Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lysine Metabole beschikbaarheid bij kinderen

17 juli 2024 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Beoordeling van de eiwitkwaliteit van graankorrels bij schoolgaande kinderen

Deze studie zal evalueren hoeveel van het essentiële aminozuur lysine schoolgaande kinderen gebruiken voor eiwitsynthese wanneer ze verschillende granen consumeren. Er worden zes gezonde kinderen tussen 6 en 10 jaar geworven. Ze krijgen gekookte witte rijst, maïs, haver, zwarte bonen en melk. Met een minimaal invasieve techniek wordt bepaald hoeveel lysine beschikbaar is uit graanproducten. Met de resultaten van dit onderzoeksproject zullen nauwkeurige voedingsaanbevelingen worden ontwikkeld voor kinderen die diëten op basis van granen consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het doel van dit onderzoeksproject is om de minimaal invasieve Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) methode te implementeren bij gezonde schoolgaande kinderen om de metabole beschikbaarheid te meten van het essentiële aminozuur lysine verkregen uit algemeen geconsumeerde granen en hun tegenhangers bij het ontbijt. Daarnaast zal het verschil in metabolische beschikbaarheid door aanvulling van ontbijtgranen met melk worden beoordeeld.

Hypothese Het gebruik van de IAAO-methode zal een hogere metabolische beschikbaarheid van lysine opleveren voor die graankorrels met de minste hoeveelheid vezels in de voedselmatrix. Het combineren van de consumptie van granen met melk zal de metabolische beschikbaarheid van lysine verhogen.

Motivering Graankorrels en hun afgeleide producten zijn wereldwijd de meest geconsumeerde voedselgroep. Van traditioneel voedsel als gestoomde rijst, maïstortilla's en tarwebrood tot relatief moderne producten als kant-en-klare ontbijtgranen. Tot 80% van de energie-inname in ontwikkelingslanden komt uit deze voedingsgroep. Aangezien ze worden beschouwd als een voedselbron met een lage eiwitkwaliteit, kan een aanzienlijk deel van de wereldbevolking mogelijk risico lopen op lysinedeficiëntie. Vooral kinderen die in onderontwikkelde landen wonen waar aanvulling met andere voedselbronnen, zoals peulvruchten, zuivel of andere dierlijke producten, geen beschikbare optie is. Aangezien lysine het beperkende aminozuur is in granen, is deze studie niet alleen van groot belang vanwege de voedingswaarde, maar ook vanwege de sociale en economische impact ervan.

De huidige lysine-aanbevelingen voor schoolgaande kinderen zijn gebaseerd op factoriële berekeningen die zijn uitgevoerd op resultaten van onderzoeken bij volwassen mannen. Om de Lysine EAR (Estimated Average Requirement) voor opgroeiende kinderen te ontwikkelen, gebruiken deze onderzoeken de onderhoudsbehoeften van volwassen lysine vermenigvuldigd met geschatte snelheden van eiwitafzetting en de efficiëntie van deze afzetting. Bovendien meten deze onderzoeken niet de biologische beschikbaarheid van lysine, die zal variëren afhankelijk van de voedselbronnen en de verwerkingstechnieken die worden gebruikt om ze te bewaren. Met deze beperkingen in het achterhoofd heeft de IAAO-methode het vermogen om de metabolische beschikbaarheid van aminozuren nauwkeurig te meten in verschillende bevolkingsgroepen, zoals gezonde en ondervoede kinderen. Metabole beschikbaarheid verwijst naar de hoeveelheid geabsorbeerde aminozuren die wordt gebruikt voor eiwitsynthese. Het houdt rekening met alle aminozuurverliezen door vertering, absorptie, metabolisch gebruik en endogene verliezen.

Eerder werd deze methode gebruikt om de metabolische beschikbaarheid van lysine van rijst bij gezonde volwassenen te bepalen. Dit is de enige studie van deze aard die is uitgevoerd voor menselijke voedselbronnen. Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de metabolische beschikbaarheid van lysine uit maïs, tarwe, melk en ontbijtgranen. Eerder is de IAAO-methode met succes geïmplementeerd bij gezonde Canadese en Indiase kinderen om de lysinebehoefte te meten. Bovendien zijn er onderzoeken naar de lysinebehoefte uitgevoerd bij matig ondervoede Indiase kinderen met parasitaire darminfecties. De conclusies van het onderzoek waren dat ondervoede kinderen ongeveer 20% meer lysine nodig hebben dan hun gezonde tegenhangers. In deze gevallen is het niet alleen belangrijk om het lysinegehalte van een voedselbron te kennen, maar ook de metabolische beschikbaarheid ervan, om nauwkeurige interventies te ontwikkelen die een betere kans hebben om aan de dagelijkse behoeften van kinderen te voldoen.

Aangezien de kindertijd een kritieke periode is voor optimale groei en ontwikkeling, is een uitgebreide studie van de metabolische beschikbaarheid van lysine in algemeen geconsumeerde granen nodig om adequate interventies en aanbevelingen te ontwikkelen, gericht op het voorkomen van dwerggroei en andere tekenen van ondervoeding bij risicopopulaties over de hele wereld .

Doelstelling De algemene doelstelling van dit onderzoeksproject is na te gaan in hoeverre voedselbronnen uit granen kunnen voldoen aan de lysine-aminozuurbehoefte bij gezonde schoolgaande kinderen.

De specifieke doelstelling die wij hebben:

- Bepaal de metabole beschikbaarheid van lysine uit rijst, maïs, haver, zwarte bonen en melk met behulp van de IAAO-methode bij gezonde schoolgaande kinderen.

Onderzoeksopzet Dit is een onderzoeksopzet met herhaalde metingen met 1 pre-studiebezoek en 8 studiebezoeken met een tussenpoos van ongeveer een week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde schoolgaande kinderen in de leeftijd van 6-10 jaar.
  • Normaal gewicht.
  • Normale eetgewoonten.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 6 jaar of ouder dan 10 jaar.
  • Kinderen die momenteel ziek zijn (koorts, verkoudheid, braken of diarree).
  • Kinderen buiten normale gewichtsparameters (3e - 85e percentiel voor gewicht).
  • Kinderen met claustrofobie.
  • Kinderen die momenteel of recent medicijnen of antibiotica gebruiken.
  • Kinderen met voedselallergieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lysine metabole beschikbaarheid
Lysine metabolisme van pure aminozuren en graanproducten bij kinderen.
8 verschillende innames van lysine (L-Aminozuur en voedsel) worden elk 8 uur lang getest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13 CO2-productie
Tijdsspanne: 8 uur (1 studiedag)
Ademmonsters zullen tijdens de studiedag worden verzameld om de oxidatiesnelheid van tracer fenylalanine in de uitgeademde adem te meten.
8 uur (1 studiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire lysine
Tijdsspanne: 8 uur, 2 samples aan het begin en einde van de studiedag.
Tijdens de studiedag wordt urine verzameld om de urinaire excretie van lysine te meten.
8 uur, 2 samples aan het begin en einde van de studiedag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H17-00452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren