Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysin metabolsk tilgjengelighet hos barn

17. juli 2024 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Vurdering av proteinkvaliteten til korn i skolealder

Denne studien vil evaluere hvor mye av den essensielle aminosyren lysin barn i skolealder bruker til proteinsyntese når de spiser forskjellige kornprodukter. Seks friske barn mellom 6-10 år skal rekrutteres. De vil få kokt hvit ris, mais, havre, svarte bønner og melk. Ved å bruke en minimalt invasiv teknikk, vil mengden lysin som er tilgjengelig fra kornprodukter bli bestemt. Med resultatene fra dette forskningsprosjektet vil det bli utviklet nøyaktige kostholdsanbefalinger for barn som spiser kornbaserte dietter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål Formålet med dette forskningsprosjektet er å implementere den minimalt invasive Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-metoden hos friske barn i skolealder for å måle den metabolske tilgjengeligheten av den essensielle aminosyren lysin oppnådd fra vanlig konsumerte frokostblandinger og deres frokostkolleger. I tillegg vil forskjellen i metabolsk tilgjengelighet gjennom komplettering av frokostblandinger med melk bli vurdert.

Hypotese Bruk av IAAO-metoden vil gi en høyere lysinmetabolsk tilgjengelighet for de kornene som har minst mengde fiber i matrisen. Å kombinere inntak av frokostblandinger med melk vil øke den metabolske tilgjengeligheten av lysin.

Begrunnelse Kornkorn og deres avledede produkter er den mest konsumerte matvaregruppen rundt om i verden. Fra tradisjonell mat som dampet ris, maistortillas og hvetebrød til relativt moderne produkter som spiseklare frokostblandinger. Opptil 80 % av energiinntaket i utviklingsland kommer fra denne matvaregruppen. Gitt at de anses som en matkilde av lav proteinkvalitet, kan en betydelig mengde av verdens befolkning potensielt være i fare for lysinmangel. Spesielt barn som bor i underutviklede land der komplementering med andre matkilder, som belgfrukter, meieriprodukter eller andre animalske produkter, ikke er et tilgjengelig alternativ. Siden lysin er den begrensende aminosyren i korn, er denne studien av stor betydning ikke bare for dens ernæringsmessige verdi, men også for dens sosiale og økonomiske virkning.

Gjeldende lysinanbefalinger for barn i skolealder er basert på faktorberegninger utført på resultater fra studier av voksne menn. For å utvikle Lysine EAR (Estimated Average Requirement) for voksende barn, bruker disse studiene vedlikeholdsbehov for lysin fra voksne multiplisert med estimerte hastigheter for proteinavsetning og effektiviteten til denne avsetningen. I tillegg måler disse studiene ikke lysins biotilgjengelighet, som vil variere avhengig av matkildene og prosesseringsteknikkene som brukes for å bevare dem. Med disse begrensningene i tankene, har IAAO-metoden kapasitet til å nøyaktig måle aminosyremetabolsk tilgjengelighet i forskjellige populasjonsgrupper, for eksempel friske og underernærte barn. Metabolsk tilgjengelighet refererer til mengden absorberte aminosyrer som brukes til proteinsyntese. Det tar hensyn til alle aminosyretap fra fordøyelse, absorpsjon, metabolsk utnyttelse og endogene tap.

Tidligere ble denne metoden brukt til å bestemme lysin metabolsk tilgjengelighet av ris hos friske voksne. Dette er den eneste studien av denne art gjort for noen menneskelig matkilde. Foreløpig er det ingen tilgjengelig informasjon om lysins metabolske tilgjengelighet fra mais, hvete, melk og frokostblandinger. Tidligere har IAAO-metoden vært vellykket implementert hos friske kanadiske og indiske barn for å måle lysinbehovet. I tillegg har studier av lysinbehov blitt utført hos moderat underernærte indiske barn med parasittiske tarminfeksjoner. Studiens konklusjon var at underernærte barn trenger rundt 20 % mer lysin enn sine friske motparter. I disse tilfellene er det ikke bare viktig å kjenne lysininnholdet i en matkilde, men også dens metabolske tilgjengelighet, for å utvikle nøyaktige intervensjoner som vil ha en bedre sjanse til å møte barnas daglige behov.

Gitt at barndommen er en kritisk periode for optimal vekst og utvikling, er det nødvendig med en omfattende studie av lysins metabolske tilgjengelighet i vanlig konsumerte kornkorn for å utvikle adekvate intervensjoner og anbefalinger, målrettet mot å forhindre stunting og andre tegn på underernæring i risikopopulasjoner rundt om i verden .

Mål Det generelle målet med dette forskningsprosjektet er å vurdere i hvilken grad kornmatkilder kan møte lysinaminosyrebehov hos friske barn i skolealder.

Det spesifikke målet er å:

- Bestem den metabolske tilgjengeligheten av lysin fra ris, mais, havre, svarte bønner og melk ved hjelp av IAAO-metoden hos friske barn i skolealder.

Forskningsdesign Dette er et studiedesign med gjentatte tiltak som involverer 1 forstudiebesøk og 8 studiebesøk med omtrent en ukes mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i skolealder mellom 6-10 år.
  • Normal vekt.
  • Normale matvaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 6 år eller over 10 år.
  • Barn som for øyeblikket er syke (feber, forkjølelse, oppkast eller diaré).
  • Barn utenfor normalvektparametere (3. - 85. persentil for vekt).
  • Barn med klaustrofobi.
  • Barn som for tiden eller nylig tar medisiner eller antibiotika.
  • Barn med matallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lysin metabolsk tilgjengelighet
Lysinmetabolisme fra rene aminosyrer og frokostblandinger hos barn.
8 forskjellige lysininntak (L-aminosyre og mat) vil bli testet i 8 timer hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13 CO2-produksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Pusteprøver vil bli samlet inn i løpet av studiedagen for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoff-fenylalanin i utåndet pust.
8 timer (1 studiedag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinlysin
Tidsramme: 8 timer, 2 prøver ved begynnelsen og slutten av studiedagen.
Urin vil bli samlet i løpet av studiedagen for å måle urinutskillelse av lysin.
8 timer, 2 prøver ved begynnelsen og slutten av studiedagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H17-00452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere