Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność metaboliczna lizyny u dzieci

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Ocena jakości białka ziarna zbóż u dzieci w wieku szkolnym

To badanie pozwoli ocenić, ile niezbędnego aminokwasu lizyny dzieci w wieku szkolnym zużywają do syntezy białek podczas spożywania różnych ziaren zbóż. Zrekrutowanych zostanie sześcioro zdrowych dzieci w wieku 6-10 lat. Otrzymają gotowany biały ryż, kukurydzę, owies, czarną fasolę i mleko. Za pomocą małoinwazyjnej techniki zostanie określona ilość lizyny, która jest dostępna z produktów z ziarna zbóż. Dzięki wynikom tego projektu badawczego opracowane zostaną dokładne zalecenia dietetyczne dla dzieci stosujących diety zbożowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Celem niniejszego projektu badawczego jest wdrożenie małoinwazyjnej metody wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) u zdrowych dzieci w wieku szkolnym do pomiaru dostępności metabolicznej niezbędnego aminokwasu lizyny, pozyskiwanego z powszechnie spożywanych ziaren zbóż i ich śniadaniowych odpowiedników. Dodatkowo oceniona zostanie różnica w dostępności metabolicznej poprzez uzupełnienie płatków śniadaniowych mlekiem.

Hipoteza Zastosowanie metody IAAO zapewni wyższą dostępność metaboliczną lizyny dla tych ziaren zbóż, które mają najmniejszą ilość błonnika w matrycy pokarmowej. Łączenie spożycia zbóż z mlekiem zwiększy metaboliczną dostępność lizyny.

Uzasadnienie Ziarna zbóż i produkty pochodne to najczęściej spożywana grupa żywności na świecie. Od tradycyjnych potraw, takich jak ryż gotowany na parze, tortille kukurydziane i chleb pszenny, po stosunkowo nowoczesne produkty, takie jak gotowe do spożycia płatki śniadaniowe. Do 80% energii spożywanej w krajach rozwijających się pochodzi z tej grupy żywności. Biorąc pod uwagę, że są one uważane za źródło pożywienia o niskiej jakości białka, znaczna część światowej populacji może być potencjalnie narażona na niedobór lizyny. Zwłaszcza dzieci mieszkające w krajach słabo rozwiniętych, gdzie uzupełnienie z innymi źródłami pożywienia, takimi jak rośliny strączkowe, nabiał lub inne produkty zwierzęce, nie jest dostępną opcją. Ponieważ lizyna jest aminokwasem ograniczającym w zbożach, badanie to ma ogromne znaczenie nie tylko ze względu na jej wartość odżywczą, ale także ze względu na jej wpływ społeczny i ekonomiczny.

Aktualne zalecenia dotyczące lizyny dla dzieci w wieku szkolnym opierają się na obliczeniach czynnikowych przeprowadzonych na wynikach badań dorosłych mężczyzn. Aby opracować EAR lizyny (szacowane średnie zapotrzebowanie) dla rosnących dzieci, badania te wykorzystują zapotrzebowanie na utrzymanie lizyny u dorosłych pomnożone przez szacunkowe tempo odkładania się białka i wydajność tego odkładania. Ponadto badania te nie mierzą biodostępności lizyny, która będzie się różnić w zależności od źródeł żywności i technik przetwarzania stosowanych do ich konserwacji. Mając na uwadze te ograniczenia, metoda IAAO umożliwia dokładny pomiar dostępności metabolicznej aminokwasów w różnych grupach populacji, takich jak zdrowe i niedożywione dzieci. Dostępność metaboliczna odnosi się do ilości wchłoniętych aminokwasów, które są wykorzystywane do syntezy białek. Uwzględnia wszystkie straty aminokwasów w wyniku trawienia, wchłaniania, wykorzystania metabolicznego i strat endogennych.

Wcześniej tę metodę stosowano do określania metabolicznej dostępności lizyny w ryżu u zdrowych osób dorosłych. Jest to jedyne badanie tego rodzaju przeprowadzone dla jakiegokolwiek ludzkiego źródła pożywienia. Obecnie nie ma dostępnych informacji dotyczących metabolicznej dostępności lizyny z kukurydzy, pszenicy, mleka i jakichkolwiek płatków śniadaniowych. Wcześniej metoda IAAO została z powodzeniem wdrożona u zdrowych kanadyjskich i indyjskich dzieci w celu pomiaru zapotrzebowania na lizynę. Ponadto przeprowadzono badania zapotrzebowania na lizynę u średnio niedożywionych indyjskich dzieci z pasożytniczymi infekcjami jelitowymi. Wnioski z badania były takie, że niedożywione dzieci potrzebują około 20% więcej lizyny niż ich zdrowi rówieśnicy. W takich przypadkach ważna jest nie tylko znajomość zawartości lizyny w źródle pożywienia, ale także jej dostępność metaboliczna, aby opracować dokładne interwencje, które będą miały większe szanse na zaspokojenie codziennych potrzeb dzieci.

Biorąc pod uwagę, że dzieciństwo jest okresem krytycznym dla optymalnego wzrostu i rozwoju, potrzebne jest kompleksowe badanie dostępności metabolicznej lizyny w powszechnie spożywanych ziarnach zbóż, aby opracować odpowiednie interwencje i zalecenia ukierunkowane na zapobieganie karłowatości i innym oznakom niedożywienia w zagrożonych populacjach na całym świecie .

Cel Ogólnym celem tego projektu badawczego jest ocena stopnia, w jakim zbożowe źródła żywności mogą zaspokoić zapotrzebowanie na aminokwasy lizyny u zdrowych dzieci w wieku szkolnym.

Konkretny cel, do którego dążymy:

- Określenie dostępności metabolicznej lizyny z ryżu, kukurydzy, owsa, czarnej fasoli i mleka metodą IAAO u zdrowych dzieci w wieku szkolnym.

Projekt badania Jest to projekt badania z powtarzanymi pomiarami obejmujący 1 wizytę przed badaniem i 8 wizyt studyjnych w odstępie około jednego tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-10 lat.
  • Normalna waga.
  • Normalne nawyki żywieniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 6 lat lub powyżej 10 lat.
  • Dzieci aktualnie chore (gorączka, przeziębienie, wymioty lub biegunka).
  • Dzieci poza normalnymi parametrami wagowymi (3-85 percentyl dla wagi).
  • Dzieci z klaustrofobią.
  • Dzieci obecnie lub niedawno przyjmujące leki lub antybiotyki.
  • Dzieci z alergiami pokarmowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostępność metaboliczna lizyny
Metabolizm lizyny z czystych aminokwasów i pokarmów zbożowych u dzieci.
8 różnych dawek lizyny (L-aminokwas i pożywienie) będzie testowanych przez 8 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13 Produkcja CO2
Ramy czasowe: 8 godzin (1 dzień nauki)
Próbki oddechu zostaną pobrane w ciągu dnia badania, aby zmierzyć szybkość utleniania fenyloalaniny znacznika w wydychanym powietrzu.
8 godzin (1 dzień nauki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lizyna w moczu
Ramy czasowe: 8 godzin, 2 próbki na początku i na końcu dnia badania.
Mocz zostanie pobrany w ciągu dnia badania w celu zmierzenia wydalania lizyny z moczem.
8 godzin, 2 próbki na początku i na końcu dnia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-00452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-aminokwas

Subskrybuj