Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lizin metabolikus elérhetősége gyermekeknél

2024. július 17. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

A gabonaszemek fehérjeminőségének felmérése iskoláskorú gyermekeknél

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az iskoláskorú gyermekek mennyi esszenciális aminosavból, lizinből mennyit használnak fel fehérjeszintézishez, amikor különböző gabonaféléket fogyasztanak. Hat egészséges, 6-10 év közötti gyermeket vesznek fel. Főtt fehér rizst, kukoricát, zabot, fekete babot és tejet kapnak. Minimálisan invazív technikával meghatározzák a gabonafélékből származó lizin mennyiségét. A kutatási projekt eredményei alapján pontos étrendi ajánlásokat dolgoznak ki a gabonaalapú étrendet fogyasztó gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél A kutatási projekt célja a minimálisan invazív indikátor aminosav oxidáció (IAAO) módszer alkalmazása egészséges iskolás korú gyermekeknél, a gyakran fogyasztott gabonafélékből és reggeli társaiból nyert esszenciális aminosav lizin metabolikus elérhetőségének mérésére. Ezen túlmenően a reggeli gabonapelyhek tejjel kiegészítése miatti metabolikus hozzáférhetőség különbségét is értékelni fogják.

Hipotézis Az IAAO módszer alkalmazása nagyobb lizin metabolikus elérhetőséget eredményez azon gabonaszemek esetében, amelyeknek a táplálékmátrixában a legkevesebb rostot tartalmaznak. A gabonafélék és a tej fogyasztásának kombinálása növeli a lizin metabolikus hozzáférhetőségét.

Indokolás A gabonafélék és a belőlük származó termékek a leggyakrabban fogyasztott élelmiszercsoportot alkotják világszerte. A hagyományos ételektől, például a párolt rizstől, a kukorica tortillától és a búzakenyértől a viszonylag modern termékekig, például a fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekig. A fejlődő országok energiabevitelének akár 80%-a ebből az élelmiszercsoportból származik. Tekintettel arra, hogy alacsony fehérjeminőségű élelmiszerforrásnak tekintik őket, a világ lakosságának jelentős részét potenciálisan fenyegeti a lizinhiány. Különösen a fejletlen országokban élő gyermekek, ahol más élelmiszerforrásokkal, például hüvelyesekkel, tejtermékekkel vagy egyéb állati termékekkel való kiegészítés nem lehetséges. Mivel a lizin a limitáló aminosav a gabonafélékben, ez a tanulmány nemcsak tápértéke, hanem társadalmi és gazdasági hatása szempontjából is nagy jelentőséggel bír.

Az iskoláskorú gyermekekre vonatkozó jelenlegi lizin-ajánlások felnőtt férfiakkal végzett vizsgálatok eredményein alapuló faktorszámításokon alapulnak. A Lizin EAR (becsült átlagos szükséglet) felnövekvő gyermekek számára történő kifejlesztéséhez ezek a vizsgálatok a felnőtt lizin fenntartási szükségletét, megszorozva a fehérjelerakódás becsült sebességével és a lerakódás hatékonyságával. Ezenkívül ezek a vizsgálatok nem mérik a lizin biológiai hozzáférhetőségét, amely az élelmiszerforrásoktól és a tartósításukra alkalmazott feldolgozási technikáktól függően változik. Ezeket a korlátokat szem előtt tartva az IAAO módszer képes pontosan mérni az aminosavak metabolikus elérhetőségét különböző populációs csoportokban, például egészséges és alultáplált gyermekekben. A metabolikus elérhetőség a fehérjeszintézishez felhasznált felszívódott aminosavak mennyiségére vonatkozik. Figyelembe veszi az emésztésből, felszívódásból, metabolikus hasznosításból és endogén veszteségekből származó összes aminosavveszteséget.

Korábban ezt a módszert használták a rizs lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására egészséges felnőtteknél. Ez az egyetlen ilyen jellegű tanulmány, amelyet bármilyen emberi táplálékforrásra vonatkozóan végeztek. Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a lizin metabolikus elérhetőségéről kukoricából, búzából, tejből és bármely reggeli gabonapelyhből. Korábban az IAAO módszert sikeresen alkalmazták egészséges kanadai és indiai gyermekeknél a lizinszükséglet mérésére. Ezenkívül lizinszükségleti vizsgálatokat végeztek mérsékelten alultáplált, parazita bélfertőzésben szenvedő indiai gyermekeken. A tanulmány következtetései szerint az alultáplált gyermekek körülbelül 20%-kal több lizint igényelnek, mint egészséges társaik. Ezekben az esetekben nemcsak a táplálékforrás lizintartalmának ismerete fontos, hanem az anyagcsere elérhetősége is, olyan pontos beavatkozások kidolgozása, amelyek nagyobb eséllyel elégítik ki a gyermekek napi szükségleteit.

Tekintettel arra, hogy a gyermekkor az optimális növekedés és fejlődés kritikus időszaka, átfogó tanulmányra van szükség a lizin metabolikus hozzáférhetőségéről az általánosan fogyasztott gabonafélékben, hogy megfelelő beavatkozásokat és ajánlásokat dolgozhassunk ki, amelyek célja a satnyaság és az alultápláltság egyéb jeleinek megelőzése a veszélyeztetett populációkban világszerte. .

Célkitűzés A kutatási projekt általános célja annak felmérése, hogy a gabonafélékből származó táplálékforrások milyen mértékben képesek kielégíteni a lizin aminosavszükségletet egészséges iskoláskorú gyermekeknél.

Konkrét célunk, hogy:

- Határozza meg a rizsből, kukoricából, zabból, feketebabból és tejből származó lizin metabolikus elérhetőségét az IAAO módszerrel egészséges iskoláskorú gyermekeknél.

Kutatási terv Ez egy ismételt mérési vizsgálati terv, amely 1 előzetes tanulmányi látogatást és 8 tanulmányi látogatást foglal magában, körülbelül egy hét különbséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges iskoláskorú gyerekek 6-10 éves korig.
  • Normál súly.
  • Normál étkezési szokások.

Kizárási kritériumok:

  • 6 év alatti vagy 10 év feletti gyermekek.
  • Jelenleg beteg gyermekek (láz, megfázás, hányás vagy hasmenés).
  • A normál testtömeg-paramétereken kívüli gyermekek (3.–85. százalékos testsúly).
  • Klausztrofóbiában szenvedő gyermekek.
  • Jelenleg vagy nemrégiben gyógyszert vagy antibiotikumot szedő gyermekek.
  • Élelmiszerallergiás gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A lizin metabolikus elérhetősége
Lizin metabolizmus tiszta aminosavakból és gabonaételekből gyermekeknél.
8 különböző lizin bevitelt (L-aminosav és élelmiszer) vizsgálnak 8 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
13 CO2 termelés
Időkeret: 8 óra (1 tanulási nap)
A vizsgálati nap során leheletmintákat vesznek, hogy megmérjék a nyomjelző fenilalanin oxidációs sebességét a kilélegzett leheletben.
8 óra (1 tanulási nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet lizin
Időkeret: 8 óra, 2 minta a vizsgálati nap elején és végén.
A vizsgálati nap folyamán vizeletet gyűjtenek a lizin vizelettel történő kiválasztásának mérésére.
8 óra, 2 minta a vizsgálati nap elején és végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-00452

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az adatok megosztását más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel