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Disponibilidade Metabólica de Lisina em Crianças

17 de julho de 2024 atualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Avaliação da Qualidade Proteica de Grãos de Cereais em Crianças em Idade Escolar

Este estudo avaliará quanto do aminoácido essencial lisina crianças em idade escolar estão usando para a síntese de proteínas ao consumir diferentes grãos de cereais. Seis crianças saudáveis ​​entre 6-10 anos serão recrutadas. Receberão arroz branco cozido, milho, aveia, feijão preto e leite. Usando uma técnica minimamente invasiva, será determinada a quantidade de lisina disponível a partir de produtos de grãos de cereais. Com os resultados deste projeto de pesquisa, serão desenvolvidas recomendações dietéticas precisas para crianças que consomem dietas à base de cereais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo O objetivo deste projeto de pesquisa é implementar o método minimamente invasivo Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) em crianças saudáveis ​​em idade escolar para medir a disponibilidade metabólica do aminoácido essencial lisina obtido de grãos de cereais comumente consumidos e suas contrapartes no café da manhã. Adicionalmente, será avaliada a diferença na disponibilidade metabólica através da complementação de cereais matinais com leite.

Hipótese A utilização do método IAAO proporcionará uma maior disponibilidade metabólica de lisina para os grãos de cereais que possuem a menor quantidade de fibras na matriz alimentar. Combinar o consumo de cereais com leite aumentará a disponibilidade metabólica de lisina.

Justificação Os grãos de cereais e os seus produtos derivados constituem o grupo alimentar mais consumido em todo o mundo. De alimentos tradicionais, como arroz cozido no vapor, tortilhas de milho e pão de trigo, a produtos relativamente modernos, como cereais matinais prontos para consumo. Até 80% da ingestão de energia nos países em desenvolvimento vem desse grupo de alimentos. Dado que eles são considerados uma fonte alimentar de baixa qualidade protéica, uma quantidade considerável da população mundial pode estar em risco de deficiência de lisina. Especialmente crianças que vivem em países subdesenvolvidos, onde a complementação com outras fontes alimentares, como legumes, laticínios ou outros produtos de origem animal, não é uma opção disponível. Sendo a lisina o aminoácido limitante nos cereais, este estudo é de grande importância não só pelo seu valor nutricional, mas também pelo seu impacto social e económico.

As recomendações atuais de lisina para crianças em idade escolar são baseadas em cálculos fatoriais realizados em resultados de estudos de homens adultos. Para desenvolver o EAR (Requisito Médio Estimado) de Lisina para crianças em crescimento, esses estudos usam os requisitos de manutenção de lisina de adultos multiplicados pelas taxas estimadas de deposição de proteína e a eficiência dessa deposição. Além disso, esses estudos não medem a biodisponibilidade da lisina, que varia dependendo das fontes alimentares e das técnicas de processamento usadas para conservá-las. Com essas limitações em mente, o método IAAO tem a capacidade de medir com precisão a disponibilidade metabólica de aminoácidos em diferentes grupos populacionais, como crianças saudáveis ​​e desnutridas. A disponibilidade metabólica refere-se à quantidade de aminoácidos absorvidos que são usados ​​para a síntese de proteínas. Leva em conta todas as perdas de aminoácidos da digestão, absorção, utilização metabólica e perdas endógenas.

Anteriormente, esse método era usado para determinar a disponibilidade metabólica de lisina do arroz em adultos saudáveis. Este é o único estudo desta natureza feito para qualquer fonte de alimento humano. Atualmente, não há informações disponíveis sobre a disponibilidade metabólica de lisina de milho, trigo, leite e qualquer cereal matinal. Anteriormente, o método IAAO foi implementado com sucesso em crianças canadenses e indianas saudáveis ​​para medir as necessidades de lisina. Além disso, estudos de exigência de lisina foram realizados em crianças indianas moderadamente desnutridas com infecções intestinais parasitárias. As conclusões do estudo foram que crianças desnutridas requerem cerca de 20% mais lisina do que crianças saudáveis. Nestes casos, não é apenas importante conhecer o conteúdo de lisina de uma fonte de alimento, mas também sua disponibilidade metabólica, para desenvolver intervenções precisas que terão uma melhor chance de atender às necessidades diárias das crianças.

Dado que a infância é um período crítico para o crescimento e desenvolvimento ideais, é necessário um estudo abrangente da disponibilidade metabólica da lisina em grãos de cereais comumente consumidos para desenvolver intervenções e recomendações adequadas, direcionadas para prevenir o atraso no crescimento e outros sinais de desnutrição em populações de risco em todo o mundo .

Objetivo O objetivo geral deste projeto de pesquisa é avaliar o grau em que as fontes alimentares de cereais podem atender às necessidades de aminoácidos lisina em crianças saudáveis ​​em idade escolar.

O objetivo específico nos é:

- Determinar a disponibilidade metabólica de lisina de arroz, milho, aveia, feijão preto e leite pelo método IAAO em crianças saudáveis ​​em idade escolar.

Projeto de Pesquisa Este é um projeto de estudo de medidas repetidas envolvendo 1 visita pré-estudo e 8 visitas de estudo com aproximadamente uma semana de intervalo entre si.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​em idade escolar entre 6 e 10 anos.
  • Peso normal.
  • Hábitos alimentares normais.

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 6 anos ou maiores de 10 anos.
  • Crianças atualmente doentes (febre, constipação, vómitos ou diarreia).
  • Crianças fora dos parâmetros de peso normal (3º - 85º percentis de peso).
  • Crianças com claustrofobia.
  • Crianças tomando medicamentos ou antibióticos atualmente ou recentemente.
  • Crianças com alergia alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Disponibilidade metabólica de lisina
Metabolismo da lisina de aminoácidos puros e alimentos à base de cereais em crianças.
8 ingestões diferentes de lisina (L-aminoácido e alimentos) serão testadas por 8 horas cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
13 Produção de CO2
Prazo: 8 horas (1 dia de estudo)
Amostras de ar expirado serão coletadas durante o dia do estudo, para medir a taxa de oxidação do traçador fenilalanina no ar expirado.
8 horas (1 dia de estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lisina urinária
Prazo: 8 horas, 2 amostras no início e no final do dia de estudo.
A urina será coletada durante o dia do estudo para medir a excreção urinária de lisina.
8 horas, 2 amostras no início e no final do dia de estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H17-00452

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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