- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135040
Disponibilité métabolique de la lysine chez les enfants
Évaluation de la qualité protéique des grains de céréales chez les enfants d'âge scolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif L'objectif de ce projet de recherche est de mettre en œuvre la méthode minimalement invasive d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO) chez des enfants d'âge scolaire en bonne santé pour mesurer la disponibilité métabolique de l'acide aminé essentiel lysine obtenu à partir de grains de céréales couramment consommés et de leurs homologues du petit-déjeuner. De plus, la différence de disponibilité métabolique grâce à la complémentation des céréales du petit-déjeuner avec du lait sera évaluée.
Hypothèse L'utilisation de la méthode IAAO donnera une plus grande disponibilité métabolique de la lysine pour les grains de céréales qui ont le moins de fibres dans la matrice alimentaire. Combiner la consommation de céréales avec du lait augmentera la disponibilité métabolique de la lysine.
Justification Les grains céréaliers et leurs produits dérivés constituent le groupe alimentaire le plus consommé dans le monde. Des aliments traditionnels tels que le riz cuit à la vapeur, les tortillas de maïs et le pain de blé aux produits relativement modernes comme les céréales de petit-déjeuner prêtes à manger. Jusqu'à 80 % de l'apport énergétique dans les pays en développement provient de ce groupe d'aliments. Étant donné qu'ils sont considérés comme une source alimentaire de faible qualité en protéines, une partie considérable de la population mondiale pourrait potentiellement être à risque de carence en lysine. En particulier, les enfants vivant dans des pays sous-développés où la complémentation avec d'autres sources alimentaires, telles que les légumineuses, les produits laitiers ou d'autres produits d'origine animale, n'est pas une option disponible. La lysine étant l'acide aminé limitant des céréales, cette étude est d'une grande importance non seulement pour sa valeur nutritionnelle, mais aussi pour son impact social et économique.
Les recommandations actuelles en matière de lysine pour les enfants d'âge scolaire sont basées sur des calculs factoriels effectués sur les résultats d'études sur des hommes adultes. Pour développer le BME en lysine (besoin moyen estimé) pour les enfants en pleine croissance, ces études utilisent les besoins d'entretien en lysine des adultes multipliés par les taux estimés de dépôt de protéines et l'efficacité de ce dépôt. De plus, ces études ne mesurent pas la biodisponibilité de la lysine, qui variera en fonction des sources alimentaires et des techniques de traitement utilisées pour les conserver. Avec ces limitations à l'esprit, la méthode IAAO a la capacité de mesurer avec précision la disponibilité métabolique des acides aminés dans différents groupes de population, tels que les enfants en bonne santé et mal nourris. La disponibilité métabolique fait référence à la quantité d'acides aminés absorbés qui sont utilisés pour la synthèse des protéines. Il prend en compte toutes les pertes d'acides aminés dues à la digestion, à l'absorption, à l'utilisation métabolique et aux pertes endogènes.
Auparavant, cette méthode était utilisée pour déterminer la disponibilité métabolique de la lysine dans le riz chez des adultes en bonne santé. Il s'agit de la seule étude de cette nature réalisée pour toute source d'alimentation humaine. Actuellement, il n'y a aucune information disponible concernant la disponibilité métabolique de la lysine à partir du maïs, du blé, du lait et de toute céréale de petit-déjeuner. Auparavant, la méthode IAAO a été mise en œuvre avec succès chez des enfants canadiens et indiens en bonne santé pour mesurer les besoins en lysine. De plus, des études sur les besoins en lysine ont été réalisées chez des enfants indiens modérément sous-alimentés atteints d'infections intestinales parasitaires. Les conclusions de l'étude étaient que les enfants sous-alimentés ont besoin d'environ 20 % de plus de lysine que leurs homologues en bonne santé. Dans ces cas, il est non seulement important de connaître la teneur en lysine d'une source alimentaire, mais aussi sa disponibilité métabolique, pour développer des interventions précises qui auront une meilleure chance de répondre aux besoins quotidiens des enfants.
Étant donné que l'enfance est une période critique pour une croissance et un développement optimaux, une étude approfondie de la disponibilité métabolique de la lysine dans les grains de céréales couramment consommés est nécessaire pour développer des interventions et des recommandations adéquates, ciblées pour prévenir le retard de croissance et d'autres signes de malnutrition chez les populations à risque du monde entier. .
Objectif L'objectif général de ce projet de recherche est d'évaluer dans quelle mesure les sources alimentaires de céréales peuvent répondre aux besoins en acides aminés de lysine chez les enfants d'âge scolaire en bonne santé.
L'objectif spécifique est de :
- Déterminer la disponibilité métabolique de la lysine du riz, du maïs, de l'avoine, des haricots noirs et du lait en utilisant la méthode IAAO chez des enfants d'âge scolaire en bonne santé.
Plan de recherche Il s'agit d'un plan d'étude à mesures répétées impliquant 1 visite préalable à l'étude et 8 visites d'étude à environ une semaine d'intervalle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge scolaire en bonne santé âgés de 6 à 10 ans.
- Poids normal.
- Habitudes alimentaires normales.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 6 ans ou de plus de 10 ans.
- Enfants actuellement malades (fièvre, rhume, vomissements ou diarrhée).
- Enfants en dehors des paramètres de poids normaux (3e - 85e centiles pour le poids).
- Enfants souffrant de claustrophobie.
- Enfants prenant actuellement ou récemment des médicaments ou des antibiotiques.
- Enfants souffrant d'allergies alimentaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Disponibilité métabolique de la lysine
Métabolisme de la lysine à partir d'acides aminés purs et d'aliments céréaliers chez les enfants.
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8 apports différents en lysine (L-Amino Acid et nourriture) seront testés pendant 8 heures chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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13 Production de CO2
Délai: 8 heures (1 journée d'étude)
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Des échantillons d'haleine seront prélevés au cours de la journée d'étude, pour mesurer le taux d'oxydation du traceur phénylalanine dans l'haleine expirée.
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8 heures (1 journée d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lysine urinaire
Délai: 8 heures, 2 échantillons au début et à la fin de la journée d'étude.
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L'urine sera recueillie au cours de la journée d'étude pour mesurer l'excrétion urinaire de lysine.
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8 heures, 2 échantillons au début et à la fin de la journée d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-00452
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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