Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická dostupnost lysinu u dětí

22. října 2019 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Hodnocení kvality bílkovin obilných zrn u dětí školního věku

Tato studie vyhodnotí, kolik esenciální aminokyseliny lysinu děti školního věku používají k syntéze bílkovin při konzumaci různých obilných zrn. Bude přijato šest zdravých dětí ve věku 6-10 let. Dostanou vařenou bílou rýži, kukuřici, oves, černé fazole a mléko. Pomocí minimálně invazivní techniky bude stanoveno množství lysinu, které je dostupné z produktů z obilných zrn. S výsledky tohoto výzkumného projektu budou vyvinuta přesná dietní doporučení pro děti konzumující stravu založenou na obilninách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účel Účelem tohoto výzkumného projektu je implementovat minimálně invazivní metodu IAAO (Indicator Amino Acid Oxidation) u zdravých dětí školního věku za účelem měření metabolické dostupnosti esenciální aminokyseliny lysinu získané z běžně konzumovaných obilných zrn a jejich snídaňových protějšků. Kromě toho bude hodnocen rozdíl v metabolické dostupnosti prostřednictvím doplňování snídaňových cereálií mlékem.

Hypotéza Použití metody IAAO přinese vyšší metabolickou dostupnost lysinu pro ta obilná zrna, která mají v potravinové matrici nejmenší množství vlákniny. Kombinace konzumace obilovin s mlékem zvýší metabolickou dostupnost lysinu.

Odůvodnění Obilná zrna a produkty z nich získané jsou nejběžněji konzumovanou skupinou potravin na celém světě. Od tradičních potravin, jako je dušená rýže, kukuřičné tortilly a pšeničný chléb, až po relativně moderní produkty, jako jsou snídaňové cereálie připravené k přímé spotřebě. Až 80 % energetického příjmu v rozvojových zemích pochází z této skupiny potravin. Vzhledem k tomu, že jsou považovány za zdroj potravy s nízkou kvalitou bílkovin, značné množství světové populace by mohlo být potenciálně ohroženo nedostatkem lysinu. Zejména děti žijící v zaostalých zemích, kde není doplnění jinými zdroji potravy, jako jsou luštěniny, mléčné výrobky nebo jiné živočišné produkty, dostupnou možností. Vzhledem k tomu, že lysin je limitující aminokyselinou v obilovinách, má tato studie velký význam nejen pro její nutriční hodnotu, ale také pro její sociální a ekonomický dopad.

Současná doporučení týkající se lysinu pro děti školního věku jsou založena na faktoriálních výpočtech provedených na výsledcích studií dospělých mužů. K vývoji Lysine EAR (Estimated Average Requirement) pro rostoucí děti používají tyto studie požadavky na udržení lysinu u dospělých vynásobené odhadovanými rychlostmi ukládání proteinů a účinností tohoto ukládání. Kromě toho tyto studie neměří biologickou dostupnost lysinu, která se bude lišit v závislosti na zdrojích potravin a technikách zpracování použitých k jejich uchování. S ohledem na tato omezení má metoda IAAO schopnost přesně měřit metabolickou dostupnost aminokyselin v různých skupinách populace, jako jsou zdravé a podvyživené děti. Metabolická dostupnost se týká množství absorbovaných aminokyselin, které jsou použity pro syntézu bílkovin. Bere v úvahu všechny ztráty aminokyselin trávením, absorpcí, metabolickým využitím a endogenními ztrátami.

Dříve byla tato metoda používána ke stanovení metabolické dostupnosti lysinu v rýži u zdravých dospělých jedinců. Toto je jediná studie tohoto druhu provedená pro jakýkoli lidský zdroj potravy. V současné době nejsou k dispozici žádné informace o metabolické dostupnosti lysinu z kukuřice, pšenice, mléka a jakýchkoli snídaňových cereálií. Dříve byla metoda IAAO úspěšně implementována u zdravých kanadských a indických dětí k měření požadavků na lysin. Kromě toho byly provedeny studie potřeby lysinu u středně podvyživených indických dětí s parazitickými střevními infekcemi. Závěry studie byly, že podvyživené děti potřebují asi o 20 % více lysinu než jejich zdravé protějšky. V těchto případech je důležité nejen znát obsah lysinu ve zdroji potravy, ale také jeho metabolickou dostupnost, abychom mohli vyvinout přesné zásahy, které budou mít větší šanci uspokojit každodenní potřeby dětí.

Vzhledem k tomu, že dětství je kritickým obdobím pro optimální růst a vývoj, je zapotřebí komplexní studie metabolické dostupnosti lysinu v běžně konzumovaných obilných zrnech, aby bylo možné vyvinout adekvátní intervence a doporučení zaměřená na prevenci zakrnění a jiných příznaků podvýživy u rizikových populací po celém světě. .

Cíl Obecným cílem tohoto výzkumného projektu je posoudit, do jaké míry mohou obilné zdroje potravy splňovat požadavky na aminokyseliny lysinu u zdravých dětí školního věku.

Konkrétním cílem je:

- Stanovte metabolickou dostupnost lysinu z rýže, kukuřice, ovsa, černých fazolí a mléka metodou IAAO u zdravých dětí školního věku.

Design výzkumu Toto je design studie s opakovanými měřeními zahrnující 1 předstudijní návštěvu a 8 studijních návštěv přibližně jeden týden od sebe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katia Caballero, PhD student
  • Telefonní číslo: 4607 6048752000
  • E-mail: kcaballero@bcchr.ca

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Nábor
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti školního věku ve věku 6-10 let.
  • Normální váha.
  • Normální stravovací návyky.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 6 let nebo nad 10 let.
  • Děti, které jsou aktuálně nemocné (horečka, nachlazení, zvracení nebo průjem).
  • Děti mimo normální váhové parametry (3. - 85. percentil hmotnosti).
  • Děti s klaustrofobií.
  • Děti, které v současné době nebo nedávno užívají léky nebo antibiotika.
  • Děti s potravinovými alergiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metabolická dostupnost lysinu
Metabolismus lysinu z čistých aminokyselin a cereálních potravin u dětí.
8 různých příjmu lysinu (L-aminokyselina a jídlo) bude testováno každý po dobu 8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13 produkce CO2
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
Vzorky dechu budou odebírány během dne studie, aby se změřila rychlost oxidace stopovacího fenylalaninu ve vydechnutém dechu.
8 hodin (1 studijní den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močový lysin
Časové okno: 8 hodin, 2 vzorky na začátku a na konci studijního dne.
Moč bude odebírána během dne studie pro měření vylučování lysinu močí.
8 hodin, 2 vzorky na začátku a na konci studijního dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H17-00452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení dat s dalšími výzkumníky se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-aminokyselina

3
Předplatit