приходится на эту группу продуктов. Учитывая, что они считаются источником пищи с низким содержанием белка, значительная часть населения мира потенциально может подвергаться риску дефицита лизина. В особенности это касается детей, живущих в слаборазвитых странах, где дополнительное питание другими источниками пищи, такими как бобовые, молочные продукты или другие продукты животного происхождения, недоступно. Поскольку лизин является лимитирующей аминокислотой в злаках, это исследование имеет большое значение не только из-за его питательной ценности, но и из-за его социального и экономического значения.
Текущие рекомендации по лизину для детей школьного возраста основаны на факторных расчетах, выполненных по результатам исследований взрослых мужчин. Чтобы разработать лизин EAR (расчетная средняя потребность) для растущих детей, в этих исследованиях используются потребности взрослых в лизине, умноженные на расчетные скорости отложения белка и эффективность этого отложения. Кроме того, эти исследования не измеряют биодоступность лизина, которая будет варьироваться в зависимости от источников пищи и методов обработки, используемых для их сохранения. Учитывая эти ограничения, метод IAAO позволяет точно измерить метаболическую доступность аминокислот в различных группах населения, таких как здоровые и недоедающие дети. Метаболическая доступность относится к количеству абсорбированных аминокислот, которые используются для синтеза белка. Он учитывает все потери аминокислот в результате переваривания, всасывания, метаболического использования и эндогенных потерь.
Ранее этот метод использовался для определения метаболической доступности лизина в рисе у здоровых взрослых людей. Это единственное исследование такого рода, проведенное для любого источника пищи для человека. В настоящее время нет информации о метаболической доступности лизина из кукурузы, пшеницы, молока и любых сухих завтраков. Ранее метод IAAO успешно применялся у здоровых канадских и индийских детей для измерения потребности в лизине. Кроме того, были проведены исследования потребности в лизине у умеренно недоедающих индийских детей с паразитарными кишечными инфекциями. Выводы исследования заключались в том, что детям, страдающим от недоедания, требуется примерно на 20% больше лизина, чем их здоровым сверстникам. В этих случаях важно не только знать содержание лизина в источнике пищи, но и его метаболическую доступность, чтобы разработать точные вмешательства, которые будут иметь больше шансов удовлетворить ежедневные потребности детей.
Учитывая, что детство является критическим периодом для оптимального роста и развития, необходимо всестороннее исследование метаболической доступности лизина в широко потребляемых зерновых злаках для разработки адекватных вмешательств и рекомендаций, направленных на предотвращение задержки роста и других признаков недоедания среди групп риска во всем мире. .
Цель Общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы оценить степень, в которой зерновые пищевые продукты могут удовлетворять потребности в аминокислотах лизина у здоровых детей школьного возраста.
Конкретная цель нас:
- Определите метаболическую доступность лизина из риса, кукурузы, овса, черных бобов и молока, используя метод IAAO, у здоровых детей школьного возраста.
Дизайн исследования Это исследование с повторными измерениями, включающее 1 посещение перед исследованием и 8 учебных посещений с интервалом примерно в одну неделю друг от друга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rajavel Elango, PhD
- Номер телефона: 4911 6048752000
- Электронная почта: relango@bcchr.ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katia Caballero, PhD student
- Номер телефона: 4607 6048752000
- Электронная почта: kcaballero@bcchr.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
- Рекрутинг
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Rajavel Elango, PhD
- Номер телефона: 4911 6048752000
- Электронная почта: relango@bcchr.ubc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети школьного возраста в возрасте 6-10 лет.
- Нормальный вес.
- Нормальные пищевые привычки.
Критерий исключения:
- Дети до 6 лет или старше 10 лет.
- Дети, которые в настоящее время больны (лихорадка, простуда, рвота или диарея).
- Дети вне нормальных весовых параметров (3-й - 85-й процентили по весу).
- Дети с клаустрофобией.
- Дети, которые в настоящее время или недавно принимают лекарства или антибиотики.
- Дети с пищевой аллергией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Метаболическая доступность лизина
Метаболизм лизина из чистых аминокислот и зерновых продуктов у детей.
|
8 различных приемов лизина (L-аминокислота и пища) будут протестированы в течение 8 часов каждый.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
13 Производство СО2
Временное ограничение: 8 часов (1 учебный день)
|
Образцы дыхания будут собираться в течение дня исследования для измерения скорости окисления индикатора фенилаланина в выдыхаемом воздухе.
|
8 часов (1 учебный день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мочевой лизин
Временное ограничение: 8 часов, 2 пробы в начале и в конце учебного дня.
|
Мочу собирают в течение дня исследования для измерения экскреции лизина с мочой.
|
8 часов, 2 пробы в начале и в конце учебного дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H17-00452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L-аминокислота
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютНАЖБП | Подростковое ожирение | Стеатоз печени
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseАктивный, не рекрутирующийКолоректальная аденома | Колоректальный рак III стадии AJCC v8 | Стадия IIIA колоректального рака AJCC v8 | Колоректальный рак стадии IIIB AJCC v8 | Колоректальный рак стадии IIIC AJCC v8 | Стадия 0 колоректального рака AJCC v8 | Стадия I колоректального рака AJCC v8 | Стадия II колоректального рака... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Juliano CasonattoНеизвестный
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... и другие соавторыНеизвестныйКачество жизни | Мышечная атрофияСоединенные Штаты
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityЗавершенныйГипертония, Легочная | Пороки сердца, врожденныеСоединенные Штаты
-
Marc-André Maheu-CadotteЗавершенныйСердечная недостаточность | МотивацияКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий